Alkomittarin validointitutkimus (BVS)
perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania
Riskialttisen juomisen vähentäminen älypuhelimella yhdistetyllä alkometrillä
Ehdotetussa hankkeessa testataan kolme kaupallista matkapuhelimen alkometriä poliisin alkometriä vastaan. Tutkimuksessa testataan näiden älypuhelinten alkometrien tarkkuutta arvioitaessa Breath Alcohol -pitoisuutta (BrAC) verrattuna tavalliseen poliisin alkometriin.
Tällä tutkimuksella pyritään täyttämään tietovaje määrittämällä älypuhelimen pariksi liitettyjen alkometrien pätevyys, jotta voidaan arvioida tarkasti BrAC.
Tiedonkeruu sisältää BrAC-mittausten sekä tutkimustietojen keräämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-39 vuotta
- Keskimäärin alle 4 juomapäivää ja alle 12 juomaa viikossa viimeisen 2 kuukauden aikana
- Ollut aiemmin juonut neljä (naiset) tai viisi (miehet) tai useampia vakiojuomia ilman ongelmia
- Voimassa oleva kuvallinen henkilöllisyystodistus
- Mielelläni kotiin julkisilla kulkuvälineillä, septan tai uber-rideshare-luoton kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluat alkoholihoitoa nyt tai olet saanut sitä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alkoholiriippuvuus ja vieroitus DSM-V-kriteerien mukaan
- Ei-englanninkielinen
- Henkilöt, joilla on sairaus tai jotka käyttävät alkoholin käyttöä rajoittavia tai estäviä lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaupalliset älypuhelin-parilliset alkometrit-sarja 1
Kaikille koehenkilöille annetaan ensin alkuannos vodkaa sisältävää alkoholia, joka on suunniteltu nostamaan veren alkoholipitoisuutta painon ja sukupuolen perusteella.
Veren alkoholipitoisuus mitataan ensin kolmella kaupallisella älypuhelinpariksi liitetyllä alkometrillä: Drivesafe Evoc, Alcohoot ja BacTrack Pro, jotka testataan satunnaistetussa järjestyksessä ja tallennetaan.
Osallistujien veren alkoholipitoisuutta mitataan myös Intoxilyzer 240:llä, poliisin alkometrillä. Kolmannen alkoholiannoksen jälkeen sairaanhoitaja tekee osallistujille verikokeen, jonka avulla määritetään veren alkoholipitoisuus.
|
Alcohoot-merkkinen älypuhelinparillinen alkometri
BACtrack Mobile Pro -merkkinen älypuhelinparillinen alkometri
DRIVESAFE Evoc-merkkinen älypuhelinparillinen alkometri
Intoxilyzer 240 poliisiluokan alkometri
|
|
KOKEELLISTA: Kaupalliset älypuhelin-parilliset alkometrit-setti 2
Kaikille koehenkilöille annetaan ensin alkuannos vodkaa sisältävää alkoholia, joka on suunniteltu nostamaan veren alkoholipitoisuutta painon ja sukupuolen perusteella.
Veren alkoholipitoisuus mitataan ensin kolmella kaupallisella älypuhelinpariksi liitetyllä alkometrillä: BACtrack Vio, Drinkmate ja Floome, jotka testataan satunnaistetussa järjestyksessä ja tallennetaan.
Osallistujien veren alkoholipitoisuutta mitataan myös Intoxilyzer 240:llä, poliisin alkometrillä. Kolmannen alkoholiannoksen jälkeen sairaanhoitaja tekee osallistujille verikokeen, jonka avulla määritetään veren alkoholipitoisuus.
|
Intoxilyzer 240 poliisiluokan alkometri
BACtrack Vio -merkkinen älypuhelinparillinen alkometri
Drinkmate-merkkinen älypuhelinparillinen alkometri
Floome-merkkinen älypuhelinparillinen alkometri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin prosenttiosuus hengityksen vaihtelussa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Hengitysalkoholipitoisuuden (BrAC) ero poliisitason (Intoxilyzer 240) ja kuluttajien älypuhelimen pariksi liitettävistä hengitystestauslaitteista suhteessa veren alkoholipitoisuuteen (BAC), joka mitataan veren otosta kolmannen alkoholiannoksen jälkeen.
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot laitteiden lukemissa hengityksen alkoholipitoisuuden osalta
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Keskimääräinen ero hengitetyn veren prosentteina (BrAC) poliisiluokan ja henkilökohtaisten kaupallisten hengitystestauslaitteiden välillä
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Alessi SM, Petry NM. A randomized study of cellphone technology to reinforce alcohol abstinence in the natural environment. Addiction. 2013 May;108(5):900-9. doi: 10.1111/add.12093. Epub 2013 Jan 30.
- Easton CJ, Swan S, Sinha R. Prevalence of family violence in clients entering substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):23-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00019-7.
- Harrison EL, Fillmore MT. Are bad drivers more impaired by alcohol? Sober driving precision predicts impairment from alcohol in a simulated driving task. Accid Anal Prev. 2005 Sep;37(5):882-9. doi: 10.1016/j.aap.2005.04.005.
- Harrison EL, Marczinski CA, Fillmore MT. Driver training conditions affect sensitivity to the impairing effects of alcohol on a simulated driving test [corrected]. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Dec;15(6):588-98. doi: 10.1037/1064-1297.15.6.588. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):177.
- Kosten TR, O'Connor PG. Management of drug and alcohol withdrawal. N Engl J Med. 2003 May 1;348(18):1786-95. doi: 10.1056/NEJMra020617. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Marczinski CA, Stamates AL. Artificial sweeteners versus regular mixers increase breath alcohol concentrations in male and female social drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Apr;37(4):696-702. doi: 10.1111/acer.12039. Epub 2012 Dec 6.
- McCarthy DM, Niculete ME, Treloar HR, Morris DH, Bartholow BD. Acute alcohol effects on impulsivity: associations with drinking and driving behavior. Addiction. 2012 Dec;107(12):2109-14. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03974.x. Epub 2012 Aug 10.
- McNeill JA, Sherwood GD, Starck PL, Thompson CJ. Assessing clinical outcomes: patient satisfaction with pain management. J Pain Symptom Manage. 1998 Jul;16(1):29-40. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00034-7.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Petry NM. A comprehensive guide to the application of contingency management procedures in clinical settings. Drug Alcohol Depend. 2000 Feb 1;58(1-2):9-25. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00071-x.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Roll JM, Petry NM, Stitzer ML, Brecht ML, Peirce JM, McCann MJ, Blaine J, MacDonald M, DiMaria J, Lucero L, Kellogg S. Contingency management for the treatment of methamphetamine use disorders. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1993-9. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1993.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Van Dyke N, Fillmore MT. Acute effects of alcohol on inhibitory control and simulated driving in DUI offenders. J Safety Res. 2014 Jun;49:5-11. doi: 10.1016/j.jsr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 22.
- Watson PE, Watson ID, Batt RD. Prediction of blood alcohol concentrations in human subjects. Updating the Widmark Equation. J Stud Alcohol. 1981 Jul;42(7):547-56. doi: 10.15288/jsa.1981.42.547. No abstract available.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 825273
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .