Alkoholtester-Validierungsstudie (BVS)
25. September 2020 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Reduzieren Sie riskantes Trinken mit einem gekoppelten Smartphone-Alkoholtester
Das vorgeschlagene Projekt wird drei handelsübliche Handy-Alkoholtestgeräte mit einem polizeitauglichen Alkoholtestgerät vergleichen. Die Studie wird die Genauigkeit dieser Smartphone-Alkoholtestgeräte bei der Beurteilung des Atemalkoholgehalts (BrAC) mit einem standardmäßigen polizeitauglichen Alkoholtestgerät testen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wissenslücke zu schließen, indem sie die Gültigkeit von gekoppelten Smartphone-Alkoholtestgeräten zur genauen Beurteilung von BrAC bestimmt.
Die Datenerfassung umfasst die Erfassung von BrAC-Messungen sowie Erhebungsdaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21-39 Jahre alt
- Weniger als 4 Trinktage und weniger als 12 Getränke pro Woche im Durchschnitt in den letzten 2 Monaten
- Habe zuvor ohne Probleme vier (Frauen) oder fünf (Männer) oder mehr Standardgetränke konsumiert
- Ein gültiger Lichtbildausweis
- Bereit, mit öffentlichen Verkehrsmitteln nach Hause zu fahren, über Septa oder einen Über-Mitfahrkredit.
Ausschlusskriterien:
- Alkoholbehandlung jetzt wünschen oder in den letzten 6 Monaten erhalten haben
- Alkoholabhängigkeit mit Entzug nach DSM-V-Kriterien
- Nicht englischsprachig
- Personen, die an einer Krankheit leiden oder Medikamente einnehmen, die den Alkoholkonsum einschränken oder verhindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Kommerzielle Smartphone-gekoppelte Alkoholtester-Set 1
Allen Probanden wird zunächst eine Grunddosis alkoholhaltiger Wodka verabreicht, um den Blutalkoholgehalt basierend auf Gewicht und Geschlecht zu erhöhen.
Der Blutalkoholgehalt wird zunächst mit drei handelsüblichen, mit Smartphones gekoppelten Alkoholtestern gemessen: Drivesafe Evoc, Alcohoot und BacTrack Pro, die in zufälliger Reihenfolge getestet und aufgezeichnet werden.
Der Blutalkoholgehalt der Teilnehmer wird auch mit dem Intoxilyzer 240 gemessen, einem polizeilichen Alkoholtestgerät. Nach der dritten Alkoholdosis nimmt eine Krankenschwester den Teilnehmern Blut ab, das zur Bestimmung des Blutalkoholgehalts verwendet wird.
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Smartphone-gekoppelter Alkoholtester der Marke Alcohoot
Mit dem Smartphone gekoppelter Alkoholtester der Marke BACtrack Mobile Pro
Smartphone-gekoppelter Alkoholtester der Marke DRIVESAFE Evoc
Intoxilyzer 240 Alkoholtester in Polizeiqualität
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EXPERIMENTAL: Kommerzielle Smartphone-gekoppelte Alkoholtester-Set 2
Allen Probanden wird zunächst eine Grunddosis alkoholhaltiger Wodka verabreicht, um den Blutalkoholgehalt basierend auf Gewicht und Geschlecht zu erhöhen.
Der Blutalkoholgehalt wird zunächst mit drei handelsüblichen, mit Smartphones gekoppelten Alkoholtestern gemessen: BACtrack Vio, Drinkmate und Floome, die in zufälliger Reihenfolge getestet und aufgezeichnet werden.
Der Blutalkoholgehalt der Teilnehmer wird auch mit dem Intoxilyzer 240 gemessen, einem polizeilichen Alkoholtestgerät. Nach der dritten Alkoholdosis nimmt eine Krankenschwester den Teilnehmern Blut ab, das zur Bestimmung des Blutalkoholgehalts verwendet wird.
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Intoxilyzer 240 Alkoholtester in Polizeiqualität
Mit dem Smartphone gekoppelter Alkoholtester der Marke BACtrack Vio
Smartphone-gekoppelter Alkoholtester der Marke Drinkmate
Smartphone-gekoppelter Alkoholtester der Marke Floome
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentualer Alkoholgehalt in der Atemvariabilität
Zeitfenster: 8 Stunden
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Unterschied der Atemalkoholkonzentration (BrAC) von polizeitauglichen (Intoxilyzer 240) und mit Smartphones gekoppelten Atemtestgeräten für Verbraucher im Verhältnis zur Blutalkoholkonzentration (BAC), gemessen anhand einer Blutabnahme nach einer tertiären Alkoholdosis.
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8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in den Messwerten auf Geräten für den Prozentsatz des Alkohols im Atem
Zeitfenster: 8 Stunden
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Mittlerer Unterschied in Prozent des Bluts im Atem (BrAC) zwischen den polizeilichen und persönlichen, kommerziellen Atemtestgeräten
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8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Alessi SM, Petry NM. A randomized study of cellphone technology to reinforce alcohol abstinence in the natural environment. Addiction. 2013 May;108(5):900-9. doi: 10.1111/add.12093. Epub 2013 Jan 30.
- Easton CJ, Swan S, Sinha R. Prevalence of family violence in clients entering substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):23-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00019-7.
- Harrison EL, Fillmore MT. Are bad drivers more impaired by alcohol? Sober driving precision predicts impairment from alcohol in a simulated driving task. Accid Anal Prev. 2005 Sep;37(5):882-9. doi: 10.1016/j.aap.2005.04.005.
- Harrison EL, Marczinski CA, Fillmore MT. Driver training conditions affect sensitivity to the impairing effects of alcohol on a simulated driving test [corrected]. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Dec;15(6):588-98. doi: 10.1037/1064-1297.15.6.588. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):177.
- Kosten TR, O'Connor PG. Management of drug and alcohol withdrawal. N Engl J Med. 2003 May 1;348(18):1786-95. doi: 10.1056/NEJMra020617. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Marczinski CA, Stamates AL. Artificial sweeteners versus regular mixers increase breath alcohol concentrations in male and female social drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Apr;37(4):696-702. doi: 10.1111/acer.12039. Epub 2012 Dec 6.
- McCarthy DM, Niculete ME, Treloar HR, Morris DH, Bartholow BD. Acute alcohol effects on impulsivity: associations with drinking and driving behavior. Addiction. 2012 Dec;107(12):2109-14. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03974.x. Epub 2012 Aug 10.
- McNeill JA, Sherwood GD, Starck PL, Thompson CJ. Assessing clinical outcomes: patient satisfaction with pain management. J Pain Symptom Manage. 1998 Jul;16(1):29-40. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00034-7.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Petry NM. A comprehensive guide to the application of contingency management procedures in clinical settings. Drug Alcohol Depend. 2000 Feb 1;58(1-2):9-25. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00071-x.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Roll JM, Petry NM, Stitzer ML, Brecht ML, Peirce JM, McCann MJ, Blaine J, MacDonald M, DiMaria J, Lucero L, Kellogg S. Contingency management for the treatment of methamphetamine use disorders. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1993-9. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1993.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Van Dyke N, Fillmore MT. Acute effects of alcohol on inhibitory control and simulated driving in DUI offenders. J Safety Res. 2014 Jun;49:5-11. doi: 10.1016/j.jsr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 22.
- Watson PE, Watson ID, Batt RD. Prediction of blood alcohol concentrations in human subjects. Updating the Widmark Equation. J Stud Alcohol. 1981 Jul;42(7):547-56. doi: 10.15288/jsa.1981.42.547. No abstract available.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
17. April 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
17. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 825273
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Alkohol trinken
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HBSARekrutierungBinge Drinking, Alkoholkonsum Minderjähriger, Trinken und Autofahren, alkoholbedingte SchädenVereinigte Staaten