呼气测醉器验证研究 (BVS)
2020年9月25日 更新者：University of Pennsylvania
使用与智能手机配对的呼气测醉器减少危险饮酒
拟议的项目将针对警用级呼气测醉器设备测试三种商用手机呼气测醉器。该研究将测试这些智能手机呼气测醉器在评估呼气酒精含量 (BrAC) 时与标准警用级呼气测醉器的准确性。
本研究旨在通过确定智能手机配对呼气测醉器设备准确评估 BrAC 的有效性来填补知识空白。
数据收集包括收集 BrAC 测量值以及调查数据。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 21-39岁
- 最近2个月平均饮酒天数少于4天且每周饮酒少于12次
- 以前喝过四杯（女性）或五杯（男性）或更多标准饮料而没有问题
- 带照片的有效身份证件
- 愿意通过 septa 或 uber rideshare credit 乘坐公共交通工具回家。
排除标准：
- 现在想要酒精治疗或在过去 6 个月内接受过酒精治疗
- 根据 DSM-V 标准戒断酒精依赖
- 非英语人士
- 患有疾病或正在服用限制或防止饮酒的药物的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：商用智能手机配对呼气测醉器 - 套装 1
所有受试者将首先接受含伏特加酒的初始剂量，旨在根据体重和性别提高血液酒精含量。
血液中的酒精含量将首先使用三种与智能手机配对的商业酒精检测仪测量：Drivesafe Evoc、Alcohoot 和 BacTrack Pro，它们将以随机顺序进行测试并记录。
参与者的血液酒精含量也将使用 Intoxilyzer 240 测量，这是一种警用级呼气测醉器设备。在三次酒精剂量后，护士将对参与者进行抽血，用于确定血液酒精含量。
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Alcohoot 品牌智能手机配对呼气测醉器
BACtrack Mobile Pro 品牌智能手机配对呼气测醉器
DRIVESAFE Evoc 品牌智能手机配对呼气测醉器
Intoxilyzer 240 警察级呼气测醉器
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实验性的：商用智能手机配对呼气测醉器 - 第 2 组
所有受试者将首先接受含伏特加酒的初始剂量，旨在根据体重和性别提高血液酒精含量。
血液中的酒精含量将首先使用三种与智能手机配对的商业酒精检测仪测量：BACtrack Vio、Drinkmate 和 Floome，它们将以随机顺序进行测试并记录。
参与者的血液酒精含量也将使用 Intoxilyzer 240 测量，这是一种警用级呼气测醉器设备。在三次酒精剂量后，护士将对参与者进行抽血，用于确定血液酒精含量。
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Intoxilyzer 240 警察级呼气测醉器
BACtrack Vio 品牌智能手机配对呼气测醉器
Drinkmate 品牌智能手机配对呼气测醉器
Floome 品牌智能手机配对呼气测醉器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸变异中的酒精百分比
大体时间：8小时
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警用级 (Intoxilyzer 240) 呼吸酒精浓度 (BrAC) 和与消费者智能手机配对的呼吸测试设备相对于三次饮酒后抽血测得的血液酒精浓度 (BAC) 的差异。
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8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸中酒精百分比的设备读数差异
大体时间：8小时
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警用级和个人、商业呼气测试设备之间的呼吸中血百分比 (BrAC) 的平均差异
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8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- McNeill JA, Sherwood GD, Starck PL, Thompson CJ. Assessing clinical outcomes: patient satisfaction with pain management. J Pain Symptom Manage. 1998 Jul;16(1):29-40. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00034-7.
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- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Roll JM, Petry NM, Stitzer ML, Brecht ML, Peirce JM, McCann MJ, Blaine J, MacDonald M, DiMaria J, Lucero L, Kellogg S. Contingency management for the treatment of methamphetamine use disorders. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1993-9. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1993.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Van Dyke N, Fillmore MT. Acute effects of alcohol on inhibitory control and simulated driving in DUI offenders. J Safety Res. 2014 Jun;49:5-11. doi: 10.1016/j.jsr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 22.
- Watson PE, Watson ID, Batt RD. Prediction of blood alcohol concentrations in human subjects. Updating the Widmark Equation. J Stud Alcohol. 1981 Jul;42(7):547-56. doi: 10.15288/jsa.1981.42.547. No abstract available.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月13日
初级完成 (实际的)
2017年4月17日
研究完成 (实际的)
2017年4月17日
研究注册日期
首次提交
2019年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月9日
首次发布 (实际的)
2019年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月25日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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