Valideringsstudie för alkomätare (BVS)
25 september 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Minska riskfyllt drickande med smartphoneparad alkomätare
Det föreslagna projektet kommer att testa tre kommersiella alkomätare för mobiltelefoner mot en alkomätare av polisklass. Studien kommer att testa noggrannheten hos dessa alkomätare för smartphones vid bedömning av Breath Alcohol Content (BrAC) mot en vanlig alkomätare av polisklass.
Den här studien syftar till att fylla kunskapsluckan genom att bestämma giltigheten hos smarttelefonparade alkomätare för att korrekt bedöma BrAC.
Datainsamlingen inkluderar insamling av BrAC-mätningar, såväl som undersökningsdata.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 39 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21-39 gammal
- Mindre än 4 dricksdagar och mindre än 12 drinkar per vecka i genomsnitt under de senaste 2 månaderna
- Har tidigare konsumerat fyra (kvinnor) eller fem (män) eller fler standarddrycker utan problem
- Ett giltigt fotolegitimation
- Villig att ta kollektivtrafiken hem, via septa eller en uber samåkningskredit.
Exklusions kriterier:
- Önskar alkoholbehandling nu eller fått det under de senaste 6 månaderna
- Alkoholberoende med abstinens enligt DSM-V-kriterier
- Icke engelsktalande
- Individer som har ett medicinskt tillstånd eller som tar medicin som begränsar eller förhindrar konsumtion av alkohol.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kommersiella smartphone-parade alkomätare-set 1
Alla försökspersoner kommer först att ges en priming dos av alkohol som innehåller vodka utformad för att höja alkoholhalten i blodet baserat på vikt och kön.
Alkoholhalten i blodet kommer först att mätas med tre kommersiella smartphone-parade alkomätare: Drivesafe Evoc, Alcohoot och BacTrack Pro som kommer att testas i en slumpmässig ordning och spelas in.
Vilja för deltagares blodalkoholhalt mäts också genom att använda Intoxilyzer 240, en polisklass alkoanalysapparat Efter den tertiära dosen av alkohol, en sjuksköterska kommer att utföra en blodtagning på deltagarna, som kommer att användas för att bestämma blodalkoholhalten.
|
Alcohoot-märkt smartphone-parad alkomätare
BACtrack Mobile Pro-märkt smartphone-parad alkomätare
DRIVESAFE Evoc-märkt smartphone-parad alkomätare
Intoxilyzer 240 alkomätare av polisklass
|
|
EXPERIMENTELL: Kommersiella smartphone-parade alkomätare-set 2
Alla försökspersoner kommer först att ges en priming dos av alkohol som innehåller vodka utformad för att höja alkoholhalten i blodet baserat på vikt och kön.
Alkoholhalten i blodet kommer först att mätas med tre kommersiella smartphone-parade alkomätare: BACtrack Vio, Drinkmate och Floome som kommer att testas i en randomiserad ordning och registreras.
Vilja för deltagares blodalkoholhalt mäts också genom att använda Intoxilyzer 240, en polisklass alkoanalysapparat Efter den tertiära dosen av alkohol, en sjuksköterska kommer att utföra en blodtagning på deltagarna, som kommer att användas för att bestämma blodalkoholhalten.
|
Intoxilyzer 240 alkomätare av polisklass
BACtrack Vio-märkt smartphone-parad alkomätare
Drinkmate-märkt smartphone-parad alkomätare
Floome-märkt smartphone-parad alkomätare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel alkohol i andningsvariation
Tidsram: 8 timmar
|
Skillnad i andningsalkoholkoncentration (BrAC) från polisklassade (Intoxilyzer 240) och smartphone-parade utandningstestenheter för konsumenter i förhållande till blodalkoholkoncentration (BAC) mätt från blodprov efter tertiär dos av alkohol.
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i avläsningar på enheter för procentandel av alkohol i andetag
Tidsram: 8 timmar
|
Genomsnittlig skillnad i procent av blod i andetag (BrAC) mellan polisklassade och personliga, kommersiella utandningstestenheter
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Alessi SM, Petry NM. A randomized study of cellphone technology to reinforce alcohol abstinence in the natural environment. Addiction. 2013 May;108(5):900-9. doi: 10.1111/add.12093. Epub 2013 Jan 30.
- Easton CJ, Swan S, Sinha R. Prevalence of family violence in clients entering substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):23-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00019-7.
- Harrison EL, Fillmore MT. Are bad drivers more impaired by alcohol? Sober driving precision predicts impairment from alcohol in a simulated driving task. Accid Anal Prev. 2005 Sep;37(5):882-9. doi: 10.1016/j.aap.2005.04.005.
- Harrison EL, Marczinski CA, Fillmore MT. Driver training conditions affect sensitivity to the impairing effects of alcohol on a simulated driving test [corrected]. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Dec;15(6):588-98. doi: 10.1037/1064-1297.15.6.588. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):177.
- Kosten TR, O'Connor PG. Management of drug and alcohol withdrawal. N Engl J Med. 2003 May 1;348(18):1786-95. doi: 10.1056/NEJMra020617. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Marczinski CA, Stamates AL. Artificial sweeteners versus regular mixers increase breath alcohol concentrations in male and female social drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Apr;37(4):696-702. doi: 10.1111/acer.12039. Epub 2012 Dec 6.
- McCarthy DM, Niculete ME, Treloar HR, Morris DH, Bartholow BD. Acute alcohol effects on impulsivity: associations with drinking and driving behavior. Addiction. 2012 Dec;107(12):2109-14. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03974.x. Epub 2012 Aug 10.
- McNeill JA, Sherwood GD, Starck PL, Thompson CJ. Assessing clinical outcomes: patient satisfaction with pain management. J Pain Symptom Manage. 1998 Jul;16(1):29-40. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00034-7.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Petry NM. A comprehensive guide to the application of contingency management procedures in clinical settings. Drug Alcohol Depend. 2000 Feb 1;58(1-2):9-25. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00071-x.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Roll JM, Petry NM, Stitzer ML, Brecht ML, Peirce JM, McCann MJ, Blaine J, MacDonald M, DiMaria J, Lucero L, Kellogg S. Contingency management for the treatment of methamphetamine use disorders. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1993-9. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1993.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Van Dyke N, Fillmore MT. Acute effects of alcohol on inhibitory control and simulated driving in DUI offenders. J Safety Res. 2014 Jun;49:5-11. doi: 10.1016/j.jsr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 22.
- Watson PE, Watson ID, Batt RD. Prediction of blood alcohol concentrations in human subjects. Updating the Widmark Equation. J Stud Alcohol. 1981 Jul;42(7):547-56. doi: 10.15288/jsa.1981.42.547. No abstract available.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 december 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 april 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
17 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2019
Första postat (FAKTISK)
11 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 825273
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .