Studio di convalida dell'etilometro (BVS)
25 settembre 2020 aggiornato da: University of Pennsylvania
Riduzione del consumo di alcol rischioso utilizzando l'etilometro associato allo smartphone
Il progetto proposto testerà tre etilometri per cellulari commerciali rispetto a un dispositivo di etilometro di livello della polizia. Lo studio testerà l'accuratezza di questi etilometri per smartphone nella valutazione del contenuto alcolico nell'aria espirata (BrAC) rispetto a un etilometro standard di livello di polizia.
Questo studio mira a colmare la lacuna di conoscenza determinando la validità dei dispositivi etilometro accoppiati con smartphone per valutare con precisione BrAC.
La raccolta dei dati include la raccolta delle misurazioni BrAC, nonché i dati del sondaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 39 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-39 anni
- Meno di 4 giorni di consumo e meno di 12 drink a settimana in media negli ultimi 2 mesi
- Aver consumato in precedenza quattro (donne) o cinque (uomini) o più bevande standard senza problemi
- Un documento d'identità con foto valido
- Disposti a portare a casa i mezzi pubblici, tramite setti o un super credito di rideshare.
Criteri di esclusione:
- Desideri un trattamento per l'alcol ora o lo hai ricevuto negli ultimi 6 mesi
- Dipendenza da alcol con ritiro secondo i criteri del DSM-V
- Non di lingua inglese
- Individui che hanno una condizione medica o che stanno assumendo farmaci che limitano o impediscono il consumo di alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Set 1 di etilometri commerciali accoppiati con smartphone
A tutti i soggetti verrà prima somministrata una dose iniziale di alcol contenente vodka progettata per aumentare il contenuto di alcol nel sangue in base al peso e al sesso.
Il contenuto di alcol nel sangue verrà prima misurato con tre etilometri commerciali associati a smartphone: Drivesafe Evoc, Alcohoot e BacTrack Pro che verranno testati in ordine casuale e registrati.
Verrà misurato anche il contenuto di alcol nel sangue dei partecipanti utilizzando l'Intoxilyzer 240, un dispositivo etilometro di livello della polizia Dopo la dose terziaria di alcol, un'infermiera eseguirà un prelievo di sangue sui partecipanti, che verrà utilizzato per determinare il contenuto di alcol nel sangue.
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Etilometro abbinato allo smartphone con marchio Alcohoot
Etilometro abbinato allo smartphone con marchio BACtrack Mobile Pro
Etilometro abbinato allo smartphone con marchio DRIVESAFE Evoc
Intoxilyzer 240 Etilometro per polizia
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SPERIMENTALE: Set 2 di etilometri commerciali accoppiati con smartphone
A tutti i soggetti verrà prima somministrata una dose iniziale di alcol contenente vodka progettata per aumentare il contenuto di alcol nel sangue in base al peso e al sesso.
Il contenuto di alcol nel sangue verrà prima misurato con tre etilometri commerciali associati a smartphone: BACtrack Vio, Drinkmate e Floome che verranno testati in ordine casuale e registrati.
Verrà misurato anche il contenuto di alcol nel sangue dei partecipanti utilizzando l'Intoxilyzer 240, un dispositivo etilometro di livello della polizia Dopo la dose terziaria di alcol, un'infermiera eseguirà un prelievo di sangue sui partecipanti, che verrà utilizzato per determinare il contenuto di alcol nel sangue.
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Intoxilyzer 240 Etilometro per polizia
Etilometro abbinato allo smartphone con marchio BACtrack Vio
Etilometro abbinato allo smartphone marchiato Drinkmate
Etilometro abbinato allo smartphone con marchio Floome
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di alcol nella variabilità del respiro
Lasso di tempo: 8 ore
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Differenza nella concentrazione di alcol nell'espirato (BrAC) dai dispositivi di test dell'alito di grado della polizia (Intoxilyzer 240) e di consumo associati a smartphone rispetto alla concentrazione di alcol nel sangue (BAC) misurata dal prelievo di sangue dopo la dose terziaria di alcol.
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8 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nelle letture sui dispositivi per la percentuale di alcol nell'alito
Lasso di tempo: 8 ore
|
Differenza media in percentuale di sangue nel respiro (BrAC) tra i dispositivi di test del respiro di livello della polizia e personali e commerciali
|
8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Alessi SM, Petry NM. A randomized study of cellphone technology to reinforce alcohol abstinence in the natural environment. Addiction. 2013 May;108(5):900-9. doi: 10.1111/add.12093. Epub 2013 Jan 30.
- Easton CJ, Swan S, Sinha R. Prevalence of family violence in clients entering substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):23-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00019-7.
- Harrison EL, Fillmore MT. Are bad drivers more impaired by alcohol? Sober driving precision predicts impairment from alcohol in a simulated driving task. Accid Anal Prev. 2005 Sep;37(5):882-9. doi: 10.1016/j.aap.2005.04.005.
- Harrison EL, Marczinski CA, Fillmore MT. Driver training conditions affect sensitivity to the impairing effects of alcohol on a simulated driving test [corrected]. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Dec;15(6):588-98. doi: 10.1037/1064-1297.15.6.588. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):177.
- Kosten TR, O'Connor PG. Management of drug and alcohol withdrawal. N Engl J Med. 2003 May 1;348(18):1786-95. doi: 10.1056/NEJMra020617. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Marczinski CA, Stamates AL. Artificial sweeteners versus regular mixers increase breath alcohol concentrations in male and female social drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Apr;37(4):696-702. doi: 10.1111/acer.12039. Epub 2012 Dec 6.
- McCarthy DM, Niculete ME, Treloar HR, Morris DH, Bartholow BD. Acute alcohol effects on impulsivity: associations with drinking and driving behavior. Addiction. 2012 Dec;107(12):2109-14. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03974.x. Epub 2012 Aug 10.
- McNeill JA, Sherwood GD, Starck PL, Thompson CJ. Assessing clinical outcomes: patient satisfaction with pain management. J Pain Symptom Manage. 1998 Jul;16(1):29-40. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00034-7.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Petry NM. A comprehensive guide to the application of contingency management procedures in clinical settings. Drug Alcohol Depend. 2000 Feb 1;58(1-2):9-25. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00071-x.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Roll JM, Petry NM, Stitzer ML, Brecht ML, Peirce JM, McCann MJ, Blaine J, MacDonald M, DiMaria J, Lucero L, Kellogg S. Contingency management for the treatment of methamphetamine use disorders. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1993-9. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1993.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Van Dyke N, Fillmore MT. Acute effects of alcohol on inhibitory control and simulated driving in DUI offenders. J Safety Res. 2014 Jun;49:5-11. doi: 10.1016/j.jsr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 22.
- Watson PE, Watson ID, Batt RD. Prediction of blood alcohol concentrations in human subjects. Updating the Widmark Equation. J Stud Alcohol. 1981 Jul;42(7):547-56. doi: 10.15288/jsa.1981.42.547. No abstract available.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 dicembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
17 aprile 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 825273
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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