Estudio de Validación de Alcoholímetros (BVS)
25 de septiembre de 2020 actualizado por: University of Pennsylvania
Reducción del consumo de alcohol de riesgo mediante el uso de un alcoholímetro emparejado con un teléfono inteligente
El proyecto propuesto probará tres alcoholímetros de teléfonos celulares comerciales contra un dispositivo de alcoholímetro de grado policial. El estudio probará la precisión de estos alcoholímetros de teléfonos inteligentes para evaluar el contenido de alcohol en el aliento (BrAC) contra un alcoholímetro de grado policial estándar.
Este estudio tiene como objetivo llenar el vacío de conocimiento al determinar la validez de los dispositivos de alcoholímetro emparejados con teléfonos inteligentes para evaluar con precisión BrAC.
La recopilación de datos incluye la recopilación de mediciones BrAC, así como datos de encuestas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-39 años
- Menos de 4 días de bebida y menos de 12 bebidas por semana en promedio en los últimos 2 meses
- Haber consumido previamente cuatro (mujeres) o cinco (hombres) o más bebidas estándar sin problemas
- Una identificación con foto válida
- Dispuesto a tomar el transporte público a casa, a través de septa o un crédito de viaje compartido de uber.
Criterio de exclusión:
- Desea tratamiento de alcohol ahora o lo recibió en los últimos 6 meses
- Dependencia de alcohol con abstinencia según los criterios del DSM-V
- no hablan inglés
- Individuos que tienen una condición médica o que están tomando medicamentos que limitan o previenen el consumo de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Alcoholímetros emparejados con teléfonos inteligentes comerciales: juego 1
A todos los sujetos se les administrará primero una dosis inicial de vodka con alcohol diseñada para aumentar el contenido de alcohol en la sangre según el peso y el sexo.
El contenido de alcohol en la sangre primero se medirá con tres alcoholímetros comerciales emparejados con teléfonos inteligentes: Drivesafe Evoc, Alcohoot y BacTrack Pro, que se probarán en un orden aleatorio y se registrarán.
El contenido de alcohol en la sangre de los participantes también se medirá con el Intoxilyzer 240, un dispositivo de alcoholemia de grado policial. Después de la dosis terciaria de alcohol, una enfermera realizará una extracción de sangre de los participantes, que se usará para determinar el contenido de alcohol en la sangre.
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Alcoholímetro emparejado con teléfono inteligente de la marca Alcohoot
Alcoholímetro emparejado con teléfono inteligente de la marca BACtrack Mobile Pro
Alcoholímetro emparejado con smartphone de la marca DRIVESAFE Evoc
Alcoholímetro grado policía Intoxilyzer 240
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EXPERIMENTAL: Alcoholímetros emparejados con teléfonos inteligentes comerciales: juego 2
A todos los sujetos se les administrará primero una dosis inicial de vodka con alcohol diseñada para aumentar el contenido de alcohol en la sangre según el peso y el sexo.
El contenido de alcohol en la sangre primero se medirá con tres alcoholímetros comerciales emparejados con teléfonos inteligentes: BACtrack Vio, Drinkmate y Floome, que se probarán en un orden aleatorio y se registrarán.
El contenido de alcohol en la sangre de los participantes también se medirá con el Intoxilyzer 240, un dispositivo de alcoholemia de grado policial. Después de la dosis terciaria de alcohol, una enfermera realizará una extracción de sangre de los participantes, que se usará para determinar el contenido de alcohol en la sangre.
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Alcoholímetro grado policía Intoxilyzer 240
Alcoholímetro emparejado con teléfono inteligente de la marca BACtrack Vio
Alcoholímetro emparejado con teléfono inteligente de la marca Drinkmate
Alcoholímetro emparejado con teléfono inteligente de la marca Floome
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de alcohol en la variabilidad del aliento
Periodo de tiempo: 8 horas
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Diferencia en la concentración de alcohol en el aliento (BrAC) de grado policial (Intoxilyzer 240) y dispositivos de prueba de aliento emparejados con teléfonos inteligentes de consumidores en relación con la concentración de alcohol en sangre (BAC) medida a partir de la extracción de sangre después de una dosis terciaria de alcohol.
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8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en las lecturas de los dispositivos para el porcentaje de alcohol en el aliento
Periodo de tiempo: 8 horas
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Diferencia media en el porcentaje de sangre en el aliento (BrAC) entre los dispositivos de prueba de aliento comercial y de grado policial
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Alessi SM, Petry NM. A randomized study of cellphone technology to reinforce alcohol abstinence in the natural environment. Addiction. 2013 May;108(5):900-9. doi: 10.1111/add.12093. Epub 2013 Jan 30.
- Easton CJ, Swan S, Sinha R. Prevalence of family violence in clients entering substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):23-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00019-7.
- Harrison EL, Fillmore MT. Are bad drivers more impaired by alcohol? Sober driving precision predicts impairment from alcohol in a simulated driving task. Accid Anal Prev. 2005 Sep;37(5):882-9. doi: 10.1016/j.aap.2005.04.005.
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- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Roll JM, Petry NM, Stitzer ML, Brecht ML, Peirce JM, McCann MJ, Blaine J, MacDonald M, DiMaria J, Lucero L, Kellogg S. Contingency management for the treatment of methamphetamine use disorders. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1993-9. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1993.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Van Dyke N, Fillmore MT. Acute effects of alcohol on inhibitory control and simulated driving in DUI offenders. J Safety Res. 2014 Jun;49:5-11. doi: 10.1016/j.jsr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 22.
- Watson PE, Watson ID, Batt RD. Prediction of blood alcohol concentrations in human subjects. Updating the Widmark Equation. J Stud Alcohol. 1981 Jul;42(7):547-56. doi: 10.15288/jsa.1981.42.547. No abstract available.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 825273
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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