Estudo de validação do bafômetro (BVS)
25 de setembro de 2020 atualizado por: University of Pennsylvania
Reduzindo o consumo de álcool de risco usando o bafômetro emparelhado com smartphone
O projeto proposto testará três bafômetros de celulares comerciais em comparação com um bafômetro de uso policial.
Este estudo visa preencher a lacuna de conhecimento, determinando a validade de dispositivos de bafômetro emparelhados com smartphones para avaliar com precisão o BrAC.
A coleta de dados inclui a coleta de medições BrAC, bem como dados de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-39 anos
- Menos de 4 dias bebendo e menos de 12 doses por semana, em média, nos últimos 2 meses
- Já consumiu quatro (mulheres) ou cinco (homens) ou mais bebidas padrão sem problemas
- Um documento de identidade válido com foto
- Disposto a levar o transporte público para casa, via septa ou um crédito de carona uber.
Critério de exclusão:
- Deseja tratamento para álcool agora ou o recebeu nos últimos 6 meses
- Dependência de álcool com abstinência de acordo com os critérios do DSM-V
- não fala inglês
- Indivíduos com problemas de saúde ou que estejam tomando medicamentos que limitam ou impedem o consumo de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bafômetros comerciais emparelhados com smartphones - Conjunto 1
Todos os indivíduos receberão primeiro uma dose inicial de álcool contendo vodka projetada para aumentar o teor de álcool no sangue com base no peso e no sexo.
O teor de álcool no sangue será medido primeiro com três bafômetros comerciais emparelhados com smartphones: Drivesafe Evoc, Alcohoot e BacTrack Pro, que serão testados em ordem aleatória e registrados.
O teor de álcool no sangue dos participantes também será medido usando o Intoxilyzer 240, um bafômetro de nível policial. Após a dose terciária de álcool, uma enfermeira fará uma coleta de sangue nos participantes, que será usada para determinar o teor de álcool no sangue.
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Bafômetro emparelhado com smartphone da marca Alcohoot
Bafômetro emparelhado com smartphone da marca BACtrack Mobile Pro
Bafômetro emparelhado com smartphone da marca DRIVESAFE Evoc
Intoxilyzer 240 bafômetro de nível policial
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EXPERIMENTAL: Bafômetros comerciais emparelhados com smartphones - Conjunto 2
Todos os indivíduos receberão primeiro uma dose inicial de álcool contendo vodka projetada para aumentar o teor de álcool no sangue com base no peso e no sexo.
O teor de álcool no sangue será medido primeiro com três bafômetros comerciais emparelhados com smartphones: BACtrack Vio, Drinkmate e Floome, que serão testados em ordem aleatória e registrados.
O teor de álcool no sangue dos participantes também será medido usando o Intoxilyzer 240, um bafômetro de nível policial. Após a dose terciária de álcool, uma enfermeira fará uma coleta de sangue nos participantes, que será usada para determinar o teor de álcool no sangue.
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Intoxilyzer 240 bafômetro de nível policial
Bafômetro emparelhado com smartphone da marca BACtrack Vio
Bafômetro emparelhado com smartphone da marca Drinkmate
Bafômetro emparelhado com smartphone da marca Floome
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da porcentagem de álcool na respiração
Prazo: 8 horas
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Diferença na concentração de álcool no ar expirado (BrAC) dos dispositivos de teste de respiração pareados com smartphone de nível policial (Intoxilyzer 240) em relação à concentração de álcool no sangue (BAC) medida a partir da coleta de sangue após a dose terciária de álcool.
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8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nas leituras em dispositivos para porcentagem de álcool na respiração
Prazo: 8 horas
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Diferença média em porcentagem de sangue expirado (BrAC) entre os dispositivos de teste de bafômetro de nível policial e pessoais comerciais
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Alessi SM, Petry NM. A randomized study of cellphone technology to reinforce alcohol abstinence in the natural environment. Addiction. 2013 May;108(5):900-9. doi: 10.1111/add.12093. Epub 2013 Jan 30.
- Easton CJ, Swan S, Sinha R. Prevalence of family violence in clients entering substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):23-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00019-7.
- Harrison EL, Fillmore MT. Are bad drivers more impaired by alcohol? Sober driving precision predicts impairment from alcohol in a simulated driving task. Accid Anal Prev. 2005 Sep;37(5):882-9. doi: 10.1016/j.aap.2005.04.005.
- Harrison EL, Marczinski CA, Fillmore MT. Driver training conditions affect sensitivity to the impairing effects of alcohol on a simulated driving test [corrected]. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Dec;15(6):588-98. doi: 10.1037/1064-1297.15.6.588. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):177.
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- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Marczinski CA, Stamates AL. Artificial sweeteners versus regular mixers increase breath alcohol concentrations in male and female social drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Apr;37(4):696-702. doi: 10.1111/acer.12039. Epub 2012 Dec 6.
- McCarthy DM, Niculete ME, Treloar HR, Morris DH, Bartholow BD. Acute alcohol effects on impulsivity: associations with drinking and driving behavior. Addiction. 2012 Dec;107(12):2109-14. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03974.x. Epub 2012 Aug 10.
- McNeill JA, Sherwood GD, Starck PL, Thompson CJ. Assessing clinical outcomes: patient satisfaction with pain management. J Pain Symptom Manage. 1998 Jul;16(1):29-40. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00034-7.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
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- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Roll JM, Petry NM, Stitzer ML, Brecht ML, Peirce JM, McCann MJ, Blaine J, MacDonald M, DiMaria J, Lucero L, Kellogg S. Contingency management for the treatment of methamphetamine use disorders. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1993-9. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1993.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Van Dyke N, Fillmore MT. Acute effects of alcohol on inhibitory control and simulated driving in DUI offenders. J Safety Res. 2014 Jun;49:5-11. doi: 10.1016/j.jsr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 22.
- Watson PE, Watson ID, Batt RD. Prediction of blood alcohol concentrations in human subjects. Updating the Widmark Equation. J Stud Alcohol. 1981 Jul;42(7):547-56. doi: 10.15288/jsa.1981.42.547. No abstract available.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
17 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
17 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 825273
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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