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股関節骨折の疼痛管理のための腸骨筋コンパートメントブロック

2020年2月4日 更新者:Medical University of South Carolina

高齢者の股関節骨折における術前の疼痛管理を改善する腸骨筋コンパートメント ブロック

この研究では、手術前の股関節骨折の疼痛管理における末梢神経ブロックと標準的なオピオイド鎮痛薬の使用を比較しています。 末梢神経ブロックとは、神経の周囲に麻酔薬を注射して、痛みを感じている部位の周囲の痛み、動き、感覚を一時的に軽減する処置です。 この研究の目的は、末梢神経ブロックが、オピオイド投薬による副作用の量を減らしながら、標準的なオピオイド鎮痛薬よりも疼痛管理に効果的かどうかを評価することです.

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 初期フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上、低エネルギー股関節骨折、急性股関節骨折

除外基準:

  • 抗凝固剤では、注射部位の近くにハードウェアが存在し、既存の神経損傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:非神経ブロック
神経ブロックを受けない
実験的:神経ブロック
神経ブロックを受ける
このグループには、20mL の 5mg/mL ロピビカニンと 0.1mL の 10mg/mL デキサメタゾンからなる神経ブロックが投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の遭遇時のビジュアル アナログ スケールでの平均ベースライン疼痛スコア
時間枠:0~60分
痛みは 1 ~ 10 で測定され、1 が最も低く、10 が最も高い
0~60分
ビジュアル アナログ スケールでのベースライン疼痛スコアからの平均変化
時間枠:最初の遭遇から3~8時間後
痛みは 1 ~ 10 で測定され、1 が最も低く、10 が最も高い
最初の遭遇から3~8時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月10日

最初の投稿 (実際)

2019年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月4日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00090054

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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