Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bloki przedziału powięzi biodrowej do kontroli bólu w złamaniach stawu biodrowego

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Blokady przedziału powięzi biodrowej w celu poprawy przedoperacyjnej kontroli bólu w złamaniach stawu biodrowego w podeszłym wieku

Niniejsze badanie porównuje stosowanie blokady nerwów obwodowych i standardowych opioidowych leków przeciwbólowych w kontroli bólu w złamaniach szyjki kości udowej przed operacją. Blokada nerwów obwodowych to procedura polegająca na wstrzyknięciu znieczulającego leku wokół nerwu, aby tymczasowo zmniejszyć ból, ruch i uczucie wokół bolesnego miejsca. Celem tego badania jest ocena, czy blokady nerwów obwodowych są skuteczniejsze w zwalczaniu bólu niż zwykłe opioidowe leki przeciwbólowe, przy jednoczesnym zmniejszeniu ilości skutków ubocznych leków opioidowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat lub starszy, niskoenergetyczne złamanie szyjki kości udowej, ostre złamanie szyjki kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku antykoagulantów sprzęt obecny w pobliżu miejsca wstrzyknięcia, istniejące wcześniej uszkodzenie nerwu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Blokada nerwowa
Nie otrzymuje blokady nerwu
Eksperymentalny: Blokada nerwowa
Otrzymuje blokadę nerwów
Ta grupa otrzyma blokadę nerwu składającą się z 20 ml 5 mg/ml ropiwakaniny i 0,1 ml 10 mg/ml deksametazonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik bólu wyjściowego w wizualnej skali analogowej podczas pierwszego spotkania
Ramy czasowe: 0-60 minut
ból mierzy się w skali 1-10, gdzie 1 oznacza najniższy, a 10 najwyższy
0-60 minut
Średnia zmiana od wyjściowej punktacji bólu na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3-8 godzin po pierwszym spotkaniu
ból mierzy się w skali 1-10, gdzie 1 oznacza najniższy, a 10 najwyższy
3-8 godzin po pierwszym spotkaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00090054

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Blok nerwowy

3
Subskrybuj