Bloki przedziału powięzi biodrowej do kontroli bólu w złamaniach stawu biodrowego
30 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Blokady przedziału powięzi biodrowej w celu poprawy przedoperacyjnej kontroli bólu w złamaniach stawu biodrowego w podeszłym wieku
Niniejsze badanie porównuje stosowanie blokady nerwów obwodowych i standardowych opioidowych leków przeciwbólowych w kontroli bólu w złamaniach szyjki kości udowej przed operacją.
Blokada nerwów obwodowych to procedura polegająca na wstrzyknięciu znieczulającego leku wokół nerwu, aby tymczasowo zmniejszyć ból, ruch i uczucie wokół bolesnego miejsca.
Celem tego badania jest ocena, czy blokady nerwów obwodowych są skuteczniejsze w zwalczaniu bólu niż zwykłe opioidowe leki przeciwbólowe, przy jednoczesnym zmniejszeniu ilości skutków ubocznych leków opioidowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 lat lub starszy, niskoenergetyczne złamanie szyjki kości udowej, ostre złamanie szyjki kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku antykoagulantów sprzęt obecny w pobliżu miejsca wstrzyknięcia, istniejące wcześniej uszkodzenie nerwu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Blokada nerwowa
Nie otrzymuje blokady nerwu
|
|
|
Eksperymentalny: Blokada nerwowa
Otrzymuje blokadę nerwów
|
Ta grupa otrzyma blokadę nerwu składającą się z 20 ml 5 mg/ml ropiwakaniny i 0,1 ml 10 mg/ml deksametazonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik bólu wyjściowego w wizualnej skali analogowej podczas pierwszego spotkania
Ramy czasowe: 0-60 minut
|
ból mierzy się w skali 1-10, gdzie 1 oznacza najniższy, a 10 najwyższy
|
0-60 minut
|
|
Średnia zmiana od wyjściowej punktacji bólu na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3-8 godzin po pierwszym spotkaniu
|
ból mierzy się w skali 1-10, gdzie 1 oznacza najniższy, a 10 najwyższy
|
3-8 godzin po pierwszym spotkaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00090054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .