術後鎮痛のための超音波ガイド下腹横筋プレーン ブロックに追加されたデキサメタゾン
2019年4月17日 更新者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila
超音波ガイド下腹横筋プレーンブロックでレボブピバカインにデキサメタゾンを追加すると、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後鎮痛期間が延長した
超音波ガイド下腹横筋プレーン ブロックでレボブピバカインに追加されたデキサメタゾンは、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後鎮痛期間を延長しました。
調査の概要
詳細な説明
デキサメタゾンを使用した超音波ガイド TAP ブロック群では、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の超音波ガイド下腹横筋プレーン ブロックで、デキサメタゾンがレボブピバカインに追加されます。
生理食塩水群を用いた超音波ガイド下TAP-Blockでは、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の超音波ガイド下腹横筋プレーンブロックのレボブピバカインに生理食塩水が追加されます。
デキサメタゾンを静脈内投与する超音波ガイド下TAP-Blockグループでは、腹腔鏡下胆嚢摘出術後にデキサメタゾンを静脈内注射します。
手術後、術後鎮痛の延長、偶発痛および安静時痛を各群で評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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L'Aquila、イタリア、67100
- Emiliano Petrucci
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA スコア I および II の患者
- 年齢 18歳
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 全身麻酔薬に対するアレルギー
- アセトアミノフェンに対するアレルギーまたは不耐性
- 重度の腎障害
- 重度の肝障害
- うっ血性心不全
- 凝固障害
- 低プロチド血症
- 糖尿病の病歴
- 70歳以上
- 18歳未満
- ASA 物理 3 ステータス以上
- インフォームドコンセントの欠如
- 識別できない患者
- アヘンに対する不耐性
- 消化性潰瘍
- アルコールおよび/または薬物の乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TAP ブロックとデキサメタゾン
全身麻酔後、手術開始前に、デキサメタゾン 4 mg を 0.375% レボブピバカイン 20 ml に添加し、超音波ガイド下の腹横筋プレーン ブロックに入れます。
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全身麻酔後、手術開始前に、内腹斜筋と腹横筋の間で超音波ガイド下を行い、レボプビバカインにデキサメタゾンを追加します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：TAP ブロックと生理食塩水
全身麻酔後、手術開始前に、2 ml の生理食塩水を 20 ml の 0.375% レボブピバカインの超音波ガイド下腹横筋プレーン ブロックに加える。
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全身麻酔後、手術開始前に、内腹斜筋と腹横筋の間で超音波ガイド下を行い、レボプビバカインに生理食塩水を加えます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：TAP ブロックとデキサメタゾン i.v.
全身麻酔後、手術開始前に、0.375% レボブピバカイン 20 ml を超音波ガイド下腹横筋プレーン ブロックに使用します。
このグループでは、4 mg のデキサメタゾンが静脈内注射されます。
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全身麻酔後、手術開始前に内腹斜筋と腹横筋の間を超音波ガイド下で行い、デキサメタゾンを静脈内注射します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TAPブロック後数分で評価される鎮痛の延長
時間枠：手術後24時間
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手術後、手術室からの退院から最初の 24 時間以内に、TAP ブロックの数分後に鎮痛の延長を評価します。
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale で評価した安静時の痛み
時間枠：手術後24時間
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安静時の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (痛みなしの 0 から想像できる最悪の痛みの 10 までの 10 段階のスケール) を使用して評価されました。
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手術後24時間
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ビジュアル アナログ スケールで評価されたインシデントの痛み
時間枠：手術後24時間
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インシデントの痛みは、ビジュアル アナログ スケール (痛みなしの 0 から想像できる最悪の痛みの 10 までの 10 段階のスケール) を使用して評価されました。
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月28日
一次修了 (実際)
2019年3月13日
研究の完了 (実際)
2019年4月15日
試験登録日
最初に提出
2016年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0024575/16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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