インクリメンタルのツイン ブロック アプライアンスとスケルトン クラス II のマキシマム バイト アドバンスメント
2020年9月18日 更新者：Khaled Mohamed Ali Hussein、Cairo University
ツイン ブロック アプライアンスを使用したクラス II 被験者における増分対最大咬合前進の効果 : 無作為化臨床試験
この研究の目的は、ツイン ブロック アプライアンスを使用して、成長している被験者のクラス II 不正咬合を治療するためのさまざまなプロトコルと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
- 患者は適格性について臨床的およびX線写真で検査されます
適格な患者は、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- コントロール グループ: マキシマム バイト アドバンスメント グループ用に製造されたツイン ブロック アプライアンス
- 介入グループ: Incremental Bite Advancement グループ用に製作されたツイン ブロック アプライアンス
- 記録が取られ、印象が作られ、注がれます。 対照群では、下顎を最大に前進させて咬合登録を行います。 介入群では、修正ツインブロックを作成するために習慣的な咬合に咬合登録を行います。
- 患者は、装置の監視と再起動のために、8 か月間 6 週間ごとに呼び戻されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Khaled M. Hussein, B.D.S
- 電話番号：+201558332038
- メール：Khaled.ali@dentistry.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sahar Taher, PhD
- メール：Staher@yahoo.com
研究場所
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-
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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コンタクト：
- Sahar Taher, PhD
- メール：Staher@yahoo.com
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コンタクト：
- Khaled M. Hussein, B.D.S
- 電話番号：+201558332038
- メール：Khaled.ali@dentistry.cu.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～13年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 成長する女性患者
- 下顎欠損による骨格Ⅱ級不正咬合
- 7～10mmのオーバージェット
- 短いまたは通常の縦長の顔のパターン
- 歯列矯正や整形外科の治療歴なし
除外基準:
- 症候群または慢性疾患
- 上顎過剰による骨格Ⅱ級不正咬合
- 垂直骨格成長パターン
- 習慣
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：最大咬合前進
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治療開始時に咬合を最大限に前進させるように設定された従来のツインブロック
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実験的：インクリメンタル バイト アドバンスメント
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段階的な前進を促進するためのジャッキスクリューを含む修正されたツインブロック設計
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下顎の骨格および歯槽骨の変化を評価する
時間枠：8ヶ月
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コーン ビーム CT は積極的な治療の前後に撮影され、3D セファロ分析がコーン ビームで行われ、下顎骨の骨格および歯槽骨の変化を評価します。 - 評価される変更には以下が含まれます (下顎基部の長さ / 頭蓋底に対する下顎の前後位置 / 顆の位置 / 下顎平面に対する下切歯の傾斜) |
8ヶ月
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患者のコンプライアンスを評価する
時間枠：8ヶ月
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患者は治療の最後にアンケートに答えます
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上顎骨の骨格および歯槽の変化を評価する
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- DeVincenzo JP, Winn MW. Orthopedic and orthodontic effects resulting from the use of a functional appliance with different amounts of protrusive activation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Sep;96(3):181-90. doi: 10.1016/0889-5406(89)90454-x.
- Banks P, Wright J, O'Brien K. Incremental versus maximum bite advancement during twin-block therapy: a randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Nov;126(5):583-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.03.024.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年9月15日
一次修了 (予期された)
2021年9月15日
研究の完了 (予期された)
2021年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月18日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月18日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。