このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

甲状腺手術後の機能障害

2019年9月11日 更新者:Aya Esam Sharkawy、Assiut University

甲状腺手術後の発声および嚥下機能障害

音声は、人間のコミュニケーションと機能において重要な役割を果たします。 音声生成は多次元的であり、聴覚系によって知覚される音響出力を生成する生理学的、生体力学的、および空気力学的メカニズムが関与しています。 そのため、可能な限り音声障害のある患者を評価して、関連するすべてのメカニズム/次元に対する障害の影響を特徴付けることが重要です。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

甲状腺手術後の喉頭機能障害による声の変化は、非常に一般的な合併症です。 しかし、甲状腺摘出術の影響と、患者の年齢、性別、手術の種類、外科医の経験、喉頭神経損傷、口腔気管挿管などの要因が甲状腺手術を受ける患者の声に及ぼす影響を強調した文献のデータはほとんどありません。 Prabhat AK等。 2018 は、ほとんどの場合、声の変化は一時的なものであると報告しています。 音声回復時間は、ほとんどの場合、1 か月未満から最大 6 か月の範囲です。 声の疲労などの一時的な声の変化、および声の衰弱または発声障害はより一般的であり、ほとんどの場合に発生する可能性があります. 一時的な声の変化は通常、甲状腺の解剖中に邪魔にならないように移動することによって、または甲状腺手術後に起こる炎症または浮腫のために、1つまたは複数の神経が刺激されるために発生します.

甲状腺手術の成功の指標の 1 つは、合併症の頻度です。 甲状腺摘出術後の最も頻繁な術後合併症は、低カルシウム血症と気道合併症です。 これらは生命を脅かすものであり、生活の質に大きな影響を与えます。 気道合併症は、術後の血腫、声帯麻痺、喉頭浮腫、および気管軟化症に起因する可能性があります。

反回神経麻痺 (RLNP) はまれですが、甲状腺手術の壊滅的な合併症の可能性があります。 声帯の唯一の外転筋 (後輪状披裂筋) の麻痺を伴う反回喉頭神経 (RLN) の損傷は、片側性病変の嗄声から両側性損傷の喘鳴および急性気道閉塞に至るまでの症状を引き起こす可能性があります。 甲状腺手術後の RLNP は、外科医に対する法医学訴訟の主な理由の 1 つです。

声の変化の原因は、喉頭神経の損傷だけではありません。 他の考えられる原因には、前甲状腺帯筋および輪状甲状筋の損傷、または軟部組織の外科的外傷後の創傷拘縮による喉頭気管運動の障害が含まれます。 繊細な外科的技術はそのような合併症を防ぐかもしれませんが、喉頭神経損傷なしで甲状腺摘出後に声の変化が起こるかどうかはまだ明らかにされていません. 喉頭神経損傷を伴わない甲状腺摘出術を受けた患者のコンピュータによる音響分析は、声の変化の可能性を客観的に判断するのに役立つ可能性があります。

嚥下障害は、嚥下器官の直接圧迫による甲状腺腫大患者が手術前に経験する典型的な症状です。 これらの患者では、合併症のない甲状腺摘出術により、嚥下機能の認識が改善されることがよくあります。 しかし、術後は嚥下障害や首の絞めが頻繁に起こります。 術中の神経損傷は、定期的に術後の嚥下障害を引き起こしますが、合併症のない甲状腺摘出術の後にも嚥下障害が訴えられます。 これらの症状は、通常、臨床医によって却下されるか、口腔気管挿管に起因します。 多くの患者では、これらの嚥下障害の相関関係は、客観的な検査結果には見られません。 合併症のない甲状腺摘出術後の嚥下障害および食道運動性の変化の理由は、甲状腺周囲神経叢の損傷、喉頭血管供給の変化、術後の癒着、上部食道括約筋の圧力低下、または甲状腺摘出後の体位の変化である可能性があります。

甲状腺手術後の声と嚥下の変化の非神経性の原因を調査する: 声帯不動 (VCI) は、声帯のさまざまな運動障害として定義されます。 嗄声は VCI の主な症状ですが、発声障害、発声障害、嚥下障害、慢性咳嗽、喉頭痙攣も発生する可能性があります。 喉頭鏡検査および喉頭筋電図検査 (LEMG) などの電気生理学的研究による目視検査は、VCI の神経原性および非神経原性の原因を区別するのに役立ちます。 LEMG 技術は Weddel らによって最初に導入され、喉頭鏡検査または手術による喉頭の小筋肉への針電極挿入が 1950 年代に最初に報告され、続いて標準化された経皮的電極挿入技術が報告されました。 LEMGは、喉頭の神経筋障害の診断に役立つだけでなく、ボツリヌス毒素や声帯へのヒアルロン酸注射にも使用できます。 VCIの初診過程では、症状から様々な全身疾患が疑われます。 ウイルスまたは細菌感染は、感染後神経障害および麻痺として現れる広範囲の悪性腫瘍または腫瘍に起因する可能性があります。 また、VCI は、重症筋無力症、シャルコー・マリー・トゥース病、多発性硬化症などの全身性神経疾患でも見られます。 LEMG の結果により、他の診断検査を選択し、治療のタイミングと種類を決定するのに役立ちます。 さらに、LEMG の結果は否定的な結果を予測するのに役立ち、その結果は決定的な治療法を変更する可能性があります。 神経性原因の VCI を診断し、治療と予後に影響を与えることが重要です。 ただし、VCI の臨床的特徴と LEMG の結果との関連性に関する調査研究はほとんどありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

甲状腺手術を受けている成人患者

説明

包含基準:

  • 良性および悪性の甲状腺疾患 正常な声 甲状腺ホルモンレベルの制御

除外基準:

  • 18 歳未満の年齢 心臓、腎臓、肝臓、呼吸器、精神のいずれかが手術を妨げる可能性があります 手術前の何らかの原因による声の変化 頭頸部手術の前の神経学的機能不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
甲状腺摘出群
単純な結節性甲状腺腫のために甲状腺摘出術を受けている患者
甲状腺摘出術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声機能の評価
時間枠:手術終了から手術後2ヶ月まで
音声機能の線維性内視鏡評価
手術終了から手術後2ヶ月まで
嚥下機能の評価
時間枠:手術終了から手術後2ヶ月まで
嚥下機能の内視鏡的評価
手術終了から手術後2ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらの患者の術後ケア
時間枠:手術終了から手術後2ヶ月まで
これには、声と嚥下機能障害の改善が含まれます
手術終了から手術後2ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月11日

最初の投稿 (実際)

2019年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月11日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Phoniatrics unit 1/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する