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甲状腺手术后功能障碍

2019年9月11日 更新者:Aya Esam Sharkawy、Assiut University

甲状腺手术后的发声和吞咽功能障碍

声音在人类交流和功能中起着至关重要的作用。 声音的产生是多维的,涉及产生可被听觉系统感知的声音输出的生理、生物力学和空气动力学机制。 因此,尽可能评估语音障碍患者以描述障碍对所有相关机制/维度的影响非常重要。

研究概览

地位

未知

详细说明

甲状腺手术后由于喉功能障碍引起的声音变化是非常常见的并发症。 然而,文献中很少有数据强调甲状腺切除术的影响以及患者年龄、性别、手术类型、外科医生经验、喉神经损伤和经口气管插管等因素对甲状腺手术患者声音的影响。 Prabhat AK 等人。 2018 年报告说,在大多数情况下,声音变化是短暂的。 在大多数情况下,语音恢复时间从不到一个月到 6 个月不等。 短暂的声音变化,如声音疲劳、声音无力或发声困难更常见,并且在大多数情况下都可能发生。 短暂的声音变化通常是因为一条或多条神经在甲状腺解剖过程中被移开或由于甲状腺手术后发生的炎症或水肿而受到刺激。

甲状腺手术成功的指标之一是并发症的发生率。 甲状腺切除术后最常见的术后并发症是低钙血症和气道并发症。 这些都是危及生命的,对生活质量有重大影响。 气道并发症可能由术后血肿、声带麻痹、喉头水肿和气管软化引起。

喉返神经麻痹 (RLNP) 是一种罕见但具有潜在灾难性的甲状腺手术并发症。 喉返神经 (RLN) 损伤导致声带唯一外展肌(环杓后肌)麻痹可导致从单侧损伤的声音嘶哑到双侧损伤的喘鸣和急性气道阻塞等症状。 甲状腺手术后的 RLNP 是针对外科医生提起医疗法律诉讼的主要原因之一。

喉部神经损伤可能不是声音变化的唯一原因。 其他可能的原因包括甲前带状肌和环甲肌损伤或软组织手术创伤后伤口挛缩引起的喉气管运动障碍。 精细的手术技术可以预防此类并发症,但在没有任何喉神经损伤的情况下进行甲状腺切除术后是否会发生声音改变仍有待澄清。 对接受甲状腺切除术但没有喉神经损伤的患者进行计算机声学分析可能有助于客观地确定可能的声音变化。

吞咽困难是甲状腺肿大患者术前因吞咽器官直接受压而出现的典型症状。 在这些患者中,简单的甲状腺切除术通常会改善吞咽功能的感知。 然而,术后经常发生吞咽障碍和颈部窒息。 术中神经损伤通常会导致术后吞咽困难,但在无并发症的甲状腺切除术后也会出现吞咽困难。 这些症状通常被临床医生忽视或归因于经口气管插管。 在许多患者中,无法在客观测试结果中发现这些吞咽障碍的相关性。 单纯甲状腺切除术后吞咽困难和食管动力改变的原因可能是甲状腺周围神经丛损伤、喉血管供应改变、术后粘连、上食管括约肌压力降低或甲状腺切除术后位置改变。

调查甲状腺手术后声音和吞咽变化的非神经源性原因:声带不动 (VCI) 被定义为声带中的各种运动障碍。 虽然声音嘶哑是 VCI 的主要症状,但也可能出现发声困难、发音困难、吞咽困难、慢性咳嗽和喉痉挛。 通过喉镜检查和电生理学研究(例如喉肌电图 (LEMG))进行目视检查有助于区分 VCI 的神经源性和非神经源性原因。 LEMG 技术首先由 Weddel 等人介绍,在 1950 年代首次报道了在喉镜检查或手术辅助下将针电极插入喉部小肌肉,随后是标准化的经皮电极插入技术。 LEMG不仅有助于诊断喉部神经肌肉疾病,还可用于声带注射肉毒杆菌毒素或透明质酸。 在初诊VCI的过程中,可从症状怀疑各种全身性疾病。 病毒或细菌感染可归因于感染后神经病和表现为麻痹的多种恶性肿瘤或肿瘤。 此外,VCI 可见于重症肌无力、Charcot-Marie-Tooth 病和多发性硬化症等系统性神经系统疾病。 借助 LEMG 结果,它有助于选择其他诊断测试并确定治疗的时间和类型。 此外,LEMG 结果可用于预测负面结果,并且他们的发现可以改变最终的治疗方法。 诊断神经源性 VCI 并影响治疗和预后很重要。 然而,关于 VCI 临床特征与 LEMG 结果之间关联的研究很少。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受甲状腺手术的成年患者

描述

纳入标准:

  • 良性和恶性甲状腺疾病正常语音控制甲状腺激素水平

排除标准:

  • 年龄在 18 岁以下 任何心脏、肾脏、肝脏、呼吸、精神都可能干扰手术 手术前由于任何原因导致的任何声音变化 既往头颈手术 神经功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
甲状腺切除组
因单纯性结节性甲状腺肿接受甲状腺切除术的患者
甲状腺切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
语音功能评估
大体时间:从手术结束到术后两个月
语音功能的纤维内窥镜评估
从手术结束到术后两个月
吞咽功能评估
大体时间:从手术结束到术后两个月
吞咽功能的纤维内窥镜评估
从手术结束到术后两个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
这些患者的术后护理
大体时间:从手术结束到术后两个月
这包括改善声音和吞咽功能障碍
从手术结束到术后两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月11日

首次发布 (实际的)

2019年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月11日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Phoniatrics unit 1/2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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