- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04087447
Disfunción después de la cirugía de tiroides
Disfunción vocal y de la deglución después de la cirugía de tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios de voz por disfunción laríngea después de la cirugía de tiroides son una complicación muy común. Sin embargo, hay muy pocos datos disponibles en la literatura que destaquen el impacto de la tiroidectomía y los efectos de factores como la edad del paciente, el sexo, el tipo de operación, la experiencia de los cirujanos, la lesión del nervio laríngeo y la intubación orotraqueal en la voz de los pacientes sometidos a cirugía de tiroides. Prabhat AK et al. 2018 informó que, en la mayoría de los casos, los cambios de voz son transitorios. El tiempo de recuperación de la voz va desde menos de un mes hasta 6 meses en la mayoría de los casos. Los cambios de voz transitorios, como la fatiga de la voz y la debilidad de la voz o la disfonía, son más comunes y pueden ocurrir en la mayoría de los casos. Los cambios de voz transitorios generalmente ocurren porque uno o más de los nervios están irritados, ya sea al moverlos fuera del camino durante la disección de la glándula tiroides o debido a la inflamación o edema que ocurre después de la cirugía de tiroides.
Uno de los índices de éxito en la cirugía de tiroides es la frecuencia de complicaciones. Las complicaciones postoperatorias más frecuentes tras la tiroidectomía son la hipocalcemia y las complicaciones de la vía aérea. Estos son potencialmente mortales y tienen un impacto significativo en la calidad de vida. Las complicaciones de las vías respiratorias pueden deberse a un hematoma posoperatorio, parálisis de las cuerdas vocales, edema laríngeo y traqueomalacia.
La parálisis del nervio laríngeo recurrente (RLNP) es una complicación rara pero potencialmente catastrófica de la cirugía de tiroides. El daño a un nervio laríngeo recurrente (RLN) con la parálisis resultante del músculo abductor único (cricoaritenoideo posterior) de las cuerdas vocales puede causar síntomas que van desde ronquera en lesiones unilaterales hasta estridor y obstrucción aguda de las vías respiratorias en daño bilateral. La RLNP posterior a la cirugía de tiroides es una de las principales razones de los litigios médico-legales contra los cirujanos.
La lesión de los nervios laríngeos puede no ser la única causa de los cambios en la voz. Otras posibles causas incluyen lesión de los músculos pretiroideos y de los músculos cricotiroideos o deterioro del movimiento laringotraqueal debido a la contractura de la herida después de un traumatismo quirúrgico de los tejidos blandos. Una técnica quirúrgica delicada puede prevenir tales complicaciones, pero queda por aclarar si las alteraciones de la voz pueden ocurrir después de la tiroidectomía sin lesión del nervio laríngeo. El análisis acústico computarizado de los pacientes sometidos a tiroidectomía sin lesión del nervio laríngeo puede ayudar a determinar objetivamente posibles cambios en la voz.
La disfagia es un síntoma típico experimentado preoperatoriamente por pacientes con tiroides agrandada debido a una compresión directa de los órganos de deglución. En estos pacientes, la tiroidectomía sin complicaciones a menudo conduce a mejoras en la percepción de la función de la deglución. Sin embargo, la deglución alterada y el estrangulamiento del cuello ocurren con frecuencia después de la operación. La lesión nerviosa intraoperatoria suele causar disfagia posoperatoria, pero también se queja de disfagia después de tiroidectomías sin complicaciones. Estos síntomas suelen ser descartados por los médicos o atribuidos a la intubación orotraqueal. En muchos pacientes, no se pueden encontrar correlaciones para estos trastornos de la deglución en los resultados de las pruebas objetivas. Las razones de la disfagia y los cambios en la motilidad esofágica después de la tiroidectomía sin complicaciones podrían ser una lesión del plexo neural peritiroideo, cambios en el suministro vascular laríngeo, adherencias posoperatorias, disminución de la presión del esfínter esofágico superior o cambio de posición después de la tiroidectomía.
Investigue las causas no neurogénicas de los cambios en la voz y la deglución después de la cirugía de tiroides: La inmovilidad de las cuerdas vocales (VCI) se define como varios espectros de deterioro del movimiento en las cuerdas vocales. Aunque la ronquera es el síntoma principal en la DCV, también pueden presentarse disfonía, odinofonía, disfagia, tos crónica y laringoespasmo. La inspección visual mediante una laringoscopia y un estudio electrofisiológico, como la electromiografía laríngea (LEMG), puede ayudar a diferenciar las causas neurogénicas y no neurogénicas de DCV. La técnica LEMG fue introducida por primera vez por Weddel et al., y la inserción de electrodos de aguja en pequeños músculos de la laringe con asistencia de laringoscopia o cirugía se informó por primera vez en la década de 1950, seguida de la técnica de inserción de electrodos percutáneos estandarizados. LEMG no solo es útil en el diagnóstico de trastornos neuromusculares en la laringe, sino que también se puede usar en la inyección de toxina botulínica o ácido hialurónico en las cuerdas vocales. En el proceso de diagnóstico inicial de VCI, se pueden sospechar varias enfermedades sistémicas a partir de los síntomas. Las infecciones virales o bacterianas pueden atribuirse a neuropatías posinfecciosas y un amplio espectro de malignidades o tumores que se presentan como parálisis. Además, la VCI se puede observar en enfermedades neurológicas sistemáticas como la miastenia grave, la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth y la esclerosis múltiple. Con los resultados de LEMG, ayuda a seleccionar otras pruebas de diagnóstico y determinar el momento y el tipo de tratamientos. Además, los resultados de LEMG son útiles para predecir resultados negativos y sus hallazgos pueden alterar los tratamientos definitivos. Es importante diagnosticar VCI de causas neurogénicas y afectar el tratamiento y el pronóstico. Sin embargo, existen pocos estudios de investigación sobre la asociación entre las características clínicas en VCI y los resultados de LEMG.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad tiroidea benigna y maligna nivel de hormonas tiroideas controlado por voz normal
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años cualquier problema cardíaco, renal, hepático, respiratorio, mental que pueda interferir con la cirugía cualquier cambio en la voz debido a cualquier causa antes de la cirugía cirugía previa de cabeza y cuello disfunciones neurológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de tiroidectomia
paciente sometido a tiroidectomía por bocio nodular simple
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Tiroidectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función de la voz
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta dos meses después de la cirugía
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evaluación endoscópica fibróptica de la función de la voz
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desde el final de la cirugía hasta dos meses después de la cirugía
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Evaluación de la función de deglución
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta dos meses después de la cirugía
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evaluación endoscópica fibróptica de la función deglutoria
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desde el final de la cirugía hasta dos meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuidado postoperatorio de estos pacientes
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta dos meses después de la cirugía
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esto incluye mejorar la voz y la disfunción de la deglución
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desde el final de la cirugía hasta dos meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Phoniatrics unit 1/2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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