- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04087447
Dysfonctionnement après une chirurgie thyroïdienne
Troubles de la voix et de la déglutition suite à une chirurgie thyroïdienne
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les modifications de la voix dues à un dysfonctionnement laryngé après une chirurgie thyroïdienne sont des complications très fréquentes. Cependant, très peu de données dans la littérature sont disponibles qui mettent en évidence l'impact de la thyroïdectomie et les effets de facteurs tels que l'âge du patient, le sexe, le type d'opération, l'expérience du chirurgien, la lésion du nerf laryngé et l'intubation orotrachéale sur la voix des patients subissant une chirurgie thyroïdienne. Prabhat AK et al. 2018 a rapporté que, dans la majorité des cas, les changements de voix sont transitoires. Le temps de récupération de la voix varie de moins d'un mois à 6 mois dans la majorité des cas. Les changements de voix transitoires, tels que la fatigue de la voix, la faiblesse de la voix ou la dysphonie sont plus courants et peuvent survenir dans la plupart des cas. Les changements de voix transitoires se produisent généralement parce qu'un ou plusieurs des nerfs sont irrités soit en les écartant pendant la dissection de la glande thyroïde, soit à cause de l'inflammation ou de l'œdème qui se produit après la chirurgie de la thyroïde.
L'un des indices de succès de la chirurgie thyroïdienne est la fréquence des complications. Les complications postopératoires les plus fréquentes après thyroïdectomie sont l'hypocalcémie et les complications respiratoires. Ceux-ci mettent la vie en danger et ont un impact significatif sur la qualité de vie. Les complications des voies respiratoires peuvent résulter d'un hématome postopératoire, d'une paralysie des cordes vocales, d'un œdème laryngé et d'une trachéomalacie.
La paralysie récurrentielle du nerf laryngé (RLNP) est une complication rare mais potentiellement catastrophique de la chirurgie thyroïdienne. Les lésions d'un nerf laryngé récurrent (RLN) entraînant une paralysie du seul muscle abducteur (cricoaryténoïde postérieur) des cordes vocales peuvent provoquer des symptômes allant de l'enrouement dans les lésions unilatérales au stridor et à l'obstruction aiguë des voies respiratoires dans les lésions bilatérales. Le RLNP consécutif à une chirurgie thyroïdienne est l'un des principaux motifs de litige médico-légal contre les chirurgiens.
Les lésions des nerfs laryngés peuvent ne pas être la seule cause des changements de voix. D'autres causes possibles incluent une lésion des muscles de la sangle préthyroïdienne et des muscles cricothyroïdiens ou une altération du mouvement laryngotrachéal due à une contracture de la plaie après un traumatisme chirurgical des tissus mous. Une technique chirurgicale délicate peut prévenir de telles complications, mais il reste à déterminer si des altérations de la voix peuvent survenir après une thyroïdectomie sans lésion du nerf laryngé. L'analyse acoustique informatisée des patients subissant une thyroïdectomie sans lésion du nerf laryngé peut aider à déterminer objectivement d'éventuelles modifications de la voix.
La dysphagie est un symptôme typique ressenti en préopératoire chez les patients présentant une hypertrophie thyroïdienne due à une compression directe des organes de déglutition. Chez ces patients, une thyroïdectomie sans complication entraîne souvent une amélioration des perceptions de la fonction de déglutition. Cependant, une déglutition altérée et un étranglement du cou surviennent fréquemment après l'opération. Les lésions nerveuses peropératoires provoquent régulièrement une dysphagie postopératoire, mais la dysphagie est également signalée après des thyroïdectomies non compliquées. Ces symptômes sont généralement rejetés par les cliniciens ou attribués à l'intubation orotrachéale. Chez de nombreux patients, les corrélations pour ces troubles de la déglutition ne peuvent pas être trouvées dans les résultats de tests objectifs. Les raisons de la dysphagie et des modifications de la motilité œsophagienne après une thyroïdectomie sans complication pourraient être une lésion du plexus neural périthyroïdien, des modifications de l'apport vasculaire laryngé, des adhérences postopératoires, une diminution de la pression du sphincter supérieur de l'œsophage ou un changement de position après la thyroïdectomie .
Enquêter sur les causes non neurogènes des modifications de la voix et de la déglutition après une chirurgie thyroïdienne : l'immobilité des cordes vocales (VCI) est définie comme divers spectres de troubles du mouvement dans la corde vocale. Bien que l'enrouement soit le principal symptôme de la VCI, une dysphonie, une odynophonie, une dysphagie, une toux chronique et un laryngospasme peuvent également survenir. L'inspection visuelle par une laryngoscopie et une étude électrophysiologique, comme l'électromyographie laryngée (LEMG) peuvent aider à différencier les causes neurogènes et non neurogènes de l'ICV. La technique LEMG a été introduite pour la première fois par Weddel et al., et l'insertion d'électrodes à aiguille dans les petits muscles du larynx avec l'aide d'une laryngoscopie ou en chirurgie a été signalée pour la première fois dans les années 1950, suivie de la technique d'insertion d'électrodes percutanée standardisée. LEMG est non seulement utile pour diagnostiquer les troubles neuromusculaires du larynx, mais il peut également être utilisé dans l'injection de toxine botulique ou d'acide hyaluronique dans les cordes vocales. Lors du premier diagnostic de VCI, diverses maladies systémiques peuvent être suspectées à partir des symptômes. Les infections virales ou bactériennes peuvent être attribuées à des neuropathies post-infectieuses et à un large spectre de malignités ou de tumeurs présentes sous forme de paralysie. En outre, le VCI peut être observé dans des maladies neurologiques systématiques telles que la myasthénie grave, la maladie de Charcot-Marie-Tooth et la sclérose en plaques. Avec les résultats LEMG, il aide à sélectionner d'autres tests de diagnostic et à déterminer le moment et le type de traitement. De plus, les résultats LEMG sont utiles pour prédire les résultats négatifs et leurs résultats peuvent modifier les traitements définitifs. Il est important de diagnostiquer les VCI de causes neurogènes et d'affecter le traitement et le pronostic. Cependant, il existe peu d'études de recherche concernant l'association entre les caractéristiques cliniques des résultats VCI et LEMG .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- maladie thyroïdienne bénigne et maligne taux normal d'hormones thyroïdiennes contrôlées par la voix
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans tout problème cardiaque, rénal, hépatique, respiratoire, mental pouvant interférer avec la chirurgie tout changement de voix dû à une cause quelconque avant la chirurgie chirurgie antérieure de la tête et du cou dysfonctionnements neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Thyroïdectomie
patient subissant une thyroïdectomie pour goitre nodulaire simple
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Thyroïdectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fonction vocale
Délai: de la fin de la chirurgie jusqu'à deux mois après la chirurgie
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évaluation endoscopique fibroptique de la fonction vocale
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de la fin de la chirurgie jusqu'à deux mois après la chirurgie
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Évaluation de la fonction de déglutition
Délai: de la fin de la chirurgie jusqu'à deux mois après la chirurgie
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évaluation endoscopique fibroptique de la fonction de déglutition
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de la fin de la chirurgie jusqu'à deux mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prise en charge postopératoire de ces patients
Délai: de la fin de la chirurgie jusqu'à deux mois après la chirurgie
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cela inclut l'amélioration de la voix et le dysfonctionnement de la déglutition
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de la fin de la chirurgie jusqu'à deux mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Phoniatrics unit 1/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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