Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Disfunctie na een schildklieroperatie

11 september 2019 bijgewerkt door: Aya Esam Sharkawy, Assiut University

Vocale en slikstoornissen na een schildklieroperatie

Stem speelt een cruciale rol in de menselijke communicatie en functie. Stemproductie is multidimensionaal en omvat fysiologische, biomechanische en aerodynamische mechanismen die een akoestische output produceren die wordt waargenomen door het gehoorsysteem. Het is dus belangrijk om patiënten met stemstoornissen waar mogelijk te evalueren om de impact van de stoornis(sen) op alle relevante mechanismen/dimensies te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stemveranderingen als gevolg van larynxdisfunctie na een schildklieroperatie zijn veel voorkomende complicaties. Er zijn echter zeer weinig gegevens in de literatuur beschikbaar die de impact van thyreoïdectomie en de effecten van factoren zoals leeftijd, geslacht, operatietype, chirurgenervaring, larynxzenuwbeschadiging en orotracheale intubatie op de stem van patiënten die een schildklieroperatie ondergaan, benadrukken. Prabhat AK et al. 2018 meldde dat stemveranderingen in de meeste gevallen van voorbijgaande aard zijn. De hersteltijd van de stem varieert in de meeste gevallen van minder dan een maand tot 6 maanden. Voorbijgaande stemveranderingen, zoals stemvermoeidheid en stemzwakte of dysfonie komen vaker voor en kunnen in de meeste gevallen voorkomen. De voorbijgaande stemveranderingen treden meestal op omdat een of meer van de zenuwen geïrriteerd zijn, ofwel door ze uit de weg te ruimen tijdens de dissectie van de schildklier of vanwege de ontsteking of het oedeem dat optreedt na de schildklieroperatie.

Een van de indicatoren voor succes bij schildklieroperaties is de frequentie van complicaties. De meest voorkomende postoperatieve complicaties na thyreoïdectomie zijn hypocalciëmie en luchtwegcomplicaties. Deze zijn levensbedreigend en hebben een grote invloed op de kwaliteit van leven. Luchtwegcomplicaties kunnen het gevolg zijn van postoperatief hematoom, verlamming van de stembanden, larynxoedeem en tracheomalacie.

Terugkerende larynxzenuwverlamming (RLNP) is een zeldzame maar potentieel catastrofale complicatie van schildklieroperaties. Schade aan een terugkerende larynxzenuw (RLN) met als gevolg verlamming van de enige abductiespier (posterieure cricoarytenoïde) van de stemplooien kan symptomen veroorzaken die variëren van heesheid bij unilaterale laesies tot stridor en acute luchtwegobstructie bij bilaterale schade. RLNP na een schildklieroperatie is een van de belangrijkste redenen voor medisch-juridische rechtszaken tegen chirurgen.

Verwonding van de larynxzenuwen is mogelijk niet de enige oorzaak van stemveranderingen. Andere mogelijke oorzaken zijn verwonding van de spieren van de prethyroïde band en cricothyroid-spieren of verslechtering van de laryngotracheale beweging als gevolg van wondcontractuur na chirurgisch trauma van de zachte weefsels. Een delicate chirurgische techniek kan dergelijke complicaties voorkomen, maar het moet nog worden opgehelderd of stemveranderingen kunnen optreden na thyreoïdectomie zonder enig letsel aan de larynxzenuw. Geautomatiseerde akoestische analyse van de patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan zonder letsel aan de larynxzenuw kan helpen om mogelijke stemveranderingen objectief vast te stellen.

Dysfagie is een typisch symptoom dat preoperatief wordt ervaren door patiënten met een vergrote schildklier als gevolg van een directe compressie van de slikorganen. Bij deze patiënten leidt ongecompliceerde thyreoïdectomie vaak tot verbeteringen in de perceptie van de slikfunctie. Slecht slikken en wurgen in de nek komen postoperatief echter vaak voor. Intraoperatieve zenuwbeschadiging veroorzaakt regelmatig postoperatieve dysfagie, maar ook na ongecompliceerde thyreoïdectomieën wordt over dysfagie geklaagd. Deze symptomen worden meestal door de clinicus verworpen of toegeschreven aan orotracheale intubatie. Bij veel patiënten zijn correlaties voor deze slikstoornissen niet terug te vinden in objectieve testresultaten. Redenen voor dysfagie en veranderingen in de motiliteit van de slokdarm na ongecompliceerde thyreoïdectomie kunnen letsel van de perithyroïde neurale plexus, veranderingen in de larynxvasculaire toevoer, postoperatieve adhesies, verminderde druk van de bovenste slokdarmsfincter of verandering van positie na thyreoïdectomie zijn.

Onderzoek naar niet-neurogene oorzaken van stem- en slikveranderingen na een schildklieroperatie: Immobiliteit van de stembanden (VCI) wordt gedefinieerd als verschillende soorten bewegingsstoornissen in de stembanden. Hoewel heesheid het belangrijkste symptoom is bij VCI, kunnen ook dysfonie, odynofonie, dysfagie, chronische hoest en laryngospasme voorkomen. Visuele inspectie door een laryngoscopie en elektrofysiologisch onderzoek, zoals laryngeale elektromyografie (LEMG) kan helpen om de neurogene en niet-neurogene oorzaken van VCI te onderscheiden. De LEMG-techniek werd voor het eerst geïntroduceerd door Weddel et al., en het inbrengen van naaldelektroden in kleine spieren van het strottenhoofd met behulp van laryngoscopie of tijdens een operatie werd voor het eerst gerapporteerd in de jaren vijftig, gevolgd door de gestandaardiseerde techniek voor het inbrengen van percutane elektroden. LEMG is niet alleen nuttig bij het diagnosticeren van neuromusculaire aandoeningen in het strottenhoofd, maar het kan ook worden gebruikt bij injectie van botulinumtoxine of hyaluronzuur in de stembanden. Bij de eerste diagnose van VCI kunnen verschillende systemische ziekten worden vermoed op basis van de symptomen. Virale of bacteriële infecties kunnen bijdragen aan postinfectieuze neuropathieën en een breed spectrum van maligniteiten of tumoren die als verlamming aanwezig zijn. VCI kan ook worden gezien bij systematische neurologische ziekten zoals myasthenia gravis, de ziekte van Charcot-Marie-Tooth en multiple sclerose. Met LEMG-resultaten helpt het om andere diagnostische tests te selecteren en de timing en het type behandelingen te bepalen. Bovendien zijn LEMG-resultaten nuttig bij het voorspellen van negatieve uitkomsten en kunnen hun bevindingen definitieve behandelingen veranderen. Het is belangrijk om VCI van neurogene oorzaken te diagnosticeren en om de behandeling en prognose te beïnvloeden. Er zijn echter weinig onderzoeken naar het verband tussen de klinische kenmerken in VCI- en LEMG-resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten die een schildklieroperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goedaardige en kwaadaardige schildklieraandoening normale stemgestuurde schildklierhormoonspiegel

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar Alle hart-, nier-, lever-, ademhalings-, geestelijke aandoeningen kunnen de operatie verstoren Alle stemveranderingen als gevolg van welke oorzaak dan ook Voorafgaand aan de operatie Eerdere hoofd-halsoperaties Neurologische disfuncties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Thyroïdectomie groep
Patiënt ondergaat thyreoïdectomie voor eenvoudige nodulaire struma
Schildklierverwijdering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de stemfunctie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot twee maanden na de operatie
fibroptische endoscopische beoordeling van de stemfunctie
vanaf het einde van de operatie tot twee maanden na de operatie
Beoordeling van de slikfunctie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot twee maanden na de operatie
fibroptische endoscopische beoordeling van de slikfunctie
vanaf het einde van de operatie tot twee maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve zorg voor deze patiënten
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot twee maanden na de operatie
dit omvat het verbeteren van de stem en het slikken van disfunctie
vanaf het einde van de operatie tot twee maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Phoniatrics unit 1/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren