Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja po operacji tarczycy

11 września 2019 zaktualizowane przez: Aya Esam Sharkawy, Assiut University

Zaburzenia głosu i połykania po operacjach tarczycy

Głos odgrywa kluczową rolę w komunikacji i funkcjonowaniu człowieka. Produkcja głosu jest wielowymiarowa i obejmuje mechanizmy fizjologiczne, biomechaniczne i aerodynamiczne, które wytwarzają dźwięk akustyczny, który jest odbierany przez układ słuchowy. Dlatego ważne jest, aby w miarę możliwości oceniać pacjentów z zaburzeniami głosu, aby scharakteryzować wpływ zaburzenia (zaburzeń) na wszystkie istotne mechanizmy/wymiary.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany głosu spowodowane dysfunkcją krtani po operacjach tarczycy są bardzo częstym powikłaniem. Jednak w piśmiennictwie dostępnych jest bardzo niewiele danych podkreślających wpływ tyreoidektomii i wpływu czynników, takich jak wiek, płeć, rodzaj operacji, doświadczenie chirurgów, uszkodzenie nerwu krtaniowego i intubacja ustno-tchawicza na głos pacjentów poddawanych zabiegom tarczycy. Prabhat AK i in. 2018 poinformował, że w większości przypadków zmiany głosu są przejściowe. Czas odzyskiwania głosu waha się w większości przypadków od mniej niż jednego miesiąca do 6 miesięcy. Przejściowe zmiany głosu, takie jak zmęczenie głosu, osłabienie głosu lub dysfonia, są częstsze i mogą wystąpić w większości przypadków. Przejściowe zmiany głosu zwykle występują, ponieważ jeden lub więcej nerwów jest podrażnionych przez odsunięcie ich na bok podczas rozwarstwienia tarczycy lub z powodu stanu zapalnego lub obrzęku, który występuje po operacji tarczycy.

Jednym ze wskaźników sukcesu operacji tarczycy jest częstość powikłań. Najczęstszymi powikłaniami pooperacyjnymi po tyroidektomii są hipokalcemia i powikłania ze strony dróg oddechowych. Stanowią zagrożenie dla życia i mają znaczący wpływ na jakość życia. Powikłania ze strony dróg oddechowych mogą wynikać z krwiaka pooperacyjnego, porażenia strun głosowych, obrzęku krtani i rozmiękania tchawicy.

Porażenie nerwu krtaniowego nawracającego (RLNP) jest rzadkim, ale potencjalnie katastrofalnym powikłaniem operacji tarczycy. Uszkodzenie nerwu krtaniowego wstecznego (RLN) z wynikającym z tego porażeniem mięśnia odwodzącego podeszwy (pierścieniowo-nalewkowatyni) fałdów głosowych może powodować objawy od chrypki w zmianach jednostronnych po stridor i ostrą niedrożność dróg oddechowych w uszkodzeniach obustronnych. RLNP po operacji tarczycy jest jedną z głównych przyczyn sporów medyczno-prawnych przeciwko chirurgom.

Uraz nerwów krtaniowych może nie być jedyną przyczyną zmian głosu. Inne możliwe przyczyny to uszkodzenie mięśni pasa przedtarczycowego i pierścienno-tarczowego lub upośledzenie ruchu krtani i tchawicy w wyniku przykurczu rany po chirurgicznym urazie tkanek miękkich. Delikatna technika chirurgiczna może zapobiec takim powikłaniom, ale pozostaje do wyjaśnienia, czy zmiany głosu mogą wystąpić po wycięciu tarczycy bez uszkodzenia nerwu krtaniowego. Skomputeryzowana analiza akustyczna pacjentów poddawanych tyroidektomii bez uszkodzenia nerwu krtaniowego może pomóc w obiektywnym określeniu ewentualnych zmian głosu.

Dysfagia jest typowym objawem występującym przed operacją u pacjentów z powiększeniem tarczycy w wyniku bezpośredniego ucisku narządów połykania. U tych pacjentów nieskomplikowana tyreoidektomia często prowadzi do poprawy postrzegania funkcji połykania. Jednak po operacji często dochodzi do upośledzenia połykania i duszenia szyi. Śródoperacyjne uszkodzenie nerwu regularnie powoduje dysfagię pooperacyjną, ale dysfagia jest również zgłaszana po nieskomplikowanych wycięciach tarczycy. Objawy te są zwykle bagatelizowane przez klinicystów lub przypisywane intubacji ustno-tchawiczej. U wielu pacjentów korelacji tych zaburzeń połykania nie można znaleźć w obiektywnych wynikach badań. Przyczyną dysfagii i zmian motoryki przełyku po niepowikłanej tyreoidektomii może być uszkodzenie okołotarczycowego splotu nerwowego, zmiany w ukrwieniu krtani, zrosty pooperacyjne, obniżone ciśnienie górnego zwieracza przełyku lub zmiana pozycji po tyreoidektomii.

Zbadanie nieneurogennych przyczyn zmian głosu i połykania po operacjach tarczycy: Unieruchomienie strun głosowych (VCI) definiuje się jako różne spektrum upośledzenia ruchomości strun głosowych. Chociaż głównym objawem VCI jest chrypka, mogą również wystąpić dysfonia, odynofonia, dysfagia, przewlekły kaszel i skurcz krtani. Kontrola wzrokowa za pomocą laryngoskopii i badań elektrofizjologicznych, takich jak elektromiografia krtani (LEMG), może pomóc w rozróżnieniu neurogennych i nieneurogennych przyczyn VCI. Technika LEMG została po raz pierwszy wprowadzona przez Weddela i wsp., a wprowadzanie elektrod igłowych do małych mięśni krtani za pomocą laryngoskopii lub chirurgii zostało po raz pierwszy opisane w latach pięćdziesiątych XX wieku, a następnie przezskórną technikę wprowadzania elektrod. LEMG jest nie tylko pomocny w diagnostyce zaburzeń nerwowo-mięśniowych w obrębie krtani, ale może być również wykorzystany do wstrzyknięcia toksyny botulinowej lub kwasu hialuronowego w struny głosowe. W trakcie pierwszego rozpoznania VCI na podstawie objawów można podejrzewać różne choroby ogólnoustrojowe. Infekcje wirusowe lub bakteryjne mogą przypisywać neuropatie pozakaźne i szerokie spektrum nowotworów złośliwych lub guzów objawiających się paraliżem. VCI można również zaobserwować w układowych chorobach neurologicznych, takich jak myasthenia gravis, choroba Charcota-Mariego-Tootha i stwardnienie rozsiane. Dzięki wynikom LEMG pomaga wybrać inne badania diagnostyczne oraz ustalić czas i rodzaj leczenia. Ponadto wyniki LEMG są przydatne w przewidywaniu negatywnych wyników, a ich odkrycia mogą zmienić ostateczne metody leczenia. Istotne jest rozpoznanie VCI o podłożu neurogennym oraz wpływ na leczenie i rokowanie. Istnieje jednak niewiele badań dotyczących związku między cechami klinicznymi w wynikach VCI i LEMG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym tarczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodne i złośliwe choroby tarczycy prawidłowy poziom hormonów tarczycy sterowany głosem

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat wszelkie choroby serca, nerek, wątroby, układu oddechowego, psychiczne mogą zakłócać operację wszelkie zmiany głosu z jakiejkolwiek przyczyny przed operacją wcześniejsze operacje głowy i szyi dysfunkcje neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa tyreoidektomii
Pacjent poddawany tyreoidektomii z powodu wola guzowatego prostego
Wycięcie tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji głosu
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do dwóch miesięcy po operacji
endoskopowa ocena funkcji głosu metodą fiberoskopową
od zakończenia operacji do dwóch miesięcy po operacji
Ocena funkcji połykania
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do dwóch miesięcy po operacji
endoskopowa ocena funkcji połykania metodą fiberoskopową
od zakończenia operacji do dwóch miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opieka pooperacyjna nad tymi pacjentami
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do dwóch miesięcy po operacji
obejmuje to poprawę dysfunkcji głosu i połykania
od zakończenia operacji do dwóch miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Phoniatrics unit 1/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj