Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysfunksjon etter skjoldbruskkjertelkirurgi

11. september 2019 oppdatert av: Aya Esam Sharkawy, Assiut University

Vokal- og svelgedysfunksjon etter skjoldbruskkjertelkirurgi

Stemmen spiller en avgjørende rolle i menneskelig kommunikasjon og funksjon. Stemmeproduksjon er flerdimensjonal, og involverer fysiologiske, biomekaniske og aerodynamiske mekanismer som produserer en akustisk utgang som oppfattes av det auditive systemet. Så det er viktig å evaluere pasienter med stemmeforstyrrelser, når det er mulig, for å karakterisere virkningen av lidelsen(e) på alle de relevante mekanismene/dimensjonene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Stemmeforandringer på grunn av larynxdysfunksjon etter skjoldbruskkjerteloperasjon er svært vanlig komplikasjon. Imidlertid er svært få data tilgjengelig i litteraturen som fremhever virkningen av tyreoidektomi og effekter av faktorer, som pasientens alder, kjønn, operasjonstype, kirurgers erfaring, larynxnerveskade og orotrakeal intubasjon på stemmen til pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner. Prabhat AK et al. 2018 rapporterte at i de fleste tilfeller er stemmeendringer forbigående. Stemmegjenopprettingstiden varierer fra mindre enn én måned til 6 måneder i de fleste tilfeller. Forbigående stemmeendringer, som stemmetretthet og stemmesvakhet eller dysfoni er mer vanlig og kan skje i de fleste tilfeller. De forbigående stemmeendringene oppstår vanligvis fordi en eller flere av nervene blir irritert enten ved å flytte dem ut av veien under disseksjon av skjoldbruskkjertelen eller på grunn av betennelsen eller ødemet som oppstår etter skjoldbruskkjerteloperasjonen.

En av indikatorene på suksess i skjoldbruskkjertelkirurgi er hyppigheten av komplikasjoner. De hyppigste postoperative komplikasjonene etter tyreoidektomi er hypokalsemi og luftveiskomplikasjoner. Disse er livstruende og har en betydelig innvirkning på livskvaliteten. Luftveiskomplikasjoner kan skyldes postoperativt hematom, stemmebåndslammelse, larynxødem og trakeomalacia.

Tilbakevendende laryngeal nerveparese (RLNP) er en sjelden, men potensielt katastrofal komplikasjon av skjoldbruskkjerteloperasjoner. Skade på en tilbakevendende larynxnerve (RLN) med påfølgende lammelse av den eneste abdukterende muskelen (posterior cricoarytenoid) i stemmefoldene kan forårsake symptomer som spenner fra heshet i unilaterale lesjoner til stridor og akutt luftveisobstruksjon ved bilateral skade. RLNP etter skjoldbruskkjerteloperasjon er en av de viktigste årsakene til medisinsk-juridiske rettstvister mot kirurger.

Skade på larynxnervene er kanskje ikke den eneste årsaken til stemmeendringer. Andre mulige årsaker inkluderer skade på prethyroid-remmen og cricothyroid-musklene eller svekkelse av laryngotracheal bevegelse på grunn av sårkontraktur etter kirurgisk traume av bløtvevet. En delikat kirurgisk teknikk kan forhindre slike komplikasjoner, men det gjenstår å avklare om stemmeendringer kan oppstå etter tyreoidektomi uten skade på larynxnerven. Datastyrt akustisk analyse av pasienter som gjennomgår tyreoidektomi uten skade på larynxnerven kan hjelpe til med å bestemme mulige stemmeendringer objektivt.

Dysfagi er et typisk symptom som oppleves preoperativt av pasienter med forstørret skjoldbruskkjertel på grunn av en direkte kompresjon av svelgeorganene. Hos disse pasientene fører ukomplisert tyreoidektomi ofte til forbedringer i oppfatningen av svelgefunksjonen. Men svekket svelging og nakkekvelning forekommer ofte postoperativt. Intraoperativ nerveskade gir regelmessig postoperativ dysfagi, men det klages også over dysfagi etter ukompliserte tyreoidektomier. Disse symptomene blir vanligvis avvist av klinikerne eller tilskrevet orotrakeal intubasjon. Hos mange pasienter kan ikke korrelasjoner for disse svelgelidelsene finnes i objektive testresultater. Årsaker til dysfagi og esophageal motilitetsendringer etter ukomplisert thyreoidektomi kan være skade på perithyroidal neural plexus, endringer i laryngeal vaskulær forsyning, postoperative adhesjoner, redusert trykk i øvre esophageal sphincter eller endret posisjon etter thyreoidektomi.

Undersøk ikke-nevrogene årsaker til stemme- og svelgeforandringer etter skjoldbruskkjerteloperasjoner: Stemmebåndsimmobilitet (VCI) er definert som ulike spekter av bevegelseshemninger i stemmebåndet. Selv om heshet er hovedsymptomet ved VCI, kan dysfoni, odynofoni, dysfagi, kronisk hoste og laryngospasme også forekomme. Visuell inspeksjon ved en laryngoskopi og elektrofysiologisk studie, slik som laryngeal elektromyografi (LEMG) kan bidra til å skille de nevrogene og ikke-nevrogene årsakene til VCI. LEMG-teknikken ble først introdusert av Weddel et al., og nåleelektrodeinnsetting i små muskler i strupehodet ved hjelp av laryngoskopi eller kirurgi ble først rapportert på 1950-tallet, etterfulgt av standardisert perkutan elektrodeinnsettingsteknikk. LEMG er ikke bare nyttig for å diagnostisere nevromuskulær lidelse i strupehodet, men det kan også brukes til botulinumtoksin eller hyaluronsyreinjeksjon i stemmebåndet. I prosessen med første diagnostisering av VCI, kan ulike systemiske sykdommer mistenkes ut fra symptomene. Virale eller bakterielle infeksjoner kan tilskrives post-infeksiøse nevropatier og et bredt spekter av maligniteter eller svulster som er tilstede som en lammelse. VCI kan også sees ved systematiske nevrologiske sykdommer som myasthenia gravis, Charcot-Marie-Tooth sykdom og multippel sklerose. Med LEMG-resultater hjelper det å velge andre diagnostiske tester og bestemme tidspunkt og type behandlinger. Videre er LEMG-resultater nyttige for å forutsi negative utfall, og funnene deres kan endre definitive behandlinger. Det er viktig å diagnostisere VCI av nevrogene årsaker og å påvirke behandling og prognose. Imidlertid er det få forskningsstudier angående sammenhengen mellom de kliniske egenskapene i VCI- og LEMG-resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • godartet og ondartet skjoldbruskkjertelsykdom normalt stemmestyrt nivå av skjoldbruskkjertelhormoner

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år alle hjerte-, nyre-, lever-, respiratoriske, mentale kan forstyrre operasjonen eventuelle stemmeendringer på grunn av en hvilken som helst årsak før operasjonen tidligere hode- og nakkekirurgi nevrologiske dysfunksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Thyroidektomi gruppe
pasient som gjennomgår tyreoidektomi for enkel nodulær struma
Skjoldbruskkjertelektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av stemmefunksjon
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til to måneder etter operasjonen
fibroptisk endoskopisk vurdering av stemmefunksjon
fra slutten av operasjonen til to måneder etter operasjonen
Vurdering av svelgefunksjon
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til to måneder etter operasjonen
fibroptisk endoskopisk vurdering av svelgefunksjon
fra slutten av operasjonen til to måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ behandling av disse pasientene
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til to måneder etter operasjonen
dette inkluderer forbedret stemme- og svelgedysfunksjon
fra slutten av operasjonen til to måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Phoniatrics unit 1/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbruskkjertelektomi

Abonnere