Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysfunktion efter skjoldbruskkirteloperation

11. september 2019 opdateret af: Aya Esam Sharkawy, Assiut University

Vokal- og synkedysfunktion efter skjoldbruskkirtelkirurgi

Stemme spiller en afgørende rolle i menneskelig kommunikation og funktion. Stemmeproduktion er multidimensionel og involverer fysiologiske, biomekaniske og aerodynamiske mekanismer, der producerer et akustisk output, der opfattes af det auditive system. Så det er vigtigt at evaluere patienter med stemmelidelser, når det er muligt, for at karakterisere virkningen af ​​lidelsen/lidelserne på alle de relevante mekanismer/dimensioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stemmeændringer på grund af larynx dysfunktion efter skjoldbruskkirteloperation er meget almindelige komplikationer. Der er dog meget få data tilgængelige i litteraturen, som fremhæver virkningen af ​​thyreoidektomi og virkningerne af faktorer, såsom patientens alder, køn, operationstype, kirurgers erfaring, larynxnerveskade og orotracheal intubation på stemmen hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation. Prabhat AK et al. 2018 rapporterede, at i de fleste tilfælde er stemmeændringer forbigående. Stemmegendannelsestiden varierer fra mindre end en måned op til 6 måneder i de fleste tilfælde. Forbigående stemmeændringer, såsom stemmetræthed og stemmesvaghed eller dysfoni er mere almindelige og kan forekomme i de fleste tilfælde. De forbigående stemmeændringer opstår normalt, fordi en eller flere af nerverne irriteres enten ved at flytte dem af vejen under dissektion af skjoldbruskkirtlen eller på grund af den betændelse eller ødemer, der opstår efter skjoldbruskkirteloperationen.

Et af indikatorerne for succes i skjoldbruskkirtelkirurgi er hyppigheden af ​​komplikationer. De hyppigste postoperative komplikationer efter thyreoidektomi er hypocalcæmi og luftvejskomplikationer. Disse er livstruende og har en betydelig indvirkning på livskvaliteten. Luftvejskomplikationer kan skyldes postoperativt hæmatom, stemmebåndslammelse, larynxødem og trakeomalaci.

Tilbagevendende larynxnerveparese (RLNP) er en sjælden, men potentielt katastrofal komplikation af skjoldbruskkirteloperationer. Beskadigelse af en tilbagevendende larynxnerve (RLN) med resulterende lammelse af den eneste abdukterende muskel (posterior cricoarytenoid) i stemmelæberne kan forårsage symptomer lige fra hæshed i unilaterale læsioner til stridor og akut luftvejsobstruktion ved bilateral skade. RLNP efter skjoldbruskkirteloperation er en af ​​de førende årsager til medicinsk-juridiske retssager mod kirurger.

Beskadigelse af larynxnerverne er muligvis ikke den eneste årsag til stemmeændringer. Andre mulige årsager omfatter skade af præthyreoidea-stropmusklerne og cricothyroidmuskler eller svækkelse af laryngotracheal bevægelse på grund af sårkontraktur efter kirurgisk traume af det bløde væv. En delikat kirurgisk teknik kan forhindre sådanne komplikationer, men det mangler at blive afklaret, om stemmeændringer kan forekomme efter thyreoidektomi uden skade på larynxnerven. Computerstyret akustisk analyse af patienter, der gennemgår thyreoidektomi uden skade på larynxnerven, kan hjælpe med at bestemme mulige stemmeændringer objektivt.

Dysfagi er et typisk symptom, der opleves præoperativt af patienter med forstørret skjoldbruskkirtel på grund af en direkte kompression af synkeorganerne. Hos disse patienter fører ukompliceret thyreoidektomi ofte til forbedringer i opfattelsen af ​​synkefunktion. Imidlertid forekommer svækket synke og halskvælning hyppigt postoperativt. Intraoperativ nerveskade forårsager regelmæssigt postoperativ dysfagi, men dysfagi klages også over efter ukomplicerede thyreoidektomier. Disse symptomer afvises normalt af klinikerne eller tilskrives orotracheal intubation. Hos mange patienter kan korrelationer for disse synkelidelser ikke findes i objektive testresultater. Årsager til dysfagi og esophageal motilitetsændringer efter ukompliceret thyreoidektomi kan være beskadigelse af perithyroideus neural plexus, ændringer i larynx vaskulær forsyning, postoperative adhæsioner, nedsat tryk i den øvre esophageal sphincter eller ændret position efter thyreoidektomi.

Undersøg ikke-neurogene årsager til stemme- og synkeforandringer efter skjoldbruskkirteloperation: Stemmebåndsimmobilitet (VCI) er defineret som forskellige spektrum af bevægelsesnedsættelser i stemmebåndet. Selvom hæshed er hovedsymptomet ved VCI, kan dysfoni, odynofoni, dysfagi, kronisk hoste og laryngospasme også forekomme. Visuel inspektion ved en laryngoskopi og elektrofysiologisk undersøgelse, såsom larynxelektromyografi (LEMG) kan hjælpe med at skelne mellem de neurogene og ikke-neurogene årsager til VCI. LEMG-teknikken blev først introduceret af Weddel et al., og nåleelektrodeindsættelse i små muskler i strubehovedet ved hjælp af laryngoskopi eller kirurgi blev først rapporteret i 1950'erne, efterfulgt af den standardiserede perkutane elektrodeindsættelsesteknik. LEMG er ikke kun nyttigt til at diagnosticere neuromuskulær lidelse i strubehovedet, men det kan også bruges til botulinumtoksin eller hyaluronsyreinjektion i stemmebåndet. I processen med den første diagnosticering af VCI kan forskellige systemiske sygdomme mistænkes ud fra symptomerne. Virale eller bakterielle infektioner kan tilskrives post-infektiøse neuropatier og et bredt spektrum af maligniteter eller tumorer, der er til stede som en lammelse. VCI kan også ses ved systematiske neurologiske sygdomme såsom myasthenia gravis, Charcot-Marie-Tooth sygdom og multipel sklerose. Med LEMG-resultater hjælper det med at vælge andre diagnostiske tests og bestemme timing og type behandlinger. Desuden er LEMG-resultater nyttige til at forudsige negative resultater, og deres resultater kan ændre definitive behandlinger. Det er vigtigt at diagnosticere VCI af neurogene årsager og at påvirke behandling og prognose. Der er dog få forskningsundersøgelser vedrørende sammenhængen mellem de kliniske karakteristika i VCI- og LEMG-resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godartet og ondartet skjoldbruskkirtelsygdom normalt stemmestyret niveau af skjoldbruskkirtelhormoner

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år enhver hjerte-, nyre-, lever-, respiratorisk, mental kan forstyrre operationen enhver stemmeændring på grund af en hvilken som helst årsag før operation tidligere hoved- og nakkekirurgi neurologiske dysfunktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Thyroidektomi gruppe
patient, der gennemgår thyreoidektomi for simpel nodulær struma
Thyroidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af stemmefunktion
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til to måneder efter operationen
fibroptisk endoskopisk vurdering af stemmefunktionen
fra slutningen af ​​operationen til to måneder efter operationen
Vurdering af synkefunktion
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til to måneder efter operationen
fibroptisk endoskopisk vurdering af synkefunktion
fra slutningen af ​​operationen til to måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ behandling af disse patienter
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til to måneder efter operationen
dette inkluderer forbedring af stemme- og synkebesvær
fra slutningen af ​​operationen til to måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Phoniatrics unit 1/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroidektomi

3
Abonner