Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dysfunktion efter sköldkörtelkirurgi

11 september 2019 uppdaterad av: Aya Esam Sharkawy, Assiut University

Röst- och sväljdysfunktion efter sköldkörtelkirurgi

Röst spelar en avgörande roll i mänsklig kommunikation och funktion. Röstproduktion är multidimensionell och involverar fysiologiska, biomekaniska och aerodynamiska mekanismer som producerar en akustisk uteffekt som uppfattas av det auditiva systemet. Så det är viktigt att utvärdera patienter med röststörningar, när det är möjligt, för att karakterisera störningens inverkan på alla relevanta mekanismer/dimensioner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Röstförändringar på grund av larynxdysfunktion efter sköldkörteloperation är mycket vanliga komplikationer. Det finns dock mycket få data i litteraturen som belyser effekten av tyreoidektomi och effekterna av faktorer, såsom patientens ålder, kön, operationstyp, kirurgers erfarenhet, larynxnervskada och orotrakeal intubation på rösten hos patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi. Prabhat AK et al. 2018 rapporterade att i de flesta fall är röstförändringar övergående. Röståterställningstiden sträcker sig från mindre än en månad upp till 6 månader i de flesta fall. Övergående röstförändringar, såsom trötthet i rösten och röstsvaghet eller dysfoni är vanligare och kan inträffa i de flesta fall. De övergående röstförändringarna uppstår vanligtvis på grund av att en eller flera av nerverna irriteras antingen genom att de flyttas ur vägen under dissektion av sköldkörteln eller på grund av den inflammation eller ödem som uppstår efter sköldkörteloperationen.

Ett av indexen för framgång i sköldkörtelkirurgi är frekvensen av komplikationer. De vanligaste postoperativa komplikationerna efter tyreoidektomi är hypokalcemi och luftvägskomplikationer. Dessa är livshotande och har en betydande inverkan på livskvaliteten. Luftvägskomplikationer kan bero på postoperativt hematom, stämbandsförlamning, larynxödem och trakeomalaci.

Återkommande larynxnerverpares (RLNP) är en sällsynt men potentiellt katastrofal komplikation av sköldkörtelkirurgi. Skador på en återkommande larynxnerv (RLN) med åtföljande förlamning av den enda abducerande muskeln (bakre cricoarytenoid) i stämbanden kan orsaka symtom som sträcker sig från heshet i unilaterala lesioner till stridor och akut luftvägsobstruktion vid bilateral skada. RLNP efter sköldkörtelkirurgi är en av de främsta orsakerna till medicinsk-juridiska rättstvister mot kirurger.

Skada på larynxnerverna är kanske inte den enda orsaken till röstförändringar. Andra möjliga orsaker inkluderar skada på förtyreoideabandets muskler och krikotyreoideamusklerna eller försämring av laryngotracheal rörelse på grund av sårkontraktur efter kirurgiskt trauma av mjukvävnad. En delikat kirurgisk teknik kan förebygga sådana komplikationer, men det återstår att klargöra om röstförändringar kan inträffa efter tyreoidektomi utan någon skada på larynxnerven. Datoriserad akustisk analys av patienter som genomgår tyreoidektomi utan skada på larynxnerven kan hjälpa till att objektivt fastställa möjliga röstförändringar.

Dysfagi är ett typiskt symptom som upplevs preoperativt av patienter med förstorad sköldkörtel på grund av en direkt kompression av sväljningsorganen. Hos dessa patienter leder okomplicerad tyreoidektomi ofta till förbättringar i uppfattningen om sväljfunktionen. Men försämrad sväljning och nackstrypning förekommer ofta postoperativt. Intraoperativ nervskada orsakar regelbundet postoperativ dysfagi, men dysfagi klagas också över efter okomplicerade tyreoidektomier. Dessa symtom avfärdas vanligtvis av läkare eller tillskrivs orotrakeal intubation. Hos många patienter kan korrelationer för dessa sväljbesvär inte hittas i objektiva testresultat. Orsaker till dysfagi och esofagusmotilitetsförändringar efter okomplicerad tyreoidektomi kan vara skada på perityroidal neural plexus, förändringar i larynxkärltillförseln, postoperativa sammanväxningar, minskat tryck i den övre esofagusfinktern eller ändrad position efter tyreoidektomi.

Undersök icke-neurogena orsaker till röst- och sväljförändringar efter sköldkörteloperation: Stämbandsimmobilitet (VCI) definieras som olika spektrum av rörelsestörningar i stämbandet. Även om heshet är huvudsymptomet vid VCI, kan dysfoni, odynofoni, dysfagi, kronisk hosta och laryngospasm också förekomma. Visuell inspektion genom en laryngoskopi och elektrofysiologisk studie, såsom larynxelektromyografi (LEMG) kan hjälpa till att skilja de neurogena och icke-neurogena orsakerna till VCI. LEMG-tekniken introducerades först av Weddel et al., och införande av nålelektrod i små muskler i struphuvudet med hjälp av laryngoskopi eller kirurgi rapporterades först på 1950-talet, följt av den standardiserade tekniken för införande av perkutana elektroder. LEMG är inte bara till hjälp för att diagnostisera neuromuskulär störning i struphuvudet, utan det kan också användas vid injektion av botulinumtoxin eller hyaluronsyra i stämbandet. I processen att först diagnostisera VCI kan olika systemiska sjukdomar misstänkas från symtomen. Virala eller bakteriella infektioner kan tillskrivas post-infektiösa neuropatier och ett brett spektrum av maligniteter eller tumörer som förekommer som en förlamning. VCI kan också ses vid systematiska neurologiska sjukdomar som myasthenia gravis, Charcot-Marie-Tooths sjukdom och multipel skleros. Med LEMG-resultat hjälper det att välja andra diagnostiska tester och bestämma tidpunkt och typ av behandlingar. Dessutom är LEMG-resultat användbara för att förutsäga negativa resultat och deras resultat kan förändra definitiva behandlingar. Det är viktigt att diagnostisera VCI av neurogena orsaker och att påverka behandling och prognos. Det finns dock få forskningsstudier angående sambandet mellan de kliniska egenskaperna i VCI- och LEMG-resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna patienter som genomgår sköldkörteloperationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • godartad och malign sköldkörtelsjukdom normal röstkontrollerad sköldkörtelhormonnivå

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år alla hjärt-, njur-, lever-, andningsorgan, mentala kan störa operationen eventuella röstförändringar på grund av någon orsak före operationen tidigare huvud- och halskirurgi neurologiska dysfunktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Thyroidektomi grupp
patient som genomgår tyreoidektomi för enkel nodulär struma
Sköldkörtelektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av röstfunktion
Tidsram: från slutet av operationen till två månader efter operationen
fibroptisk endoskopisk bedömning av röstfunktionen
från slutet av operationen till två månader efter operationen
Bedömning av sväljfunktion
Tidsram: från slutet av operationen till två månader efter operationen
fibroptisk endoskopisk bedömning av sväljfunktionen
från slutet av operationen till två månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ vård av dessa patienter
Tidsram: från slutet av operationen till två månader efter operationen
detta inkluderar förbättra röst- och sväljningsproblem
från slutet av operationen till två månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Phoniatrics unit 1/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelektomi

3
Prenumerera