- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04087447
Disfunção após cirurgia de tireoide
Disfunção vocal e de deglutição após cirurgia de tireoide
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A alteração da voz devido à disfunção laríngea após a cirurgia da tireoide é uma complicação muito comum. No entanto, poucos dados na literatura estão disponíveis que destaquem o impacto da tireoidectomia e os efeitos de fatores como idade do paciente, sexo, tipo de operação, experiência do cirurgião, lesão do nervo laríngeo e intubação orotraqueal na voz de pacientes submetidos à cirurgia de tireoide. Prabhat AK et al. 2018 relatou que, na maioria dos casos, as mudanças na voz são transitórias. O tempo de recuperação da voz varia de menos de um mês até 6 meses na maioria dos casos. Alterações vocais transitórias, como fadiga vocal, fraqueza ou disfonia vocal, são mais comuns e podem ocorrer na maioria dos casos. As alterações transitórias da voz geralmente ocorrem porque um ou mais nervos estão irritados, seja por movê-los para fora do caminho durante a dissecção da glândula tireoide ou por causa da inflamação ou edema que ocorre após a cirurgia da tireoide.
Um dos índices de sucesso na cirurgia da tireoide é a frequência de complicações. As complicações pós-operatórias mais frequentes após tireoidectomia são hipocalcemia e complicações das vias aéreas. Estes são fatais e têm um impacto significativo na qualidade de vida. As complicações das vias aéreas podem resultar de hematoma pós-operatório, paralisia das cordas vocais, edema laríngeo e traqueomalácia.
A paralisia do nervo laríngeo recorrente (RLNP) é uma complicação rara, mas potencialmente catastrófica da cirurgia da tireoide. Danos a um nervo laríngeo recorrente (NLR) com paralisia resultante do único músculo abdutor (cricoaritenóideo posterior) das pregas vocais podem causar sintomas que variam de rouquidão em lesões unilaterais a estridor e obstrução aguda das vias aéreas em danos bilaterais. RLNP após cirurgia de tireoide é uma das principais razões para litígios médico-legais contra cirurgiões.
A lesão dos nervos laríngeos pode não ser a única causa de alterações na voz. Outras causas possíveis incluem lesão dos músculos pré-tireoidianos e cricotireoideos ou comprometimento do movimento laringotraqueal devido à contratura da ferida após trauma cirúrgico dos tecidos moles. Uma técnica cirúrgica delicada pode prevenir tais complicações, mas resta esclarecer se alterações vocais podem ocorrer após a tireoidectomia sem lesão do nervo laríngeo. A análise acústica computadorizada de pacientes submetidos à tireoidectomia sem lesão do nervo laríngeo pode auxiliar na determinação objetiva de possíveis alterações vocais.
A disfagia é um sintoma típico experimentado no pré-operatório por pacientes com aumento da tireoide devido a uma compressão direta dos órgãos da deglutição. Nesses pacientes, a tireoidectomia sem complicações geralmente leva a melhorias nas percepções da função de deglutição. No entanto, a deglutição prejudicada e o estrangulamento do pescoço ocorrem frequentemente no pós-operatório. Lesões nervosas intraoperatórias causam regularmente disfagia pós-operatória, mas também há queixa de disfagia após tireoidectomias não complicadas. Esses sintomas geralmente são descartados pelos médicos ou atribuídos à intubação orotraqueal. Em muitos pacientes, as correlações para esses distúrbios de deglutição não podem ser encontradas em resultados de testes objetivos. As razões para disfagia e alterações da motilidade esofágica após tireoidectomia não complicada podem ser lesão do plexo neural peritireoidiano, alterações no suprimento vascular laríngeo, aderências pós-operatórias, diminuição da pressão do esfíncter esofágico superior ou mudança de posição após tireoidectomia.
Investigar causas não neurogênicas de alterações vocais e de deglutição após cirurgia da tireoide: A imobilidade das cordas vocais (VCI) é definida como vários espectros de deficiência de movimento nas cordas vocais. Embora a rouquidão seja o principal sintoma na VCI, disfonia, odinofonia, disfagia, tosse crônica e laringoespasmo também podem ocorrer. A inspeção visual por laringoscopia e estudo eletrofisiológico, como a eletromiografia laríngea (LEMG), pode ajudar a diferenciar as causas neurogênicas e não neurogênicas de VCI. A técnica LEMG foi introduzida pela primeira vez por Weddel et al., e a inserção de eletrodos de agulha em pequenos músculos da laringe com auxílio de laringoscopia ou cirurgia foi relatada pela primeira vez na década de 1950, seguida pela técnica padronizada de inserção percutânea de eletrodos. O LEMG não é apenas útil no diagnóstico de distúrbios neuromusculares na laringe, mas também pode ser usado na injeção de toxina botulínica ou ácido hialurônico nas cordas vocais. No processo de primeiro diagnóstico de VCI, várias doenças sistêmicas podem ser suspeitadas a partir dos sintomas. Infecções virais ou bacterianas podem ser atribuídas a neuropatias pós-infecciosas e um amplo espectro de malignidades ou tumores presentes como paralisia. Além disso, VCI pode ser visto em doenças neurológicas sistemáticas, como miastenia gravis, doença de Charcot-Marie-Tooth e esclerose múltipla. Com os resultados do LEMG, ajuda a selecionar outros testes de diagnóstico e determinar o tempo e o tipo de tratamento. Além disso, os resultados da LEMG são úteis na previsão de desfechos negativos e seus achados podem alterar tratamentos definitivos. É importante diagnosticar VCI de causas neurogênicas e afetar o tratamento e o prognóstico. No entanto, existem poucas pesquisas sobre a associação entre as características clínicas nos resultados de VCI e LEMG .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença tireoidiana benigna e maligna nível normal de hormônios tireoidianos controlados por voz
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos qualquer problema cardíaco, renal, hepático, respiratório, mental pode interferir na cirurgia qualquer alteração na voz por qualquer causa antes da cirurgia cirurgia prévia de cabeça e pescoço disfunções neurológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo tireoidectomia
paciente submetido a tireoidectomia por bócio nodular simples
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Tireoidectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da função vocal
Prazo: do final da cirurgia até dois meses após a cirurgia
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avaliação endoscópica fibrótica da função da voz
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do final da cirurgia até dois meses após a cirurgia
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Avaliação da função de deglutição
Prazo: do final da cirurgia até dois meses após a cirurgia
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avaliação endoscópica fibrótica da função de deglutição
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do final da cirurgia até dois meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cuidados pós-operatórios desses pacientes
Prazo: do final da cirurgia até dois meses após a cirurgia
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isso inclui melhorar a disfunção de voz e deglutição
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do final da cirurgia até dois meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Phoniatrics unit 1/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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