- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04087447
갑상선 수술 후 기능 장애
갑상선 수술에 따른 음성 및 삼킴 장애
연구 개요
상세 설명
갑상선 수술 후 후두 기능 장애로 인한 음성 변화는 매우 흔한 합병증입니다. 그러나 갑상선 절제술의 영향과 환자의 나이, 성별, 수술 유형, 외과 의사의 경험, 후두 신경 손상 및 기관 삽관술이 갑상선 수술을 받는 환자의 목소리에 미치는 영향을 강조하는 문헌 데이터는 거의 없습니다. Prabhat AK et al. 2018년 보고에 따르면 대부분의 경우 음성 변경은 일시적입니다. 음성 복구 시간은 대부분의 경우 1개월 미만에서 최대 6개월입니다. 음성 피로, 음성 약화 또는 발성 장애와 같은 일시적인 음성 변화가 더 일반적이며 대부분의 경우에 발생할 수 있습니다. 일시적인 음성 변화는 일반적으로 갑상선 절제 중에 하나 이상의 신경이 자극을 받거나 갑상선 수술 후 발생하는 염증이나 부종으로 인해 발생합니다.
갑상선 수술의 성공 지표 중 하나는 합병증의 빈도입니다. 갑상선 절제술 후 가장 흔한 수술 후 합병증은 저칼슘혈증과 기도 합병증입니다. 이들은 생명을 위협하며 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 기도 합병증은 수술 후 혈종, 성대 마비, 후두 부종 및 기관연화증으로 인해 발생할 수 있습니다.
반회후두신경마비(RLNP)는 드물지만 갑상선 수술의 치명적인 합병증일 수 있습니다. 반회후두신경(RLN) 손상으로 인한 성대 외전근(후방 윤상모낭)의 마비는 편측 병변의 쉰 목소리부터 양측 손상의 천명 및 급성 기도 폐쇄에 이르기까지 다양한 증상을 유발할 수 있습니다. 갑상선 수술 후 RLNP는 외과 의사에 대한 의학적 법적 소송의 주요 원인 중 하나입니다.
후두 신경 손상이 음성 변화의 유일한 원인은 아닐 수 있습니다. 다른 가능한 원인으로는 연조직의 외과적 외상 후 창상 구축으로 인한 전갑상선 결대 근육 및 윤상갑상근의 손상 또는 후두기관 운동 장애가 있습니다. 섬세한 수술 기술로 이러한 합병증을 예방할 수 있지만 갑상선 절제술 후 후두 신경 손상 없이 음성 변화가 발생할 수 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다. 후두 신경 손상 없이 갑상선 절제술을 받는 환자의 전산화된 음향 분석은 가능한 음성 변화를 객관적으로 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
삼킴곤란은 삼킴기관의 직접적인 압박으로 인해 갑상선이 확대된 환자가 수술 전 경험하는 대표적인 증상이다. 이 환자들에서 복잡하지 않은 갑상선 절제술은 종종 삼킴 기능에 대한 인식의 개선으로 이어집니다. 그러나 삼킴 장애와 목 졸림은 수술 후 자주 발생합니다. 수술 중 신경 손상은 정기적으로 수술 후 삼킴곤란을 일으키지만 합병증이 없는 갑상선 절제술 후에도 삼킴곤란이 호소됩니다. 이러한 증상은 일반적으로 임상의에 의해 기각되거나 구강 기관 삽관에 기인합니다. 많은 환자에서 이러한 삼킴 장애의 상관 관계는 객관적인 검사 결과에서 찾을 수 없습니다. 단순 갑상선 절제술 후 삼킴곤란 및 식도 운동성 변화의 원인은 갑상선 주위 신경총의 손상, 후두 혈관 공급의 변화, 수술 후 유착, 상부 식도 괄약근의 압력 감소 또는 갑상선 절제술 후 위치 변경일 수 있습니다.
갑상선 수술 후 성대 및 삼킴 변화의 비신경성 원인을 조사합니다. 성대 부동(VCI)은 성대의 다양한 범위의 운동 장애로 정의됩니다. 쉰 목소리가 VCI의 주요 증상이지만 발성 장애, 발성 이성, 삼킴 곤란, 만성 기침 및 후두 경련이 발생할 수도 있습니다. 후두경 검사 및 후두 근전도 검사(LEMG)와 같은 전기생리학적 연구에 의한 육안 검사는 VCI의 신경성 및 비신경성 원인을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다. LEMG 기술은 Weddel 등에 의해 처음 소개되었으며, 후두경 또는 수술 중 보조를 받아 후두의 작은 근육에 바늘 전극 삽입이 1950년대에 처음 보고되었으며, 이후 표준화된 경피적 전극 삽입 기술이 발표되었습니다. LEMG는 후두 신경근 질환 진단에 도움이 될 뿐만 아니라 성대에 보툴리눔 톡신이나 히알루론산 주사 등에도 사용할 수 있다. VCI를 처음 진단하는 과정에서 증상으로 다양한 전신질환을 의심해볼 수 있다. 바이러스성 또는 세균성 감염은 감염 후 신경병증 및 광범위한 악성 종양 또는 마비로 나타나는 종양에 기인할 수 있습니다. 또한 VCI는 중증 근무력증, 샤르코-마리-투스병, 다발성 경화증과 같은 전신 신경계 질환에서 볼 수 있습니다. LEMG 결과를 통해 다른 진단 테스트를 선택하고 치료 시기와 유형을 결정하는 데 도움이 됩니다. 또한 LEMG 결과는 부정적인 결과를 예측하는 데 유용하며 그 결과는 최종 치료를 변경할 수 있습니다. 신경성 원인의 VCI를 진단하고 치료 및 예후에 영향을 미치는 것이 중요합니다. 그러나 VCI의 임상적 특성과 LEMG 결과의 연관성에 대한 연구는 거의 없다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성 및 악성 갑상선 질환 정상 음성 조절 갑상선 호르몬 수치
제외 기준:
- 18세 미만의 심장, 신장, 간, 호흡기, 정신질환으로 수술에 지장이 있을 수 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갑상선절제술군
단순 결절성 갑상선종으로 갑상선 절제술을 받은 환자
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갑상선절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 기능 평가
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 2개월까지
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음성 기능의 광섬유 내시경 평가
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수술 종료 후부터 수술 후 2개월까지
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삼킴 기능 평가
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 2개월까지
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연하 기능의 섬유 광학 내시경 평가
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수술 종료 후부터 수술 후 2개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이 환자들의 수술 후 관리
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 2개월까지
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여기에는 목소리 개선 및 삼키는 기능 장애가 포함됩니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 2개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Phoniatrics unit 1/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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