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思春期のむちゃ食いと自制心の喪失に対する認知行動療法

2024年9月16日 更新者:Yale University

思春期のむちゃ食いを治療するための認知行動介入の開発と初期有効性試験

この研究では、過食症/制御不能な食事の青年に対する認知行動的介入を開発およびテストします。

調査の概要

詳細な説明

むちゃ食いや制御不能な食事に従事する若者は、身体的および精神的な健康障害や過剰な体重増加のリスクが高くなります。 むちゃ食い/自制心の喪失を伴う思春期の若者に対するエビデンスに基づく治療法はほとんどないため、思春期の患者に対する評価と治療はほとんど注目されていません。 成人の間では、認知行動療法 (CBT) は、むちゃ食い障害の強力な証拠ベースを持っています。 思春期の若者は、発達段階にあるため、社会的、認知的、感情的に独自のニーズを持っています。これらの独自のニーズを満たすには、独自の治療アプローチが不可欠です。 この研究では、過食症または制御不能な摂食を伴う青少年のための新しい CBT 治療法を開発します (過食症の成人の CBT を修正し、修正が必要な治療の側面について青少年にインタビューを実施し、患者の公開シリーズを実施します)。積極的な治療を受ける人)。 この研究では、無作為化対照試験で、過食症/制御不能な食事と対照群の青少年に対する新しく開発されたCBTの有効性もテストします.

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: 含めるには、青少年は次のことを行う必要があります。

  1. 12 歳以上 17 歳以下の年齢層であること。
  2. 年齢と性別に基づいて 85 パーセンタイルを超える BMI を持っている。
  3. 過去 3 か月間、1 か月に 2 回のむちゃ食い/LOC の摂食 (食事中に自制心が失われていると感じる) のエピソードを報告します。
  4. それ以外の点では健康な若者であること (つまり、管理されていない、または深刻な病状がないこと)。
  5. 学習関連資料を完成させるのに十分なレベルで英語を読み、理解し、書く。
  6. -7か月間研究に参加できること。

除外基準: 思春期の場合、参加予定者は除外されます。

  1. 入院または集中治療を必要とする医学的または精神医学的状態を持っている (例: 神経障害、精神病性障害、自殺傾向);
  2. 行動療法や中等度の身体活動を行うことを禁止する医学的または精神医学的状態を持っている (例: 心血管系の問題);
  3. 管理されていない病状がある(例:管理されていない糖尿病または高血圧);
  4. 妊娠中または授乳中です。
  5. 体重や食欲に影響を与える可能性のある薬を服用しているか、治療に参加しています。
  6. ホルモン避妊薬の服用を開始してから 3 か月以内;
  7. 発達障害または認知障害がある (自閉症スペクトラム障害など);
  8. 摂食/摂食障害を併発している(神経性過食症など);また
  9. -別の臨床研究に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知行動療法
むちゃ食いまたは制御不能な食事の青少年のための適応型認知行動療法 (CBT)。
認知行動療法 (CBT) は、むちゃ食いや制御不能な食事の青年のために開発されました。
他の:制御条件
青少年の健康と栄養に関する教材。
青少年の健康と栄養に関する教育および情報資料。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過食(コントロール喪失)食べるエピソードの頻度
時間枠:ポスト(4ヶ月)
摂食エピソードはアンケートによって評価されます(摂食障害検査アンケート)
ポスト(4ヶ月)
重量 (例: 損失率)
時間枠:ポスト(4ヶ月)
BMI変化率
ポスト(4ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過食(コントロール喪失)食べるエピソードの頻度
時間枠:短期フォローアップ(治療終了後3ヶ月)
摂食エピソードはアンケートによって評価されます(摂食障害検査アンケート)
短期フォローアップ(治療終了後3ヶ月)
重量 (例: 損失率)
時間枠:短期フォローアップ(治療終了後3ヶ月)
BMI変化率
短期フォローアップ(治療終了後3ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月30日

一次修了 (実際)

2023年10月17日

研究の完了 (実際)

2024年1月8日

試験登録日

最初に提出

2019年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月11日

最初の投稿 (実際)

2019年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月16日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000024926
  • K23DK115893 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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