青少年暴食和饮食失控的认知行为疗法
2024年9月16日 更新者：Yale University
治疗青少年暴食的认知行为干预的发展和初步疗效测试
这项研究将开发和测试针对暴饮暴食/饮食失控的青少年的认知行为干预。
研究概览
详细说明
暴饮暴食或饮食失控的青少年身心健康受损以及体重增加过多的风险很高。
由于针对暴饮暴食/饮食失控的青少年几乎没有循证治疗，评估和治疗对青少年患者的关注很少。
在成人中，认知行为疗法 (CBT) 为暴食症提供了强有力的证据基础。
青少年因其发展阶段而具有独特的社交、认知和情感需求；独特的治疗方法对于满足这些独特的需求至关重要。
这项研究将为暴食症或饮食失控的青少年开发一种新的 CBT 治疗方法（针对暴食症修改成人 CBT，就需要修改的治疗方面对青少年进行访谈，对患者进行一系列开放式研究接受积极治疗的人）。
这项研究还将在一项随机对照试验中测试新开发的 CBT 对暴饮暴食/饮食失控的青少年与对照组的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：要纳入，青少年必须：
- 年龄在≥12岁和≤17岁之间；
- 根据他们的年龄和性别，他们的 BMI 值高于第 85 个百分位数；
- 报告过去 3 个月内每月 2 次暴饮暴食/LOC 进食（进食时感觉失控）；
- 是其他方面健康的青年（即没有不受控制或严重的医疗状况）；
- 以足够的水平阅读、理解和写作英语，以完成与学习相关的材料；
- 可以参加研究 7 个月。
排除标准：如果青少年有以下情况，则准参与者将被排除在外：
- 患有需要住院或重症监护的医学或精神疾病（例如，神经系统疾病、精神病、自杀倾向）；
- 患有会禁止他们进行行为治疗或适度身体活动（例如心血管问题）的医学或精神疾病；
- 有不受控制的医疗状况（例如，不受控制的糖尿病或高血压）；
- 怀孕或哺乳；
- 正在服用可能影响体重或食欲的药物或参与治疗；
- 不到 3 个月前开始服用激素避孕药；
- 患有发育或认知障碍（例如，自闭症谱系障碍）；
- 有并发的进食/进食障碍（例如，神经性贪食症）；或者
- 正在参加另一项临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为疗法
适用于暴食或饮食失控的青少年的适应性认知行为疗法 (CBT)。
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针对暴饮暴食或饮食失控的青少年开发的认知行为疗法 (CBT)。
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其他：控制条件
与青少年健康和营养有关的教育材料。
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关于青少年健康和营养的教育和信息材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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暴饮暴食（失控）发作频率
大体时间：职位（4个月）
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饮食事件将通过问卷进行评估（饮食失调检查问卷）
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职位（4个月）
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体重（例如减重百分比）
大体时间：职位（4个月）
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体重指数变化百分比
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职位（4个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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暴饮暴食（失控）发作频率
大体时间：短期随访（治疗结束后3个月）
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饮食发作将通过问卷进行评估（饮食失调检查问卷）
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短期随访（治疗结束后3个月）
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体重（例如减重百分比）
大体时间：短期随访（治疗结束后3个月）
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体重指数变化百分比
|
短期随访（治疗结束后3个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月30日
初级完成 (实际的)
2023年10月17日
研究完成 (实际的)
2024年1月8日
研究注册日期
首次提交
2019年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月11日
首次发布 (实际的)
2019年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月16日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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