Terapia conductual cognitiva para atracones de comida en adolescentes y pérdida de control de la alimentación
16 de septiembre de 2024 actualizado por: Yale University
Desarrollo y prueba de eficacia inicial de una intervención cognitivo-conductual para tratar los atracones de comida en adolescentes
Este estudio desarrollará y evaluará una intervención cognitivo-conductual para adolescentes con atracones/pérdida de control de la alimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los jóvenes que comen en exceso o pierden el control de la alimentación corren un alto riesgo de deterioro de la salud física y mental, así como de un aumento excesivo de peso.
Dado que existen pocos tratamientos basados en la evidencia para los adolescentes con atracones/pérdida de control de los alimentos, la evaluación y el tratamiento han recibido una atención mínima para los pacientes adolescentes.
Entre los adultos, la terapia cognitivo-conductual (TCC) tiene una sólida base de evidencia para el trastorno por atracón.
Los adolescentes tienen necesidades sociales, cognitivas y emocionales únicas debido a su etapa de desarrollo; Los enfoques de tratamiento únicos son esenciales para satisfacer estas necesidades únicas.
Este estudio desarrollará un nuevo tratamiento de TCC para adolescentes con atracones o pérdida de control de la alimentación (modificando la TCC de adultos para el trastorno por atracones, realizando entrevistas con adolescentes sobre los aspectos del tratamiento que deben modificarse, realizando una serie abierta de pacientes que reciben el tratamiento activo).
Este estudio también probará la eficacia de la TCC recientemente desarrollada para adolescentes con atracones/pérdida de control frente a un grupo de control en un ensayo controlado aleatorizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Para ser incluidos, los adolescentes deben:
- Estar en el rango de edad ≥12 años y ≤17 años;
- Tener un IMC que los sitúe por encima del percentil 85 en función de su edad y sexo;
- Informar 2 episodios de atracones/LOC (sensación de pérdida de control al comer) por mes durante los últimos 3 meses;
- Ser un joven sano (es decir, sin condiciones médicas graves o no controladas);
- Leer, comprender y escribir en inglés a un nivel suficiente para completar los materiales relacionados con el estudio;
- Estar disponible para participar en el estudio durante 7 meses.
Criterios de exclusión: los posibles participantes serán excluidos si el adolescente:
- Tiene una condición médica o psiquiátrica que requeriría hospitalización o cuidados intensivos (p. ej., trastorno neurológico, trastornos psicóticos, tendencias suicidas);
- Tiene una condición médica o psiquiátrica que le prohibiría participar en un tratamiento conductual o actividad física moderada (por ejemplo, problemas cardiovasculares);
- Tiene una(s) condición(es) médica(s) no controlada(s) (por ejemplo, diabetes o hipertensión no controlada);
- Está embarazada o amamantando;
- Está tomando medicamentos o participando en tratamientos que podrían influir en el peso o el apetito;
- Comenzó a tomar anticonceptivos hormonales menos de 3 meses antes;
- Tiene un trastorno del desarrollo o cognitivo (p. ej., trastorno del espectro autista);
- Tiene un trastorno de alimentación/alimentación concurrente (p. ej., bulimia nerviosa); o
- Está participando en otro estudio de investigación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de conducta cognitiva
Terapia cognitivo-conductual adaptada (TCC) para adolescentes con atracones o pérdida de control de la alimentación.
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Terapia cognitivo-conductual (TCC) desarrollada para adolescentes con atracones o pérdida de control de la alimentación.
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Otro: Condición de control
Materiales educativos relacionados con la salud y nutrición de los adolescentes.
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Materiales educativos e informativos sobre salud y nutrición de los adolescentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de los episodios de atracones (pérdida de control)
Periodo de tiempo: Publicación (4 meses)
|
Los episodios alimentarios se evaluarán mediante un cuestionario (cuestionario de examen de trastornos alimentarios)
|
Publicación (4 meses)
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Peso (por ejemplo, porcentaje de pérdida)
Periodo de tiempo: Publicación (4 meses)
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Cambio porcentual del IMC
|
Publicación (4 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de los episodios de atracones (pérdida de control)
Periodo de tiempo: Seguimiento a corto plazo (3 meses después de finalizar el tratamiento)
|
Los episodios alimentarios se evaluarán mediante un cuestionario (Cuestionario de examen de trastornos alimentarios)
|
Seguimiento a corto plazo (3 meses después de finalizar el tratamiento)
|
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Peso (por ejemplo, porcentaje de pérdida)
Periodo de tiempo: Seguimiento a corto plazo (3 meses después de finalizar el tratamiento)
|
Cambio porcentual del IMC
|
Seguimiento a corto plazo (3 meses después de finalizar el tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000024926
- K23DK115893 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .