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Kognitive Verhaltenstherapie bei jugendlichem Binge-Eating und Kontrollverlust beim Essen

16. September 2024 aktualisiert von: Yale University

Entwicklung und anfängliche Wirksamkeitsprüfung einer kognitiven Verhaltensintervention zur Behandlung von Essattacken bei Jugendlichen

Diese Studie wird eine kognitive Verhaltensintervention für Jugendliche mit Essattacken/Kontrollverlust entwickeln und testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche, die sich an Binge-Eating oder Kontrollverlust-Essen beteiligen, haben ein hohes Risiko für körperliche und geistige Beeinträchtigungen sowie für eine Übergewichtszunahme. Da es nur wenige evidenzbasierte Behandlungen für Jugendliche mit Essattacken/Kontrollverlust gibt, wurde der Beurteilung und Behandlung von jugendlichen Patienten nur wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Bei Erwachsenen hat die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) eine starke Evidenzbasis für Binge-Eating-Störungen. Jugendliche haben aufgrund ihres Entwicklungsstadiums einzigartige soziale, kognitive und emotionale Bedürfnisse; Einzigartige Behandlungsansätze sind unerlässlich, um diese einzigartigen Bedürfnisse zu erfüllen. Diese Studie wird eine neue CBT-Behandlung für Jugendliche mit Binge-Eating oder Kontrollverlust entwickeln (Modifikation der Erwachsenen-CBT für Binge-Eating-Störung, Durchführung von Interviews mit Jugendlichen über Aspekte der Behandlung, die modifiziert werden müssen, Durchführung einer offenen Patientenserie die die aktive Behandlung erhalten). Diese Studie wird auch die Wirksamkeit der neu entwickelten CBT für Jugendliche mit Binge/Loss-of-Control-Eating im Vergleich zu einer Kontrollgruppe in einer randomisierten kontrollierten Studie testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Um aufgenommen zu werden, müssen Jugendliche:

  1. In der Altersgruppe ≥ 12 Jahre und ≤ 17 Jahre alt sein;
  2. einen BMI haben, der sie basierend auf ihrem Alter und Geschlecht über dem 85. Perzentil platziert;
  3. Berichten Sie über 2 Episoden von Binge/LOC-Eating (Gefühl eines Kontrollverlusts beim Essen) pro Monat in den letzten 3 Monaten;
  4. Ein ansonsten gesunder Jugendlicher sein (d. h. keine unkontrollierten oder schwerwiegenden Erkrankungen);
  5. Englisch auf einem ausreichenden Niveau lesen, verstehen und schreiben, um studienbezogene Materialien zu vervollständigen;
  6. 7 Monate für die Teilnahme an der Studie zur Verfügung stehen.

Ausschlusskriterien: Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn der Jugendliche:

  1. einen medizinischen oder psychiatrischen Zustand hat, der einen Krankenhausaufenthalt oder eine Intensivpflege erfordern würde (z. B. neurologische Störung, psychotische Störungen, Suizidalität);
  2. einen medizinischen oder psychiatrischen Zustand hat, der es ihnen verbieten würde, sich an Verhaltenstherapien oder moderater körperlicher Aktivität zu beteiligen (z. B. Herz-Kreislauf-Probleme);
  3. unkontrollierte Erkrankungen hat (z. B. unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck);
  4. schwanger ist oder stillt;
  5. Medikamente einnimmt oder an Behandlungen teilnimmt, die das Gewicht oder den Appetit beeinflussen könnten;
  6. Beginn der Einnahme hormoneller Kontrazeptiva vor weniger als 3 Monaten;
  7. Hat eine Entwicklungs- oder kognitive Störung (z. B. Autismus-Spektrum-Störung);
  8. Hat eine gleichzeitige Ernährungs-/Essstörung (z. B. Bulimia nervosa); oder
  9. an einer anderen klinischen Forschungsstudie teilnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Angepasste Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Jugendliche mit Binge Eating oder Loss-of-Control Eating.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie bei jugendlichem Binge/Loss-of-Control Eating
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT), entwickelt für Jugendliche mit Binge Eating oder Kontrollverlust beim Essen.
Sonstiges: Kontrollbedingung
Unterrichtsmaterial zum Thema Gesundheit und Ernährung bei Jugendlichen.
Sonstiges: Kontrollbedingung
Aufklärungs- und Informationsmaterial zur Gesundheit und Ernährung von Jugendlichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Binge-Eating-Episoden (Kontrollverlust).
Zeitfenster: Beitrag (4 Monate)
Essepisoden werden anhand eines Fragebogens bewertet (Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen).
Beitrag (4 Monate)
Gewicht (z. B. prozentualer Verlust)
Zeitfenster: Beitrag (4 Monate)
Prozentuale BMI-Änderung
Beitrag (4 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Binge-Eating-Episoden (Kontrollverlust).
Zeitfenster: Kurzfristige Nachsorge (3 Monate nach Behandlungsende)
Essepisoden werden anhand eines Fragebogens bewertet (Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen).
Kurzfristige Nachsorge (3 Monate nach Behandlungsende)
Gewicht (z. B. prozentualer Verlust)
Zeitfenster: Kurzfristige Nachsorge (3 Monate nach Behandlungsende)
Prozentuale BMI-Änderung
Kurzfristige Nachsorge (3 Monate nach Behandlungsende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000024926
  • K23DK115893 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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