Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor eetbuien bij adolescenten en verlies van controle over eten

13 februari 2024 bijgewerkt door: Yale University

Ontwikkeling en initiële werkzaamheidstest van een cognitieve gedragsinterventie om eetbuien bij adolescenten te behandelen

Deze studie zal een cognitief-gedragsmatige interventie ontwikkelen en testen voor adolescenten met eetbuien/verlies-van-controle.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Jongeren die zich bezighouden met eetbuien of verlies van controle over eten lopen een hoog risico op lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen, evenals overgewichtstoename. Aangezien er weinig evidence-based behandelingen zijn voor adolescenten met eetbuien/verlies van controle over eten, hebben beoordeling en behandeling minimale aandacht gekregen voor adolescente patiënten. Bij volwassenen heeft cognitieve gedragstherapie (CBT) een sterke bewijsbasis voor eetbuistoornis. Adolescenten hebben unieke sociale, cognitieve en emotionele behoeften vanwege hun ontwikkelingsstadium; unieke behandelingsbenaderingen zijn essentieel om aan deze unieke behoeften te voldoen. Deze studie zal een nieuwe CGT-behandeling ontwikkelen voor adolescenten met eetbuien of verlies van controle over eten (aanpassing van CGT voor volwassenen voor eetbuistoornis, interviews houden met adolescenten over aspecten van de behandeling die moeten worden aangepast, een open serie die de actieve behandeling krijgen). Deze studie zal ook de werkzaamheid testen van de nieuw ontwikkelde CBT voor adolescenten met eetbuien/verlies van controle versus een controlegroep in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Om te worden opgenomen, moeten adolescenten:

  1. In de leeftijdscategorie ≥12 jaar en ≤17 jaar oud zijn;
  2. Een BMI hebben die hen boven het 85e percentiel plaatst op basis van hun leeftijd en geslacht;
  3. 2 episodes van eetbuien/LOC-eten (een gevoel van controleverlies tijdens het eten) per maand rapporteren gedurende de afgelopen 3 maanden;
  4. Voor het overige een gezonde jeugd zijn (d.w.z. geen ongecontroleerde of ernstige medische aandoeningen);
  5. Engels lezen, begrijpen en schrijven op een voldoende niveau om studiegerelateerd materiaal te voltooien;
  6. 7 maanden beschikbaar zijn voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria: Potentiële deelnemers worden uitgesloten als de adolescent:

  1. een medische of psychiatrische aandoening heeft waarvoor ziekenhuisopname of intensive care nodig is (bijv. neurologische aandoening, psychotische stoornis, suïcidaliteit);
  2. een medische of psychiatrische aandoening heeft die hen zou verbieden deel te nemen aan gedragstherapie of matige lichamelijke activiteit (bijv. cardiovasculaire problemen);
  3. Heeft ongecontroleerde medische aandoening(en) (bijv. ongecontroleerde diabetes of hypertensie);
  4. Is zwanger of geeft borstvoeding;
  5. Medicatie(s) gebruikt of deelneemt aan behandeling(en) die van invloed kunnen zijn op het gewicht of de eetlust;
  6. Minder dan 3 maanden eerder begonnen met het nemen van hormonale anticonceptiva;
  7. Heeft een ontwikkelings- of cognitieve stoornis (bijvoorbeeld autismespectrumstoornis);
  8. Heeft gelijktijdig een voedings-/eetstoornis (bijv. boulimia nervosa); of
  9. Neemt deel aan een andere klinische onderzoeksstudie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Aangepaste cognitieve gedragstherapie (CBT) voor adolescenten met eetbuien of verlies van controle over eten.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) ontwikkeld voor adolescenten met eetbuien of verlies van controle over eten.
Ander: Conditie controleren
Educatief materiaal met betrekking tot de gezondheid en voeding van adolescenten.
Educatief en informatief materiaal over gezondheid en voeding voor adolescenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van eetbuien (verlies van controle).
Tijdsspanne: Bericht (4 maanden)
Afleveringen van eten worden beoordeeld door middel van een interview
Bericht (4 maanden)
Gewicht (bijv. procent verlies)
Tijdsspanne: Bericht (4 maanden)
BMI z-score (op leeftijd en geslacht gebaseerde normen)
Bericht (4 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van eetbuien (verlies van controle).
Tijdsspanne: Follow-up op korte termijn (3 maanden na het einde van de behandeling)
Afleveringen van eten worden beoordeeld door middel van een interview
Follow-up op korte termijn (3 maanden na het einde van de behandeling)
Gewicht (bijv. procent verlies)
Tijdsspanne: Follow-up op korte termijn (3 maanden na het einde van de behandeling)
BMI z-score (op leeftijd en geslacht gebaseerde normen)
Follow-up op korte termijn (3 maanden na het einde van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

3
Abonneren