Kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorten ahmimiseen ja syömisen kontrollin menettämiseen
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden kehittäminen ja alustava tehon testaus nuorten ahmimisen hoitoon
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan kognitiivis-käyttäytymisinterventiota nuorille, joilla on ahmiminen/hallinnan menetys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret, jotka harrastavat ahmimista tai syömisen hallinnan menettämistä, ovat suuressa vaarassa saada fyysistä ja henkistä terveyttä sekä ylipainoa.
Koska on olemassa vain vähän näyttöön perustuvia hoitoja nuorille, joilla on ahmiminen/hallinnan menetys, nuorten potilaiden arviointiin ja hoitoon on kiinnitetty vain vähän huomiota.
Aikuisten keskuudessa kognitiivis-käyttäytymisterapialla (CBT) on vahva näyttöpohja ahmimishäiriöstä.
Nuorilla on kehitysvaiheensa vuoksi ainutlaatuisia sosiaalisia, kognitiivisia ja emotionaalisia tarpeita; ainutlaatuiset hoitomenetelmät ovat välttämättömiä näiden ainutlaatuisten tarpeiden täyttämiseksi.
Tässä tutkimuksessa kehitetään uusi CBT-hoito nuorille, joilla on ahmimishäiriö tai syömisen hallinnan menetys (aikuisten CBT:n muokkaaminen ahmimishäiriötä varten, haastattelut nuorten kanssa hoidon muuttamista vaativista näkökohdista, avoin potilaiden sarja jotka saavat aktiivista hoitoa).
Tässä tutkimuksessa testataan myös äskettäin kehitetyn CBT:n tehoa nuorille, joilla on ahmiminen/hallinnan menetys, verrattuna kontrolliryhmään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Päästäkseen mukaan nuorten tulee:
- olla ikähaarukka ≥ 12 vuotta vanha ja ≤ 17 vuotta vanha;
- sinulla on BMI, joka asettaa heidät 85. prosenttipisteen yläpuolelle heidän ikänsä ja sukupuolensa perusteella;
- Raportoi 2 ahmimis-/LOC-syömisjaksoa (hallinnan menettämisen tunne syömisen aikana) kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Ole muuten terve nuori (eli ei hallitsemattomia tai vakavia sairauksia);
- Lue, ymmärrä ja kirjoita englantia riittävällä tasolla opiskeluun liittyvien materiaalien suorittamiseen;
- Ole valmis osallistumaan tutkimukseen 7 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit: Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos nuori:
- Hänellä on lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaatisi sairaalahoitoa tai tehohoitoa (esim. neurologinen häiriö, psykoottiset häiriöt, itsemurha);
- hänellä on lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi häntä osallistumasta käyttäytymishoitoon tai kohtalaiseen fyysiseen toimintaan (esim. sydän- ja verisuoniongelmat);
- hänellä on hallitsematon sairaus (esim. hallitsematon diabetes tai verenpainetauti);
- on raskaana tai imettää;
- käyttää lääkkeitä tai osallistuu hoitoihin, jotka voivat vaikuttaa painoon tai ruokahaluon;
- aloitti hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön alle 3 kuukautta aikaisemmin;
- hänellä on kehityshäiriö tai kognitiivinen häiriö (esim. autismikirjon häiriö);
- hänellä on samanaikainen syömis-/syömishäiriö (esim. bulimia nervosa); tai
- Osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Mukautettu kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) nuorille, joilla on ahmiminen tai syömisen hallinnan menetys.
|
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on kehitetty nuorille, joilla on ahmiminen tai syömisen hallinnan menetys.
|
|
Muut: Ohjaustila
Nuorten terveyteen ja ravitsemukseen liittyvää opetusmateriaalia.
|
Opetus- ja tiedotusmateriaalia nuorten terveydestä ja ravitsemuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmiminen (hallinnan menetys) syömisjaksojen taajuus
Aikaikkuna: Postitus (4 kuukautta)
|
Syömisjaksot arvioidaan kyselylomakkeella (Eating Disorder Examination kyselylomake)
|
Postitus (4 kuukautta)
|
|
Paino (esim. prosentuaalinen pudotus)
Aikaikkuna: Postitus (4 kuukautta)
|
BMI:n muutos prosentteina
|
Postitus (4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmiminen (hallinnan menetys) syömisjaksojen taajuus
Aikaikkuna: Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Syömisjaksot arvioidaan kyselylomakkeella (Eating Disorder Examination Questionnaire)
|
Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Paino (esim. prosentuaalinen pudotus)
Aikaikkuna: Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
BMI:n muutos prosentteina
|
Lyhytaikainen seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000024926
- K23DK115893 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .