Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för hetsätning hos ungdomar och förlust av kontroll över att äta

16 september 2024 uppdaterad av: Yale University

Utveckling och initial effektivitetstestning av en kognitiv beteendeintervention för att behandla hetsätning hos ungdomar

Denna studie kommer att utveckla och testa en kognitiv beteendeintervention för ungdomar med hetsätning/förlust av kontroll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungdomar som äter hetsätning eller äter som inte äter kontrollerar löper hög risk för fysiska och psykiska nedsättningar, såväl som överviktsökning. Eftersom det finns få evidensbaserade behandlingar för ungdomar med hetsätning/förlust av kontroll, har bedömning och behandling fått minimal uppmärksamhet för ungdomar. Bland vuxna har kognitiv beteendeterapi (KBT) en stark evidensbas för hetsätningsstörning. Ungdomar har unika sociala, kognitiva och emotionella behov på grund av deras utvecklingsstadium; unika behandlingsmetoder är avgörande för att möta dessa unika behov. Den här studien kommer att utveckla en ny KBT-behandling för ungdomar med hetsätning eller ätförlust av kontroll (modifiera vuxen-KBT för hetsätningsstörning, genomföra intervjuer med ungdomar om aspekter av behandlingen som behöver modifieras, genomföra en öppen serie patienter som får den aktiva behandlingen). Denna studie kommer också att testa effekten av den nyutvecklade KBT:n för ungdomar med hetsätning/förlust av kontroll jämfört med en kontrollgrupp i en randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: För att inkluderas måste ungdomar:

  1. vara i åldern ≥12 år och ≤17 år;
  2. Har ett BMI som placerar dem över 85:e percentilen baserat på deras ålder och kön;
  3. Rapportera 2 episoder av hetsätning/LOC-ätande (känsla av att ha förlorat kontrollen när du äter) per månad under de senaste 3 månaderna;
  4. Var i övrigt frisk ungdom (d.v.s. inga okontrollerade eller allvarliga medicinska tillstånd);
  5. Läsa, förstå och skriva engelska på en tillräcklig nivå för att slutföra studierelaterat material;
  6. Var tillgänglig för deltagande i studien i 7 månader.

Uteslutningskriterier: Potentiella deltagare kommer att uteslutas om tonåringen:

  1. har ett medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle kräva sjukhusvistelse eller intensivvård (t.ex. neurologisk störning, psykotiska störningar, suicidalitet);
  2. har ett medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle förbjuda dem från att delta i beteendebehandling eller måttlig fysisk aktivitet (t.ex. kardiovaskulära problem);
  3. har okontrollerade medicinska tillstånd (t.ex. okontrollerad diabetes eller hypertoni);
  4. Är gravid eller ammar;
  5. tar medicin(er) eller deltar i behandling(er) som kan påverka vikt eller aptit;
  6. Började ta hormonella preventivmedel mindre än 3 månader innan;
  7. har en utvecklings- eller kognitiv störning (t.ex. autismspektrumstörning);
  8. Har en samtidig ät-/ätstörning (t.ex. bulimia nervosa); eller
  9. Deltar i en annan klinisk forskningsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Anpassad kognitiv beteendeterapi (KBT) för ungdomar med hetsätning eller förlust av kontroll.
Kognitiv beteendeterapi (KBT) utvecklad för ungdomar med hetsätning eller förlust av kontroll.
Övrig: Kontrollvillkor
Utbildningsmaterial relaterat till ungdomars hälsa och kost.
Utbildnings- och informationsmaterial om ungdomars hälsa och kost.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berusningsförlust (förlust av kontroll) Ätningsavsnittsfrekvens
Tidsram: Post (4 månader)
Ätepisoder kommer att bedömas med frågeformulär (Eating Disorder Examination questionnaire)
Post (4 månader)
Vikt (t.ex. procentuell förlust)
Tidsram: Post (4 månader)
Procent BMI förändring
Post (4 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berusningsförlust (förlust av kontroll) Ätningsavsnittsfrekvens
Tidsram: Korttidsuppföljning (3 månader efter avslutad behandling)
Ätepisoder kommer att bedömas med frågeformulär (Eating Disorder Examination Questionnaire)
Korttidsuppföljning (3 månader efter avslutad behandling)
Vikt (t.ex. procentuell förlust)
Tidsram: Korttidsuppföljning (3 månader efter avslutad behandling)
Procent BMI förändring
Korttidsuppföljning (3 månader efter avslutad behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera