청소년기의 폭식과 섭식 조절력 상실에 대한 인지행동치료
2024년 9월 16일 업데이트: Yale University
청소년 폭식 치료를 위한 인지 행동 중재의 개발 및 초기 효능 시험
이 연구는 폭식/통제력 상실 청소년을 위한 인지 행동 중재를 개발하고 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폭식이나 통제력 상실에 가담하는 청소년은 신체적, 정신적 건강 손상과 과체중 증가의 위험이 높습니다.
폭식/통제력 상실 청소년을 위한 증거 기반 치료가 거의 없기 때문에 청소년 환자에 대한 평가 및 치료는 최소한의 관심을 받았습니다.
성인들 사이에서 인지 행동 요법(CBT)은 폭식 장애에 대한 강력한 증거 기반을 가지고 있습니다.
청소년은 발달 단계 때문에 고유한 사회적, 인지적, 정서적 요구가 있습니다. 이러한 고유한 요구 사항을 충족하려면 고유한 치료 접근 방식이 필수적입니다.
이 연구는 폭식 또는 통제력 상실이 있는 청소년을 위한 새로운 CBT 치료법을 개발할 것입니다(폭식 장애에 대한 성인 CBT 수정, 수정이 필요한 치료 측면에 대한 청소년과의 인터뷰 실시, 공개 일련의 환자 실시) 적극적인 치료를 받는 사람)
이 연구는 또한 무작위 대조 시험에서 폭식/통제력 상실 청소년을 대상으로 새로 개발된 CBT의 효능을 대조군과 비교하여 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 포함되려면 청소년은 다음을 충족해야 합니다.
- 12세 이상 17세 이하의 연령대여야 합니다.
- 나이와 성별을 기준으로 85번째 백분위수 이상에 해당하는 BMI를 가지고 있습니다.
- 지난 3개월 동안 매달 2회 폭식/LOC 식사(먹는 동안 통제력을 상실한 느낌)를 보고하십시오.
- 그 외 건강한 청소년이어야 합니다(즉, 제어할 수 없거나 심각한 의학적 상태가 아님).
- 학습 관련 자료를 완성하기에 충분한 수준으로 영어를 읽고, 이해하고, 쓸 수 있습니다.
- 7개월 동안 연구에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준: 청소년이 다음과 같은 경우 예상 참가자가 제외됩니다.
- 입원 또는 집중 치료가 필요한 의학적 또는 정신과적 상태(예: 신경계 장애, 정신병적 장애, 자살 경향)가 있는 경우
- 행동 치료 또는 적당한 신체 활동(예: 심혈관 문제)에 참여하는 것을 금지하는 의학적 또는 정신과적 상태가 있습니다.
- 조절되지 않는 의학적 상태(예: 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압)가 있습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 체중이나 식욕에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하거나 치료에 참여하고 있습니다.
- 3개월 미만 전에 호르몬 피임약을 복용하기 시작했습니다.
- 발달 또는 인지 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애)가 있거나
- 동시 섭식/섭식 장애(예: 신경성 폭식증)가 있는 경우 또는
- 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
폭식 또는 통제력 상실이 있는 청소년을 위한 적응형 인지 행동 요법(CBT).
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폭식 또는 통제력 상실이 있는 청소년을 위해 개발된 인지 행동 요법(CBT).
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다른: 제어 조건
청소년 건강 및 영양과 관련된 교육 자료.
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청소년 건강 및 영양에 관한 교육 및 정보 자료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭식(통제력 상실) 식사 에피소드 빈도
기간: 포스트(4개월)
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섭식 에피소드는 설문지(섭식 장애 검사 설문지)로 평가됩니다.
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포스트(4개월)
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무게(예: 손실률)
기간: 포스트(4개월)
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BMI 변화율
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포스트(4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭식(통제력 상실) 식사 에피소드 빈도
기간: 단기 추적 관찰(치료 종료 후 3개월)
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섭식 에피소드는 설문지(섭식 장애 검사 설문지)로 평가됩니다.
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단기 추적 관찰(치료 종료 후 3개월)
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무게(예: 손실률)
기간: 단기 추적 관찰(치료 종료 후 3개월)
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BMI 변화율
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단기 추적 관찰(치료 종료 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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