Когнитивно-поведенческая терапия подросткового переедания и потери контроля над едой
13 февраля 2024 г. обновлено: Yale University
Разработка и первоначальное тестирование эффективности когнитивно-поведенческого вмешательства для лечения переедания подростков
В этом исследовании будет разработано и протестировано когнитивно-поведенческое вмешательство для подростков с перееданием/потерей контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Молодые люди, которые переедают или теряют контроль над едой, подвергаются высокому риску ухудшения физического и психического здоровья, а также избыточного веса.
Поскольку существует мало основанных на фактических данных методов лечения подростков с перееданием/потерей контроля над собой, оценке и лечению пациентов-подростков уделялось минимальное внимание.
Среди взрослых когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) имеет убедительную доказательную базу для лечения компульсивного переедания.
Подростки имеют уникальные социальные, когнитивные и эмоциональные потребности из-за стадии своего развития; уникальные подходы к лечению необходимы для удовлетворения этих уникальных потребностей.
В этом исследовании будет разработана новая КПТ-терапия для подростков с компульсивным перееданием или потерей контроля над едой (модификация КПТ для взрослых при расстройстве компульсивного переедания, проведение интервью с подростками об аспектах лечения, которые необходимо изменить, проведение открытой серии пациентов которые получают активное лечение).
В этом исследовании также будет проверена эффективность недавно разработанной когнитивно-поведенческой терапии для подростков с перееданием / потерей контроля над едой по сравнению с контрольной группой в рандомизированном контролируемом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Janet A Lydecker, PhD
- Номер телефона: 12037374299
- Электронная почта: janet.lydecker@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: Чтобы быть включенными, подростки должны:
- Быть в возрастном диапазоне от ≥12 лет до ≤17 лет;
- Иметь ИМТ, который ставит их выше 85-го процентиля в зависимости от их возраста и пола;
- Сообщите о 2 эпизодах переедания/LOC (ощущение потери контроля во время еды) в месяц в течение последних 3 месяцев;
- Быть здоровым молодым человеком (т. е. без неконтролируемых или серьезных заболеваний);
- Читать, понимать и писать по-английски на уровне, достаточном для заполнения учебных материалов;
- Быть доступным для участия в исследовании в течение 7 месяцев.
Критерии исключения: Потенциальные участники будут исключены, если подросток:
- Имеет медицинское или психиатрическое заболевание, требующее госпитализации или интенсивной терапии (например, неврологическое расстройство, психотические расстройства, суицидальные наклонности);
- имеет медицинское или психиатрическое заболевание, которое не позволяет им заниматься поведенческим лечением или умеренной физической активностью (например, сердечно-сосудистые проблемы);
- Имеет неконтролируемое заболевание(я) (например, неконтролируемый диабет или гипертонию);
- беременна или кормит грудью;
- Принимает лекарства или участвует в лечении, которое может повлиять на вес или аппетит;
- Начал принимать гормональные контрацептивы менее чем за 3 месяца до этого;
- Имеет расстройство развития или когнитивных функций (например, расстройство аутистического спектра);
- Сопутствующее расстройство питания/пищевода (например, нервная булимия); или
- Участвует в другом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Адаптированная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) для подростков с перееданием или потерей контроля над едой.
|
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) разработана для подростков с перееданием или потерей контроля над едой.
|
|
Другой: Условия контроля
Образовательные материалы, связанные со здоровьем и питанием подростков.
|
Учебно-информационные материалы о здоровье и питании подростков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота приступов переедания (потеря контроля)
Временное ограничение: Пост (4 месяца)
|
Эпизоды приема пищи будут оцениваться на собеседовании
|
Пост (4 месяца)
|
|
Вес (например, процент потери)
Временное ограничение: Пост (4 месяца)
|
Z-показатель ИМТ (возрастные и половые нормы)
|
Пост (4 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота приступов переедания (потеря контроля)
Временное ограничение: Краткосрочное наблюдение (через 3 месяца после окончания лечения)
|
Эпизоды приема пищи будут оцениваться на собеседовании
|
Краткосрочное наблюдение (через 3 месяца после окончания лечения)
|
|
Вес (например, процент потери)
Временное ограничение: Краткосрочное наблюдение (через 3 месяца после окончания лечения)
|
Z-показатель ИМТ (возрастные и половые нормы)
|
Краткосрочное наблюдение (через 3 месяца после окончания лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000024926
- K23DK115893 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol