Thérapie cognitivo-comportementale pour la frénésie alimentaire et la perte de contrôle chez les adolescents
16 septembre 2024 mis à jour par: Yale University
Développement et test initial d'efficacité d'une intervention cognitivo-comportementale pour traiter les crises de boulimie chez les adolescents
Cette étude développera et testera une intervention cognitivo-comportementale pour les adolescents souffrant de frénésie alimentaire/perte de contrôle alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les jeunes qui s'adonnent à des crises de boulimie ou à une perte de contrôle de leur alimentation courent un risque élevé d'altération de leur santé physique et mentale, ainsi que de prise de poids excessive.
Comme il existe peu de traitements fondés sur des données probantes pour les adolescents souffrant de frénésie alimentaire ou de perte de contrôle, l'évaluation et le traitement ont reçu peu d'attention pour les patients adolescents.
Chez les adultes, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) a une base solide de preuves pour l'hyperphagie boulimique.
Les adolescents ont des besoins sociaux, cognitifs et émotionnels uniques en raison de leur stade de développement; des approches de traitement uniques sont essentielles pour répondre à ces besoins uniques.
Cette étude développera un nouveau traitement TCC pour les adolescents souffrant d'hyperphagie boulimique ou de perte de contrôle de l'alimentation (modification de la TCC adulte pour l'hyperphagie boulimique, conduite d'entretiens avec des adolescents sur les aspects du traitement qui doivent être modifiés, conduite d'une série ouverte de patients qui reçoivent le traitement actif).
Cette étude testera également l'efficacité de la TCC nouvellement développée pour les adolescents souffrant de frénésie alimentaire/perte de contrôle par rapport à un groupe témoin dans un essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : Pour être inclus, les adolescents doivent :
- Être dans la tranche d'âge ≥12 ans et ≤17 ans ;
- Avoir un IMC qui les place au-dessus du 85e centile en fonction de leur âge et de leur sexe ;
- Déclarez 2 épisodes de frénésie alimentaire/LOC (perte de contrôle en mangeant) par mois au cours des 3 derniers mois ;
- Être un jeune par ailleurs en bonne santé (c'est-à-dire sans conditions médicales incontrôlées ou graves);
- Lire, comprendre et écrire l'anglais à un niveau suffisant pour compléter les documents liés à l'étude ;
- Être disponible pour participer à l'étude pendant 7 mois.
Critères d'exclusion : les participants potentiels seront exclus si l'adolescent :
- A une condition médicale ou psychiatrique qui nécessiterait une hospitalisation ou des soins intensifs (par exemple, trouble neurologique, troubles psychotiques, suicidabilité);
- A une condition médicale ou psychiatrique qui l'empêcherait de s'engager dans un traitement comportemental ou une activité physique modérée (par exemple, des problèmes cardiovasculaires);
- A des problèmes de santé non contrôlés (par exemple, diabète ou hypertension non contrôlés);
- Est enceinte ou allaite;
- prend des médicaments ou participe à des traitements qui pourraient influer sur son poids ou son appétit ;
- A commencé à prendre des contraceptifs hormonaux moins de 3 mois auparavant ;
- A un trouble du développement ou cognitif (par exemple, un trouble du spectre autistique);
- A un trouble concomitant de l'alimentation/de l'alimentation (par exemple, la boulimie mentale) ; ou alors
- Participe à une autre étude de recherche clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) adaptée pour les adolescents souffrant de crises de boulimie ou de perte de contrôle alimentaire.
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Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) développée pour les adolescents souffrant de crises de boulimie ou de perte de contrôle alimentaire.
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Autre: Condition de contrôle
Matériel éducatif lié à la santé et à la nutrition des adolescents.
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Matériel éducatif et informatif sur la santé et la nutrition des adolescents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des épisodes de frénésie alimentaire (perte de contrôle)
Délai: Poste (4 mois)
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Les épisodes alimentaires seront évalués par questionnaire (questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation)
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Poste (4 mois)
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Poids (par exemple, pourcentage de perte)
Délai: Poste (4 mois)
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Pourcentage de changement d'IMC
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Poste (4 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des épisodes de frénésie alimentaire (perte de contrôle)
Délai: Suivi à court terme (3 mois après la fin du traitement)
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Les épisodes alimentaires seront évalués par questionnaire (questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation)
|
Suivi à court terme (3 mois après la fin du traitement)
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Poids (par exemple, pourcentage de perte)
Délai: Suivi à court terme (3 mois après la fin du traitement)
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Pourcentage de changement d'IMC
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Suivi à court terme (3 mois après la fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Première publication (Réel)
12 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000024926
- K23DK115893 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .