Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie pro dospívající záchvatovité přejídání a ztrátu kontroly nad jídlem

13. února 2024 aktualizováno: Yale University

Vývoj a počáteční testování účinnosti kognitivně-behaviorální intervence k léčbě záchvatovitého přejídání u dospívajících

Tato studie vyvine a otestuje kognitivně-behaviorální intervenci u adolescentů s přejídáním/ztrátou kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mládež, která se zabývá záchvatovitým přejídáním nebo ztrátou kontroly nad jídlem, je vystavena vysokému riziku poškození fyzického a duševního zdraví a také nadměrného přibírání na váze. Vzhledem k tomu, že existuje jen málo léčebných postupů založených na důkazech u adolescentů se záchvatovitým přejídáním/ztrátou kontroly nad jídlem, hodnocení a léčbě se u dospívajících pacientů věnuje minimální pozornost. U dospělých má kognitivně-behaviorální terapie (CBT) silnou základnu důkazů pro poruchu přejídání. Adolescenti mají jedinečné sociální, kognitivní a emocionální potřeby kvůli své vývojové fázi; jedinečné léčebné přístupy jsou nezbytné pro splnění těchto jedinečných potřeb. Tato studie vyvine novou léčbu CBT pro dospívající se záchvatovitým přejídáním nebo ztrátou kontroly nad jídlem (úprava CBT dospělých pro poruchu záchvatovitého přejídání, vedení rozhovorů s dospívajícími o aspektech léčby, které je třeba upravit, vedení otevřené série pacientů kteří dostávají aktivní léčbu). Tato studie bude také testovat účinnost nově vyvinutého CBT u adolescentů s přejídáním/ztrátou kontroly oproti kontrolní skupině v randomizované kontrolované studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Aby byli zahrnuti, musí dospívající:

  1. Být ve věkovém rozmezí ≥12 let a ≤17 let;
  2. Mít BMI, které je umístí nad 85. percentil na základě jejich věku a pohlaví;
  3. Nahlaste 2 epizody záchvatovitého/LOC přejídání (pocit ztráty kontroly při jídle) za měsíc za poslední 3 měsíce;
  4. Být jinak zdravý mladý (tj. bez nekontrolovaných nebo vážných zdravotních stavů);
  5. Číst, porozumět a psát angličtinu na dostatečné úrovni k dokončení materiálů souvisejících se studiem;
  6. Být k dispozici pro účast ve studii po dobu 7 měsíců.

Kritéria vyloučení: Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud dospívající:

  1. má zdravotní nebo psychiatrický stav, který by vyžadoval hospitalizaci nebo intenzivní péči (např. neurologická porucha, psychotické poruchy, sebevražda);
  2. má zdravotní nebo psychiatrický stav, který by jim zakazoval zapojit se do behaviorální léčby nebo mírné fyzické aktivity (např. kardiovaskulární problémy);
  3. Má nekontrolovaný zdravotní stav (stavy) (např. nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze);
  4. je těhotná nebo kojí;
  5. užívá léky nebo se účastní léčby, která by mohla ovlivnit hmotnost nebo chuť k jídlu;
  6. začala užívat hormonální antikoncepci méně než 3 měsíce předtím;
  7. Má vývojovou nebo kognitivní poruchu (např. poruchu autistického spektra);
  8. Má souběžnou poruchu krmení / příjmu potravy (např. bulimii nervosa); nebo
  9. Účastní se další klinické výzkumné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie
Adaptovaná kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro dospívající se záchvatovitým přejídáním nebo ztrátou kontroly nad jídlem.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie pro mladistvé přejídání/ztráta kontroly
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) vyvinutá pro dospívající se záchvatovitým přejídáním nebo ztrátou kontroly nad jedením.
Jiný: Kontrolní stav
Vzdělávací materiály týkající se zdraví a výživy dospívajících.
Jiný: Kontrolní stav
Vzdělávací a informační materiály o zdraví a výživě dospívajících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence epizod přejídání (ztráta kontroly).
Časové okno: Příspěvek (4 měsíce)
Stravovací epizody budou hodnoceny pohovorem
Příspěvek (4 měsíce)
Hmotnost (např. procentuální ztráta)
Časové okno: Příspěvek (4 měsíce)
BMI z-skóre (normy založené na věku a pohlaví)
Příspěvek (4 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence epizod přejídání (ztráta kontroly).
Časové okno: Krátkodobé sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
Stravovací epizody budou hodnoceny pohovorem
Krátkodobé sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
Hmotnost (např. procentuální ztráta)
Časové okno: Krátkodobé sledování (3 měsíce po ukončení léčby)
BMI z-skóre (normy založené na věku a pohlaví)
Krátkodobé sledování (3 měsíce po ukončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000024926
  • K23DK115893 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit