Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for unge overspisning og tab af kontrol med spisning

16. september 2024 opdateret af: Yale University

Udvikling og indledende effektivitetstest af en kognitiv adfærdsmæssig intervention til behandling af overspisning hos unge

Denne undersøgelse vil udvikle og teste en kognitiv adfærdsmæssig intervention for unge med overspisning/tab af kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge, der engagerer sig i overspisning eller tab af kontrol, har høj risiko for fysisk og psykisk svækkelse samt overdreven vægtøgning. Da der er få evidensbaserede behandlinger til unge med overspisning/tab af kontrol, har vurdering og behandling fået minimal opmærksomhed for unge patienter. Blandt voksne har kognitiv adfærdsterapi (CBT) et stærkt evidensgrundlag for binge-eating disorder. Unge har unikke sociale, kognitive og følelsesmæssige behov på grund af deres udviklingstrin; unikke behandlingstilgange er afgørende for at opfylde disse unikke behov. Denne undersøgelse vil udvikle en ny CBT-behandling til unge med overspisning eller tab af kontrol (modificerer voksen-CBT for binge-eating disorder, gennemføre interviews med unge om aspekter af behandlingen, der skal modificeres, gennemføre en åben række patienter som modtager den aktive behandling). Denne undersøgelse vil også teste effektiviteten af ​​den nyudviklede CBT til unge med overspisning/tab af kontrol i forhold til en kontrolgruppe i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: For at blive inkluderet skal unge:

  1. Være i aldersgruppen ≥12 år og ≤17 år;
  2. Har et BMI, der placerer dem over den 85. percentil baseret på deres alder og køn;
  3. Rapporter 2 episoder med overspisning/LOC-spisning (føler tab af kontrol under spisning) om måneden i de sidste 3 måneder;
  4. Vær ellers sund ungdom (dvs. ingen ukontrollerede eller alvorlige medicinske tilstande);
  5. Læse, forstå og skrive engelsk på et tilstrækkeligt niveau til at færdiggøre studierelaterede materialer;
  6. Være tilgængelig for deltagelse i undersøgelsen i 7 måneder.

Eksklusionskriterier: Potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis den unge:

  1. Har en medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der vil kræve hospitalsindlæggelse eller intensiv behandling (f.eks. neurologisk lidelse, psykotiske lidelser, suicidalitet);
  2. Har en medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville forhindre dem i at deltage i adfærdsbehandling eller moderat fysisk aktivitet (f.eks. hjerte-kar-problemer);
  3. Har ukontrolleret medicinsk(e) tilstand(e) (f.eks. ukontrolleret diabetes eller hypertension);
  4. Er gravid eller ammer;
  5. Tager medicin(er) eller deltager i behandling(er), der kan påvirke vægt eller appetit;
  6. Begyndte at tage hormonelle præventionsmidler mindre end 3 måneder før;
  7. Har en udviklingsmæssig eller kognitiv forstyrrelse (f.eks. autismespektrumforstyrrelse);
  8. Har en samtidig spise-/spiseforstyrrelse (f.eks. bulimia nervosa); eller
  9. Deltager i et andet klinisk forskningsstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsterapi
Tilpasset kognitiv adfærdsterapi (CBT) til unge med overspisning eller tab af kontrol.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi for unge overspisning/tab af kontrol
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) udviklet til unge med overspisning eller tab af kontrol.
Andet: Kontroltilstand
Undervisningsmateriale relateret til unges sundhed og ernæring.
Andet: Kontroltilstand
Uddannelses- og informationsmateriale om unges sundhed og ernæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed (tab af kontrol) spiseepisoder
Tidsramme: Post (4 måneder)
Spiseepisoder vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema (spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser)
Post (4 måneder)
Vægt (f.eks. tab i procent)
Tidsramme: Post (4 måneder)
Procentvis BMI-ændring
Post (4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed (tab af kontrol) spiseepisoder
Tidsramme: Korttidsopfølgning (3 måneder efter endt behandling)
Spiseepisoder vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema (Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser)
Korttidsopfølgning (3 måneder efter endt behandling)
Vægt (f.eks. tab i procent)
Tidsramme: Korttidsopfølgning (3 måneder efter endt behandling)
Procentvis BMI-ændring
Korttidsopfølgning (3 måneder efter endt behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000024926
  • K23DK115893 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner