腰痛患者におけるハムストリング筋の治療
2023年10月24日 更新者：Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala
非特異的原因の慢性機械的腰痛患者におけるハムストリング筋ドライニードリングの有効性
この研究では、非特異的な原因による機械的腰痛患者の管理におけるハムストリングスの治療を評価します。
参加者の半分は、筋肉の最も痛覚過敏な領域でドライニードル技術の適用を受け、残りの半分は、痛覚過敏ではない領域で同じ技術を受けます.
調査の概要
詳細な説明
ハムストリングスの短縮は腰痛に関連している可能性があります。したがって、これらの筋肉の治療により痛みが改善する可能性があります。
ドライニードリング技術は、筋肉の伸展性を改善するようです. この手法は、参加者の痛みに関連する最も痛覚過敏な領域に適用すると、より効果的であるようです.
この仮説を実証するために、研究者は、同じ筋肉の他の領域に適用された場合に、ドライニードリング技術が同じ効果を生み出すかどうかを確認します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
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Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -3か月以上続く非特異的な慢性腰痛。
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- -少なくとも1年間の進化の下肢に照射されていない非特異的な腰痛の病歴。
- -過去6か月間に理学療法セッションを受けていない被験者。
除外基準:
特定の腰痛（感染症、腫瘍、炎症、運河狭窄、脊椎すべり症、ヘルニアまたは椎間板脱出、構造的変形、リウマチ性疾患、神経根痛、馬尾、脊椎手術の既往）。
- 線維筋痛症。
- -過去6か月間のコルチコステロイドまたは経口薬による治療。
- 脊椎手術の歴史。
- 深部乾燥穿刺の典型的な禁忌（針恐怖症、凝固障害または精神障害、静脈瘤領域、嚢胞、創傷、金属またはラテックスアレルギー、リンパ浮腫、甲状腺機能低下症、糖尿病）。
- Active Knee Extension (EAR) テストで値が 0º の被験者。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Grupo A. トリガーポイントのドライニードリング
参加者は、ハムストリング筋組織内の最も痛覚過敏な病巣で治療されます。
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非特異的な機械的腰痛のある参加者は、ハムストリング筋について評価されます。
その後、筋肉の短縮に関連する最も敏感な領域が特定され、この領域に技術が適用されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Grupo B. 非痛覚過敏領域でのドライニードリング
参加者は、ハムストリング筋内の痛覚過敏でない領域で治療されます。
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非特異的な機械的腰痛のある参加者は、ハムストリング筋について評価されます。
その後、筋肉の短縮に関連する最も敏感な領域が特定され、この領域からテクニックが適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛
時間枠：3 か月のベースライン圧痛閾値からの変化
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調査員は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、吹き返しの痛みを伴う患者の強度を判断します。VAS は、水平方向に向けられた 100 mm の線で、一方の端が「痛みなし」を表し、もう一方の端が「最悪の痛み」を表します。 "
被験者は、現在の痛みを評価するよう求められます。
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3 か月のベースライン圧痛閾値からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Owestry Disability Indexによる障害
時間枠：3 か月のベースライン障害からの変化
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Oswestry Disability Index (ODI) は、臨床医や研究者が腰痛の障害を定量化するために使用する質問票です。自記式の質問票には、痛みの強さ、物を持ち上げる、自分自身をケアする能力、歩く能力、座る、性機能、立つ能力、社会生活、睡眠の質、および旅行する能力.各トピック カテゴリの後に、トピックに関連する患者の生活におけるさまざまな潜在的なシナリオを説明する 6 つのステートメントが続きます。
次に、患者は自分の状況に最もよく似ているステートメントをチェックします。
各質問は 0 ～ 5 のスケールで採点され、最初の記述は 0 で障害の程度が最も少ないことを示し、最後の記述は最も重度の障害を示す 5 で採点されます。
回答されたすべての質問のスコアが合計され、次に 2 を掛けてインデックス (0 から 100 の範囲) が得られます。
ゼロは障害なしとみなされ、100 は可能な最大の障害です。
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3 か月のベースライン障害からの変化
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ハムストリングスの伸展性
時間枠：3 か月のベースライン障害からの変化
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ハムストリング筋の伸展性は、膝窩または能動的膝関節伸展 (AKE) テストによって測定されます。患者はストレッチャーに仰向けになり、反対側の肢が伸展し、股関節が 90 度屈曲した状態で配置されます。 この位置を維持しながら、臨床医は膝を伸展させようとします。 膝関節伸展の限界は角度計で測定されます。 |
3 か月のベースライン障害からの変化
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圧痛閾値
時間枠：3 か月のベースライン圧痛閾値からの変化
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PPT は、痛覚過敏の焦点の感度を決定するのに役立ちます。
調査員は 1 つのアルゴメーターでそれを行います。
しきい値が低いほど、結果は悪くなります。
しきい値が高いほど、より良い結果が得られます。
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3 か月のベースライン圧痛閾値からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Tomas Gallego-Izquierdo, PhD、Alcalá University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2023年10月24日
研究の完了 (実際)
2023年10月24日
試験登録日
最初に提出
2019年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月12日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。