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Trattamento del muscolo del tendine del ginocchio in pazienti con dolore lombare

24 ottobre 2023 aggiornato da: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Efficacia del Dry Needling muscolare del tendine del ginocchio in pazienti con lombalgia meccanica cronica di origine non specifica

Questo studio valuta il trattamento dei muscoli posteriori della coscia nella gestione di pazienti con lombalgia meccanica di origine non specifica. La metà dei partecipanti riceverà l'applicazione di una tecnica con ago secco nelle aree più iperalgesiche del muscolo, mentre l'altra metà riceverà la stessa tecnica nelle aree non iperalgesiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'accorciamento dei muscoli posteriori della coscia potrebbe essere correlato alla lombalgia. Pertanto, il trattamento di questi muscoli può migliorare il dolore.

La tecnica del dry needling sembra migliorare l'estensibilità dei muscoli. Questa tecnica sembra essere più efficace quando viene applicata nelle aree più iperalgesiche legate al dolore del partecipante.

Per dimostrare questa ipotesi, gli investigatori verificheranno se la tecnica del dry needling produce gli stessi effetti quando viene applicata in altre aree di quegli stessi muscoli

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28807
        • Instituto Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia cronica aspecifica di durata ≥ 3 mesi.
  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Storia di dolore lombare aspecifico non irradiato agli arti inferiori di almeno 1 anno di evoluzione.
  • Quei soggetti che non hanno ricevuto una seduta di fisioterapia negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Lombalgia specifica (infezione, tumore, infiammazione, stenosi del canale, spondilolistesi, ernia o prolasso del disco, deformità strutturali, malattie reumatiche, dolore radicolare, cauda equina, pregressa chirurgia spinale).

    • fibromialgia.
    • Trattamento con corticosteroidi o farmaci orali negli ultimi 6 mesi.
    • Storia della chirurgia spinale.
    • Controindicazioni tipiche della puntura secca profonda (fobia dell'ago, disturbi della coagulazione o psicologici, regioni varicose, cisti, ferite, allergia al metallo o al lattice, linfedema, ipotiroidismo, diabete).
    • Quei soggetti con un valore di 0º nel test Active Knee Extension (EAR).
    • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Grupo A. Dry needling nel punto Trigger
I partecipanti saranno trattati nei focolai più iperalgesici all'interno della muscolatura del tendine del ginocchio.
Altro: Dry needling nei punti trigger dei muscoli posteriori della coscia
I partecipanti con lombalgia meccanica non specifica saranno valutati per il muscolo del tendine del ginocchio. Successivamente, verranno localizzate le aree più sensibili associate all'accorciamento del muscolo e la tecnica verrà applicata a quest'area.
Altri nomi:
  • stimolazione intramuscolare del muscolo
Comparatore placebo: Grupo B. Dry needling in aree non iperalgesiche
I partecipanti saranno trattati in aree non iperalgesiche all'interno dei muscoli posteriori della coscia.
Altro: Dry needling nel muscolo del tendine del ginocchio non punti trigger
I partecipanti con lombalgia meccanica non specifica saranno valutati per il muscolo del tendine del ginocchio. Successivamente, verranno localizzate le aree più sensibili associate all'accorciamento del muscolo e la tecnica verrà applicata al di fuori di quest'area.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lombalgia
Lasso di tempo: Variazione dalla soglia del dolore pressorio basale a 3 mesi
Gli investigatori usano una scala analogica visiva (VAS) per determinare l'intensità del paziente con dolore da contraccolpo. La VAS è una linea di 100 mm, orientata orizzontalmente, con un'estremità che rappresenta "nessun dolore" e l'altra estremità che rappresenta "il dolore peggiore. " Ai soggetti verrà chiesto di valutare il loro dolore attuale con un segno sulla scala.
Variazione dalla soglia del dolore pressorio basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità con Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: Variazione dall'invalidità al basale a 3 mesi
L'Oswestry Disability Index (ODI) è un questionario utilizzato da medici e ricercatori per quantificare la disabilità per la lombalgia. Il questionario autocompilato contiene dieci argomenti riguardanti l'intensità del dolore, il sollevamento, la capacità di prendersi cura di se stessi, la capacità di camminare, la capacità di posizione seduta, funzione sessuale, capacità di stare in piedi, vita sociale, qualità del sonno e capacità di viaggiare. Ogni categoria di argomento è seguita da 6 affermazioni che descrivono diversi scenari potenziali nella vita del paziente relativi all'argomento. Il paziente controlla quindi l'affermazione che più si avvicina alla sua situazione. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 5 con la prima affermazione pari a zero e che indica il minor grado di disabilità e l'ultima affermazione con punteggio 5 che indica la disabilità più grave. I punteggi per tutte le risposte alle domande vengono sommati, quindi moltiplicati per due per ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100). Zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile
Variazione dall'invalidità al basale a 3 mesi
L'estensibilità del muscolo del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione dall'invalidità al basale a 3 mesi

L'estensibilità del muscolo ischiocrurale verrà misurata mediante il test dell'estensione poplitea o del ginocchio attivo (AKE), con il paziente supino sulla barella, con l'arto controlaterale in estensione, verrà posizionato con l'anca a 90 gradi di flessione.

Mantenendo questa posizione, il medico cerca di estendere il ginocchio. La limitazione dell'estensione del ginocchio viene misurata con un goniometro in gradi.
Variazione dall'invalidità al basale a 3 mesi
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Variazione dalla soglia del dolore pressorio basale a 3 mesi
Il PPT serve a determinare la sensibilità del focus iperalgesico. Gli investigatori lo faranno con un algometro. Una soglia più bassa è un risultato peggiore. Una soglia più alta è un risultato migliore.
Variazione dalla soglia del dolore pressorio basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIM/HU2019/18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

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