Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av hamstringsmuskler hos patienter med ländryggssmärta

24 oktober 2023 uppdaterad av: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Effektiviteten av Hamstring Muscle Dry Needling hos patienter med kronisk mekanisk ländryggssmärta av icke-specifikt ursprung

Denna studie utvärderar behandlingen av hamstrings vid behandling av patienter med mekanisk ländryggssmärta av ospecifikt ursprung. Hälften av deltagarna kommer att få tillämpning av en torr nålteknik i de mest hyperalgetiska områdena av muskeln, medan den andra hälften kommer att få samma teknik i områden som inte är hyperalgetiska.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förkortning av hamstrings kan vara relaterat till ländryggssmärta. Därför kan behandlingen av dessa muskler förbättra smärtan.

Dry needling-tekniken verkar förbättra musklernas töjbarhet. Denna teknik verkar vara mer effektiv när den används i de mest hyperalgetiska områden som är relaterade till deltagarens smärta.

För att demonstrera denna hypotes kommer utredarna att kontrollera om dry needling-tekniken ger samma effekter när den appliceras i andra områden av samma muskler

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28807
        • Instituto Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ospecifik kronisk ländryggssmärta som varar ≥ 3 månader.
  • Ålder mellan 18 och 65 år.
  • Historik med ospecifik ländryggsmärta som inte bestrålats till nedre extremiteter under minst 1 års evolution.
  • De försökspersoner som inte fått sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Specifik ländryggssmärta (infektion, tumör, inflammation, kanalstenos, spondylolistes, bråck eller diskframfall, strukturell deformitet, reumatisk sjukdom, radikulär smärta, cauda equina, tidigare ryggradskirurgi).

    • Fibromyalgi.
    • Behandling med kortikosteroider eller orala läkemedel under de senaste 6 månaderna.
    • Historien om ryggradskirurgi.
    • Kontraindikationer som är typiska för djup torr punktering (nålfobi, koagulation eller psykologiska störningar, åderbråck, cystor, sår, metall- eller latexallergi, lymfödem, hypotyreos, diabetes).
    • De försökspersoner med ett värde på 0º i testet Active Knee Extension (EAR).
    • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupo A. Dry needling i triggerpunkt
Deltagarna kommer att behandlas i de mest hyperalgetiska fokuserna i hamstringsmuskulaturen.
Deltagare med ospecifik mekanisk ländryggssmärta kommer att bedömas för hamstringsmuskeln. Därefter kommer de mest känsliga områdena som är förknippade med muskelförkortningen att lokaliseras och tekniken kommer att tillämpas på detta område.
Andra namn:
  • intramuskulär stimulering av muskler
Placebo-jämförare: Grupo B. Dry needling i icke-hyperalgetiska områden
Deltagarna kommer att behandlas i icke-hyperalgetiska områden inom hamstringsmusklerna.
Deltagare med ospecifik mekanisk ländryggssmärta kommer att bedömas för hamstringsmuskeln. Därefter kommer de känsligaste områdena som är förknippade med muskelförkortningen att lokaliseras och tekniken kommer att tillämpas utanför detta område.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ländryggssmärta
Tidsram: Ändring från baslinjetrycksmärttröskel vid 3 månader
Utredarna använder en Visual Analog Scale (VAS) för att bestämma intensiteten hos patienten med ryggsmärta. VAS är en 100 mm linje, orienterad horisontellt, där ena änden representerar "ingen smärta" och den andra änden representerar "värsta smärtan". " Försökspersonerna kommer att uppmanas att betygsätta sin nuvarande smärta med ett märke på skalan.
Ändring från baslinjetrycksmärttröskel vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder med Oswestry Disability Index
Tidsram: Ändring från Baseline-invaliditet vid 3 månader
Oswestry Disability Index (ODI) är ett frågeformulär som används av kliniker och forskare för att kvantifiera funktionshinder för ländryggssmärta. Det självbesvarade frågeformuläret innehåller tio ämnen som rör smärtintensitet, lyft, förmåga att ta hand om sig själv, förmåga att gå, förmåga att sitta, sexuell funktion, förmåga att stå, socialt liv, sömnkvalitet och förmåga att resa. Varje ämneskategori följs av 6 påståenden som beskriver olika potentiella scenarier i patientens liv med anknytning till ämnet. Patienten kontrollerar sedan det påstående som mest liknar deras situation. Varje fråga poängsätts på en skala från 0-5 där det första påståendet är noll och anger minsta möjliga funktionsnedsättning och det sista påståendet får 5 som indikerar allvarligaste funktionshinder. Poängen för alla besvarade frågor summeras och multipliceras sedan med två för att få indexet (intervall 0 till 100). Noll likställs med ingen funktionsnedsättning och 100 är det maximala funktionshinder som är möjligt
Ändring från Baseline-invaliditet vid 3 månader
Hamstringsmuskelns töjbarhet
Tidsram: Ändring från baslinjeinvaliditet vid 3 månader

Hamstringsmuskelns töjbarhet kommer att mätas med popliteal eller aktiv knäextension (AKE), med patienten liggande på båren, med den kontralaterala extremiteten i förlängning, placerad med höften vid 90 graders böjning.

Medan läkaren bibehåller denna position försöker läkaren sträcka ut knät. Begränsning av knäförlängning mäts med en goniometer i grader.

Ändring från baslinjeinvaliditet vid 3 månader
Trycksmärttröskel
Tidsram: Ändring från baslinjetrycksmärttröskel vid 3 månader
PPT tjänar till att bestämma känsligheten för hiperalgetisk fokus. Utredarna kommer att göra det med en algometer. En lägre tröskel är ett sämre resultat. En högre tröskel är ett bättre resultat.
Ändring från baslinjetrycksmärttröskel vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcalá University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Första postat (Faktisk)

16 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIM/HU2019/18

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera