Лечение подколенного сухожилия у пациентов с болью в пояснице
24 октября 2023 г. обновлено: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Эффективность сухого иглоукалывания мышц задней поверхности бедра у пациентов с хронической механической болью в пояснице неспецифического генеза
В этом исследовании оценивается лечение подколенных сухожилий при лечении пациентов с механической болью в пояснице неспецифического происхождения.
Половине участников будет применена техника сухой иглы в наиболее гипералгезивных областях мышцы, а другой половине будет применена та же техника в областях, не вызывающих гипералгезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Укорочение подколенных сухожилий может быть связано с болью в пояснице. Следовательно, лечение этих мышц может облегчить боль.
Техника сухого иглоукалывания улучшает растяжимость мышц. Этот метод кажется более эффективным, когда он применяется в наиболее гипералгетических областях, связанных с болью участника.
Чтобы продемонстрировать эту гипотезу, исследователи проверят, дает ли техника сухого иглоукалывания такие же эффекты, когда она применяется в других областях тех же мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая хроническая боль в нижней части спины, длящаяся ≥ 3 месяцев.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- В анамнезе неспецифическая поясничная боль, не иррадиирующая в нижние конечности не менее 1 года эволюции.
- Те субъекты, которые не получали сеанс физиотерапии в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
Специфическая боль в пояснице (инфекция, опухоль, воспаление, стеноз канала, спондилолистез, грыжа или пролапс диска, структурная деформация, ревматическое заболевание, корешковая боль, конский хвост, хирургия позвоночника в анамнезе).
- Фибромиалгия.
- Лечение кортикостероидами или пероральными препаратами за последние 6 месяцев.
- История хирургии позвоночника.
- Противопоказания типичны для глубокой сухой пункции (боязнь иглы, коагуляция или психические расстройства, варикозное расширение вен, кисты, раны, аллергия на металл или латекс, лимфедема, гипотиреоз, диабет).
- Субъекты со значением 0º в тесте «Активное разгибание колена» (EAR).
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Grupo A. Сухие иглы в триггерной точке
Участников будут лечить в наиболее гипералгетических очагах в мышцах подколенного сухожилия.
|
Участники с неспецифической механической болью в пояснице будут обследованы на наличие подколенного сухожилия.
Впоследствии будут обнаружены наиболее чувствительные области, связанные с укорочением мышцы, и к этой области будет применена методика.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа B. Сухие иглы в областях, не вызывающих гипералгезии
Участников будут лечить в негипералгетических областях мышц задней поверхности бедра.
|
Участники с неспецифической механической болью в пояснице будут обследованы на наличие подколенного сухожилия.
Впоследствии будут обнаружены наиболее чувствительные области, связанные с укорочением мышцы, и техника будет применяться вне этой области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Люмбаго
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании через 3 месяца
|
Исследователи используют визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для определения интенсивности боли у пациента с ответной болью. ВАШ представляет собой 100-миллиметровую линию, ориентированную горизонтально, с одним концом, представляющим «отсутствие боли», а другим концом — «сильнейшую боль». "
Субъектов попросят оценить их текущую боль с помощью отметки на шкале.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность с индексом инвалидности Освестри
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 3 месяца
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это анкета, используемая клиницистами и исследователями для количественной оценки инвалидности при болях в пояснице. Анкета для самостоятельного заполнения содержит десять тем, касающихся интенсивности боли, подъема тяжестей, способности заботиться о себе, способности ходить, способности сидеть, сексуальная функция, способность стоять, социальная жизнь, качество сна и способность путешествовать. Каждая тематическая категория сопровождается 6 утверждениями, описывающими различные потенциальные сценарии в жизни пациента, относящиеся к теме.
Затем пациент проверяет утверждение, наиболее близкое к его ситуации.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, при этом первое утверждение равно нулю и указывает на наименьшую степень инвалидности, а последнее утверждение оценивается в 5 баллов, что указывает на наиболее серьезную инвалидность.
Баллы за все ответы на вопросы суммируются, а затем умножаются на два для получения индекса (от 0 до 100).
Ноль приравнивается к отсутствию инвалидности, а 100 — максимально возможная инвалидность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 3 месяца
|
|
Растяжимость подколенной мышцы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 3 месяца
|
Растяжимость подколенного сухожилия будет измеряться с помощью теста подколенного или активного разгибания колена (АКЕ), когда пациент лежит на спине на носилках, а контралатеральная конечность выпрямлена, а бедро согнуто под углом 90 градусов. Сохраняя это положение, врач пытается разогнуть колено. Ограничение разгибания колена измеряется гониометром в градусах. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 3 месяца
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании через 3 месяца
|
ПРТ служит для определения чувствительности гипералгетического фокуса.
Следователи сделают это с помощью одного альгометра.
Низкий порог – худший результат.
Чем выше порог, тем лучше результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcalá University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/HU2019/18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .