Tratamiento del músculo isquiotibial en pacientes con dolor lumbar
24 de octubre de 2023 actualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Eficacia de la punción seca de isquiotibiales en pacientes con lumbalgia mecánica crónica de origen inespecífico
Este estudio evalúa el tratamiento de los isquiotibiales en el manejo de pacientes con dolor lumbar mecánico de origen inespecífico.
La mitad de los participantes recibirá la aplicación de una técnica de aguja seca en las zonas más hiperalgésicas del músculo, mientras que la otra mitad recibirá la misma técnica en las zonas no hiperalgésicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El acortamiento de los isquiotibiales podría estar relacionado con el dolor lumbar. Por lo tanto, el tratamiento de estos músculos puede mejorar el dolor.
La técnica de punción seca parece mejorar la extensibilidad de los músculos. Esta técnica parece ser más eficaz cuando se aplica en las zonas más hiperalgésicas relacionadas con el dolor del participante.
Para demostrar esta hipótesis, los investigadores comprobarán si la técnica de punción seca produce los mismos efectos cuando se aplica en otras zonas de esos mismos músculos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Pecos-Martin, PhD
- Número de teléfono: +34 918855142
- Correo electrónico: daniel.pecos@uah.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, España, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar crónico inespecífico de duración ≥ 3 meses.
- Edad entre 18 y 65 años.
- Historia de dolor lumbar inespecífico no irradiado a extremidades inferiores de al menos 1 año de evolución.
- Aquellos sujetos que no hayan recibido una sesión de fisioterapia en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
Dolor lumbar específico (infección, tumor, inflamación, estenosis de canal, espondilolistesis, hernia o prolapso discal, deformidad estructural, enfermedad reumática, dolor radicular, cauda equina, antecedentes de cirugía de columna).
- Fibromialgia.
- Tratamiento con corticoides o medicamentos orales en los últimos 6 meses.
- Historia de la cirugía de columna.
- Contraindicaciones propias de la punción seca profunda (fobia a las agujas, trastornos de la coagulación o psíquicos, regiones varicosas, quistes, heridas, alergia al metal o al látex, linfedema, hipotiroidismo, diabetes).
- Aquellos sujetos con un valor de 0º en la prueba de Extensión Activa de Rodilla (EAR).
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A. Punción seca en Trigger point
Los participantes serán tratados en los focos más hiperalgésicos dentro de la musculatura isquiotibial.
|
Los participantes con dolor lumbar mecánico inespecífico serán evaluados para el músculo isquiotibial.
Posteriormente se localizarán las zonas más sensibles asociadas al acortamiento del músculo y se aplicará la técnica en esta zona.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo B. Punción seca en zonas no hiperalgésicas
Los participantes serán tratados en áreas no hiperalgésicas dentro de los músculos isquiotibiales.
|
Los participantes con dolor lumbar mecánico inespecífico serán evaluados para el músculo isquiotibial.
Posteriormente se localizarán las zonas más sensibles asociadas al acortamiento del músculo y se aplicará la técnica fuera de esta zona.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lumbalgia
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial a los 3 meses
|
Los investigadores utilizan una escala analógica visual (EVA) para determinar la intensidad del dolor en la espalda del paciente. La EVA es una línea de 100 mm, orientada horizontalmente, con un extremo que representa "sin dolor" y el otro extremo que representa "el peor dolor". "
Se pedirá a los sujetos que califiquen su dolor actual con una marca en la escala.
|
Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidad con el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial a los 3 meses
|
El Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario utilizado por médicos e investigadores para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar. El cuestionario autocompletado contiene diez temas relacionados con la intensidad del dolor, el levantamiento de pesas, la capacidad de cuidarse a sí mismo, la capacidad de caminar, la capacidad de sentarse, función sexual, capacidad para pararse, vida social, calidad del sueño y capacidad para viajar. Cada categoría de tema va seguida de 6 afirmaciones que describen diferentes escenarios potenciales en la vida del paciente en relación con el tema.
Luego, el paciente verifica la declaración que más se asemeja a su situación.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5; la primera afirmación es cero e indica la menor cantidad de discapacidad y la última afirmación se califica con 5, lo que indica la discapacidad más grave.
Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100).
Cero se equipara con ninguna discapacidad y 100 es la máxima discapacidad posible
|
Cambio desde la discapacidad inicial a los 3 meses
|
|
La extensibilidad del músculo isquiotibial
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial a los 3 meses
|
La extensibilidad del músculo isquiotibial se medirá mediante el test poplíteo o extensión activa de rodilla (AKE), con el paciente en decúbito supino sobre la camilla, con el miembro contralateral en extensión, se colocará con la cadera en 90 grados de flexión. Mientras mantiene esta posición, el médico trata de extender la rodilla. La limitación de la extensión de la rodilla se mide con un goniómetro en grados. |
Cambio desde la discapacidad inicial a los 3 meses
|
|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial a los 3 meses
|
El PPT sirve para determinar la sensibilidad del foco hiperalgésico.
Los investigadores lo harán con un algómetro.
Un umbral más bajo es un peor resultado.
Un umbral más alto es un mejor resultado.
|
Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcala University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/HU2019/18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbalgia
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia