Behandling av hamstringsmuskler hos pasienter med korsryggsmerter
24. oktober 2023 oppdatert av: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Effektiviteten av Hamstring Muscle Dry Needling hos pasienter med kroniske mekaniske korsryggsmerter av ikke-spesifikk opprinnelse
Denne studien evaluerer behandlingen av hamstrings i behandlingen av pasienter med mekaniske korsryggsmerter av uspesifikk opprinnelse.
Halvparten av deltakerne vil få bruk av en tørr nålteknikk i de mest hyperalgetiske områdene av muskelen, mens den andre halvparten vil få samme teknikk i områder som ikke er hyperalgetiske.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forkorting av hamstrings kan være relatert til korsryggsmerter. Derfor kan behandlingen av disse musklene forbedre smertene.
Tørrnålingsteknikken ser ut til å forbedre strekkbarheten til musklene. Denne teknikken ser ut til å være mer effektiv når den brukes i de mest hyperalgetiske områdene relatert til deltakerens smerte.
For å demonstrere denne hypotesen, vil etterforskerne sjekke om dry needling-teknikken gir de samme effektene når den brukes i andre områder av de samme musklene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uspesifikke kroniske korsryggsmerter som varer ≥ 3 måneder.
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Anamnese med uspesifikke lumbale smerter som ikke ble bestrålt til nedre ekstremiteter i minst 1 års evolusjon.
- De forsøkspersonene som ikke har fått fysioterapitime de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
Spesifikke korsryggsmerter (infeksjon, svulst, betennelse, kanalstenose, spondylolistese, brokk eller diskusprolaps, strukturell deformitet, revmatisk sykdom, radikulær smerte, cauda equina, tidligere ryggmargsoperasjoner).
- Fibromyalgi.
- Behandling med kortikosteroider eller orale medisiner de siste 6 månedene.
- Historie om spinalkirurgi.
- Kontraindikasjoner som er typiske for dyp tørr punktering (nålefobi, koagulasjon eller psykologiske lidelser, åreknuter, cyster, sår, metall- eller lateksallergi, lymfødem, hypotyreose, diabetes).
- De forsøkspersonene med en verdi på 0º i Active Knee Extension (EAR) testen.
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grupo A. Dry needling i triggerpunkt
Deltakerne vil bli behandlet i de mest hyperalgetiske fociene i hamstringsmuskulaturen.
|
Deltakere med uspesifikke mekaniske korsryggsmerter vil bli vurdert for hamstringsmuskelen.
Deretter vil de mest følsomme områdene knyttet til forkortelsen av muskelen bli lokalisert og teknikken vil bli brukt på dette området.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Grupo B. Dry needling i ikke-hyperalgetiske områder
Deltakerne vil bli behandlet i ikke-hyperalgetiske områder i hamstringsmusklene.
|
Deltakere med uspesifikke mekaniske korsryggsmerter vil bli vurdert for hamstringsmuskelen.
Deretter vil de mest følsomme områdene assosiert med forkortelsen av muskelen lokaliseres og teknikken vil bli brukt ut av dette området.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte i korsryggen
Tidsramme: Endring fra Baseline Pressure Smerteterskel ved 3 måneder
|
Etterforskerne bruker en Visual Analog Scale (VAS) for å bestemme intensiteten til pasienten med ryggsmerter. VAS er en 100 mm linje, orientert horisontalt, der den ene enden representerer "ingen smerte" og den andre enden representerer "verste smerte". "
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere sin nåværende smerte med et merke på skalaen.
|
Endring fra Baseline Pressure Smerteterskel ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming med Oswestry Disability Index
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonshemming ved 3 måneder
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et spørreskjema som brukes av klinikere og forskere for å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter. Det selvutfylte spørreskjemaet inneholder ti temaer om smerteintensitet, løfting, evne til å ta vare på seg selv, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon, evne til å stå, sosialt liv, søvnkvalitet og evne til å reise. Hver emnekategori følges av 6 utsagn som beskriver ulike potensielle scenarier i pasientens liv relatert til emnet.
Pasienten sjekker deretter utsagnet som ligner mest på deres situasjon.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0-5, der den første påstanden er null og indikerer minst mulig funksjonshemming, og den siste påstanden får 5 som indikerer den alvorligste funksjonshemmingen.
Poengsummen for alle besvarte spørsmål summeres og multipliseres deretter med to for å få indeksen (fra 0 til 100).
Null er likestilt med ingen funksjonshemming og 100 er maksimal funksjonshemming som er mulig
|
Endring fra Baseline funksjonshemming ved 3 måneder
|
|
Utvidbarheten til hamstringsmuskelen
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonshemming ved 3 måneder
|
Utvidbarheten til hamstringsmuskelen vil bli målt ved popliteal eller aktiv kneekstensjon (AKE) test, med pasienten liggende på båren, med det kontralaterale lem i ekstensjon, vil plasseres med hoften ved 90 graders fleksjon. Mens han beholder denne posisjonen, prøver legen å forlenge kneet. Begrensning av kneekstensjon måles med et goniometer i grader. |
Endring fra Baseline funksjonshemming ved 3 måneder
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Endring fra Baseline Pressure Smerteterskel ved 3 måneder
|
PPT tjener til å bestemme følsomheten til hiperalgetisk fokus.
Etterforskerne vil gjøre det med ett algometer.
En lavere terskel er et dårligere resultat.
En høyere terskel er et bedre resultat.
|
Endring fra Baseline Pressure Smerteterskel ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcalá University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIM/HU2019/18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .