- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04090502
Reisilihasten hoito potilailla, joilla on alaselkäkipuja
Reisilihasten kuivaneulauksen tehokkuus potilailla, joilla on epäspesifistä alkuperää oleva krooninen mekaaninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisilihasten lyheneminen voi liittyä alaselän kipuun. Siksi näiden lihasten hoito voi parantaa kipua.
Kuivaneulaustekniikka näyttää parantavan lihasten venymistä. Tämä tekniikka näyttää olevan tehokkaampi, kun sitä käytetään kaikkein hyperalgeettisimmilla alueilla, jotka liittyvät osallistujan kipuun.
Tämän hypoteesin osoittamiseksi tutkijat tarkistavat, tuottaako kuivaneulaustekniikka samat vaikutukset, kun sitä käytetään samojen lihasten muilla alueilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen krooninen alaselän kipu, joka kestää ≥ 3 kuukautta.
- Ikä 18-65 vuotta.
- Epäspesifinen lannerangan kipu, jota ei ole säteilytetty alaraajoihin, on kehittynyt vähintään vuoden ajan.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole saaneet fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Erityinen alaselän kipu (infektio, kasvain, tulehdus, kanavan ahtauma, spondylolisteesi, tyrä tai välilevyn prolapsi, rakenteellinen epämuodostuma, reumasairaus, radikulaarinen kipu, cauda equina, aikaisempi selkäleikkaus).
- Fibromyalgia.
- Hoito kortikosteroideilla tai suun kautta otetuilla lääkkeillä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Selkärangan leikkauksen historia.
- Syvälle kuivapunktiolle tyypilliset vasta-aiheet (neulafobia, hyytymis- tai psyykkiset häiriöt, suonikohjut, kystat, haavat, metalli- tai lateksiallergia, lymfaödeema, kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes).
- Ne koehenkilöt, joiden arvo on 0º aktiivisessa polven pidennystestissä (EAR).
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Grupo A. Kuivaneulaus Trigger-pisteessä
Osallistujia hoidetaan kaikkein hyperalgeettisimmissa pesäkkeissä reisilihaksessa.
|
Osallistujilta, joilla on epäspesifinen mekaaninen alaselkäkipu, arvioidaan takareisilihaksen suhteen.
Myöhemmin paikannetaan herkimmät lihaksen lyhenemiseen liittyvät alueet ja tekniikkaa sovelletaan tälle alueelle.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Grupo B. Kuivaneulaus ei-hyperalgeettisilla alueilla
Osallistujia hoidetaan ei-hyperalgeettisilla alueilla reisilihasten sisällä.
|
Osallistujilta, joilla on epäspesifinen mekaaninen alaselkäkipu, arvioidaan takareisilihaksen suhteen.
Tämän jälkeen paikannetaan herkimmät lihaksen lyhenemiseen liittyvät alueet ja tekniikkaa sovelletaan tältä alueelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaselän kipu
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 3 kuukauden kohdalla
|
Tutkijat käyttävät visuaalista analogista asteikkoa (VAS) määrittääkseen potilaan, jolla on takaisinpuhalluskipu, voimakkuuden. VAS on 100 mm:n viiva, joka on suunnattu vaakasuoraan, jonka toinen pää edustaa "ei kipua" ja toinen pää "pahimmasta kipusta". "
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan nykyinen kipunsa asteikolla olevalla merkillä.
|
Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vammaisuus Oswestryn vammaisuusindeksillä
Aikaikkuna: Muutos perustyökyvyttömyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
Oswestry Disability Index (ODI) on kliinikoiden ja tutkijoiden käyttämä kyselylomake alaselkäkipujen vammaisuuden määrittämiseen. Itsetäytetty kyselylomake sisältää kymmenen aihetta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostokykyä, kykyä huolehtia itsestään, kykyä kävellä ja kykyä istuminen, seksuaalinen toiminta, seisookyky, sosiaalinen elämä, unen laatu ja kyky matkustaa. Jokaista aihekategoriaa seuraa 6 väitettä, jotka kuvaavat aiheeseen liittyviä erilaisia mahdollisia skenaarioita potilaan elämässä.
Tämän jälkeen potilas tarkistaa lausunnon, joka muistuttaa eniten hänen tilannettaan.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen väite on nolla ja osoittaa vähiten vammaisuutta ja viimeinen lause 5 tarkoittaa vakavinta vammaa.
Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100).
Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma
|
Muutos perustyökyvyttömyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
Reisilihaksen venyvyys
Aikaikkuna: Muutos perustyökyvyttömyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
Reisilihaksen venyvyys mitataan polvitaipeen tai aktiivisen polven venytyksen (AKE) testillä, jolloin potilas on selällään paareilla, vastapuolen raaja ojennettuna, lonkka 90 asteen taivutuskulmassa. Tässä asennossa kliinikko yrittää pidentää polvea. Polven venytyksen rajoitus mitataan goniometrillä asteina. |
Muutos perustyökyvyttömyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 3 kuukauden kohdalla
|
PPT määrittää hyperalgeettisen fokuksen herkkyyden.
Tutkijat tekevät sen yhdellä algometrillä.
Alempi kynnys on huonompi tulos.
Korkeampi kynnys on parempi tulos.
|
Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/HU2019/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Kuivaneulaus reisilihasten laukaisupisteissä
-
Ohio State UniversityRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymä | Anterior polvikipuoireyhtymäYhdysvallat