Traitement des muscles ischio-jambiers chez les patients souffrant de lombalgie
24 octobre 2023 mis à jour par: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Efficacité de l'aiguilletage à sec des muscles ischio-jambiers chez les patients souffrant de lombalgie mécanique chronique d'origine non spécifique
Cette étude évalue le traitement des ischio-jambiers dans la prise en charge des patients lombalgiques mécaniques d'origine non spécifique.
La moitié des participants recevra l'application d'une technique d'aiguille sèche dans les zones les plus hyperalgésiques du muscle, tandis que l'autre moitié recevra la même technique dans les zones non hyperalgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le raccourcissement des ischio-jambiers pourrait être lié à une lombalgie. Par conséquent, le traitement de ces muscles peut améliorer la douleur.
La technique du dry needling semble améliorer l'extensibilité des muscles. Cette technique semble être plus efficace lorsqu'elle est appliquée dans les zones les plus hyperalgésiques liées à la douleur du participant.
Afin de démontrer cette hypothèse, les enquêteurs vérifieront si la technique d'aiguilletage à sec produit les mêmes effets lorsqu'elle est appliquée dans d'autres zones de ces mêmes muscles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique non spécifique d'une durée ≥ 3 mois.
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Antécédents de douleurs lombaires non spécifiques non irradiées aux membres inférieurs d'au moins 1 an d'évolution.
- Les sujets qui n'ont pas reçu de séance de physiothérapie au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
Lombalgie spécifique (infection, tumeur, inflammation, sténose canalaire, spondylolisthésis, hernie ou prolapsus discal, déformation structurelle, maladie rhumatismale, douleur radiculaire, queue de cheval, antécédent de chirurgie rachidienne).
- Fibromyalgie.
- Traitement avec des corticostéroïdes ou des médicaments oraux au cours des 6 derniers mois.
- Histoire de la chirurgie du rachis.
- Contre-indications typiques de la ponction sèche profonde (phobie des aiguilles, troubles de la coagulation ou psychologiques, régions variqueuses, kystes, plaies, allergie au métal ou au latex, lymphœdème, hypothyroïdie, diabète).
- Les sujets avec une valeur de 0º dans le test Active Knee Extension (EAR).
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Grupo A. Aiguilletage à sec au point de déclenchement
Les participants seront traités dans les foyers les plus hyperalgésiques au sein de la musculature des ischio-jambiers.
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Les participants souffrant de lombalgie mécanique non spécifique seront évalués pour le muscle ischio-jambier.
Par la suite, les zones les plus sensibles associées au raccourcissement du muscle seront localisées et la technique sera appliquée à cette zone.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Grupo B. Aiguillage à sec dans les zones non hyperalgésiques
Les participants seront traités dans des zones non hyperalgésiques au sein des muscles ischio-jambiers.
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Les participants souffrant de lombalgie mécanique non spécifique seront évalués pour le muscle ischio-jambier.
Par la suite, les zones les plus sensibles associées au raccourcissement du muscle seront localisées et la technique sera appliquée hors de cette zone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lombalgie
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur à la pression de base à 3 mois
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Les enquêteurs utilisent une échelle visuelle analogique (EVA) pour déterminer l'intensité du patient souffrant de douleur de retour. L'EVA est une ligne de 100 mm, orientée horizontalement, avec une extrémité représentant "aucune douleur" et l'autre extrémité représentant "la pire douleur". "
Les sujets seront invités à évaluer leur douleur actuelle avec une note sur l'échelle.
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Changement par rapport au seuil de douleur à la pression de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap avec Oswestry Disability Index
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 mois
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L'Oswestry Disability Index (ODI) est un questionnaire utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour quantifier l'incapacité liée à la lombalgie. assise, fonction sexuelle, capacité à se tenir debout, vie sociale, qualité du sommeil et capacité à voyager. Chaque catégorie de sujet est suivie de 6 énoncés décrivant différents scénarios potentiels dans la vie du patient en rapport avec le sujet.
Le patient coche alors l'énoncé qui se rapproche le plus de sa situation.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5, le premier énoncé étant zéro et indiquant le degré d'incapacité le plus faible et le dernier énoncé est noté 5 indiquant l'incapacité la plus grave.
Les scores de toutes les questions répondues sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100).
Zéro équivaut à aucune incapacité et 100 est l'incapacité maximale possible
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Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 mois
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L'extensibilité du muscle ischio-jambier
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 mois
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L'extensibilité du muscle ischio-jambier sera mesurée par le test d'extension poplitée ou active du genou (AKE), avec le patient en décubitus dorsal sur la civière, avec le membre controlatéral en extension, placé avec la hanche à 90 degrés de flexion. Tout en maintenant cette position, le clinicien essaie d'étendre le genou. La limitation de l'extension du genou est mesurée avec un goniomètre en degrés. |
Changement par rapport à l'incapacité de base à 3 mois
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur à la pression de base à 3 mois
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Le PPT sert à déterminer la sensibilité du foyer hyperalgésique.
Les enquêteurs le feront avec un seul algomètre.
Un seuil inférieur est un résultat moins bon.
Un seuil plus élevé est un meilleur résultat.
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Changement par rapport au seuil de douleur à la pression de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcalá University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Première publication (Réel)
16 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/HU2019/18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .