腰痛患者腘绳肌的治疗
2023年10月24日 更新者：Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala
腘绳肌干针治疗慢性机械性非特异性腰痛患者的疗效
本研究评估了腘绳肌在治疗非特异性起源的机械性腰痛患者中的治疗效果。
一半的参与者将在肌肉最痛觉过敏的区域接受干针技术的应用，而另一半将在不痛觉过敏的区域接受相同的技术。
研究概览
详细说明
腿筋的缩短可能与腰痛有关。因此，治疗这些肌肉可能会改善疼痛。
干针技术似乎可以提高肌肉的延展性。 当应用于与参与者疼痛相关的最痛觉过敏区域时，这种技术似乎更有效。
为了证明这一假设，研究人员将检查干针技术在应用于相同肌肉的其他区域时是否会产生相同的效果
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Madrid
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Alcalá De Henares、Madrid、西班牙、28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
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Alcalá De Henares、Madrid、西班牙、28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非特异性慢性腰痛持续≥ 3 个月。
- 年龄在 18 至 65 岁之间。
- 非特异性腰痛病史 未照射至下肢至少 1 年的演变。
- 在过去 6 个月内没有接受过物理治疗的受试者。
排除标准：
特异性腰痛（感染、肿瘤、炎症、椎管狭窄、脊椎滑脱、疝气或椎间盘脱出、结构畸形、风湿性疾病、根性疼痛、马尾神经、既往脊柱手术史）。
- 纤维肌痛。
- 在过去 6 个月内接受过皮质类固醇或口服药物治疗。
- 脊柱手术史。
- 深干穿刺的典型禁忌症（针头恐惧症、凝血或心理障碍、静脉曲张区域、囊肿、伤口、金属或乳胶过敏、淋巴水肿、甲状腺功能减退症、糖尿病）。
- 在主动膝关节伸展 (EAR) 测试中值为 0º 的受试者。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Grupo A. 激痛点干针
参与者将在腿筋肌肉组织内最痛觉过敏的病灶接受治疗。
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将评估患有非特异性机械性腰痛的参与者的腿筋肌肉。
随后，将定位与肌肉缩短相关的最敏感区域，并将该技术应用于该区域。
其他名称：
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安慰剂比较：Grupo B. 非痛觉过敏区域的干针
参与者将在腿筋肌肉内的非痛觉过敏区域接受治疗。
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将评估患有非特异性机械性腰痛的参与者的腿筋肌肉。
随后，将定位与肌肉缩短相关的最敏感区域，并将该技术应用到该区域之外。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰背疼痛
大体时间：3 个月时基线压痛阈值的变化
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研究人员使用视觉模拟量表 (VAS) 来确定患者反吹痛的强度。VAS 是一条 100 毫米的线，水平方向，一端代表“无痛”，另一端代表“最痛”。 “
受试者将被要求用量表上的标记对他们当前的疼痛进行评分。
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3 个月时基线压痛阈值的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oswestry 残疾指数的残疾
大体时间：3 个月时基线残疾的变化
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 是临床医生和研究人员用来量化腰痛残疾的问卷。自填问卷包含十个主题，涉及疼痛强度、举重、照顾自己的能力、行走能力、坐姿、性功能、站立能力、社交生活、睡眠质量和旅行能力。每个主题类别后面都有 6 个陈述，描述了患者生活中与该主题相关的不同潜在场景。
然后患者检查最接近他们情况的陈述。
每个问题的评分范围为 0-5，第一个陈述为零，表示残疾程度最低，最后一个陈述评分为 5，表示残疾最严重。
将所有已回答问题的分数相加，然后乘以 2 以获得指数（范围 0 到 100）。
零等同于没有残疾，100 是可能的最大残疾
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3 个月时基线残疾的变化
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腘绳肌的伸展性
大体时间：3 个月时基线残疾的变化
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腘绳肌的伸展性将通过腘绳肌或主动膝关节伸展 (AKE) 测试来测量，患者仰卧在担架上，对侧肢体伸展，髋关节屈曲 90 度。 在保持这个姿势的同时，临床医生尝试伸展膝盖。 膝关节伸展的限制是用角度计测量的。 |
3 个月时基线残疾的变化
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压痛阈值
大体时间：3 个月时基线压痛阈值的变化
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PPT 用于确定 hiperalgesic 焦点的敏感性。
调查人员将使用一台海藻计完成这项工作。
较低的阈值是较差的结果。
更高的阈值是更好的结果。
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3 个月时基线压痛阈值的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tomas Gallego-Izquierdo, PhD、Alcalá University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月24日
研究完成 (实际的)
2023年10月24日
研究注册日期
首次提交
2019年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月12日
首次发布 (实际的)
2019年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月24日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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