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Behandlung der Oberschenkelmuskulatur bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Wirksamkeit des trockenen Nadelns der Hamstring-Muskeln bei Patienten mit chronischen mechanischen Rückenschmerzen unspezifischen Ursprungs

Diese Studie bewertet die Behandlung von Hamstrings bei der Behandlung von Patienten mit mechanischen Kreuzschmerzen unspezifischen Ursprungs. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Anwendung einer Trockennadeltechnik in den hyperalgetischsten Bereichen des Muskels, während die andere Hälfte dieselbe Technik in nicht hyperalgetischen Bereichen erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Verkürzung der Kniesehnen kann mit Schmerzen im unteren Rücken zusammenhängen. Daher kann die Behandlung dieser Muskeln die Schmerzen lindern.

Die Dry-Needling-Technik scheint die Dehnbarkeit der Muskulatur zu verbessern. Diese Technik scheint effektiver zu sein, wenn sie in den hyperalgetischsten Bereichen im Zusammenhang mit den Schmerzen des Teilnehmers angewendet wird.

Um diese Hypothese zu demonstrieren, werden die Forscher prüfen, ob die Dry-Needling-Technik die gleichen Effekte hervorruft, wenn sie in anderen Bereichen derselben Muskeln angewendet wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28807
        • Instituto Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unspezifische chronische Rückenschmerzen, die ≥ 3 Monate andauern.
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Geschichte von unspezifischen Lendenschmerzen, die nicht auf die unteren Extremitäten bestrahlt wurden, seit mindestens 1 Jahr der Entwicklung.
  • Die Probanden, die in den letzten 6 Monaten keine Physiotherapiesitzung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Spezifische Kreuzschmerzen (Infektion, Tumor, Entzündung, Kanalstenose, Spondylolisthesis, Hernie oder Bandscheibenvorfall, strukturelle Deformität, rheumatische Erkrankung, radikuläre Schmerzen, Cauda equina, Vorgeschichte einer Wirbelsäulenoperation).

    • Fibromyalgie.
    • Behandlung mit Kortikosteroiden oder oralen Medikamenten in den letzten 6 Monaten.
    • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie.
    • Typische Kontraindikationen der tiefen Trockenpunktion (Nadelphobie, Gerinnungs- oder psychische Störungen, Krampfadern, Zysten, Wunden, Metall- oder Latexallergie, Lymphödem, Hypothyreose, Diabetes).
    • Die Probanden mit einem Wert von 0º im Active Knee Extension (EAR) Test.
    • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grupo A. Dry Needling im Triggerpunkt
Die Teilnehmer werden in den hyperalgetischsten Herden innerhalb der Oberschenkelmuskulatur behandelt.
Sonstiges: Dry Needling an den Triggerpunkten der Oberschenkelmuskulatur
Teilnehmer mit unspezifischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich werden auf den Oberschenkelmuskel untersucht. Anschließend werden die empfindlichsten Bereiche im Zusammenhang mit der Muskelverkürzung lokalisiert und die Technik auf diesen Bereich angewendet.
Andere Namen:
  • intramuskuläre Muskelstimulation
Placebo-Komparator: Grupo B. Dry Needling in nicht hyperalgetischen Bereichen
Die Teilnehmer werden in nicht-hyperalgetischen Bereichen innerhalb der Kniesehnenmuskulatur behandelt.
Sonstiges: Dry Needling im Oberschenkelmuskel, keine Triggerpunkte
Teilnehmer mit unspezifischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich werden auf den Oberschenkelmuskel untersucht. Anschließend werden die empfindlichsten Bereiche im Zusammenhang mit der Muskelverkürzung lokalisiert und die Technik aus diesem Bereich heraus angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerzschwelle zu Beginn nach 3 Monaten
Die Ermittler verwenden eine visuelle Analogskala (VAS), um die Intensität des Patienten mit Rückstoßschmerzen zu bestimmen. Die VAS ist eine horizontal ausgerichtete 100-mm-Linie, wobei ein Ende „kein Schmerz“ und das andere Ende „stärkster Schmerz“ darstellt. " Die Probanden werden gebeten, ihre aktuellen Schmerzen mit einem Punkt auf der Skala zu bewerten.
Änderung der Druckschmerzschwelle zu Beginn nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung mit Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 3 Monaten
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein Fragebogen, der von Ärzten und Forschern verwendet wird, um die Behinderung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich zu quantifizieren. Der selbst ausgefüllte Fragebogen enthält zehn Themen zu Schmerzintensität, Heben, Selbstversorgung, Gehfähigkeit und Gehfähigkeit Sitzen, Sexualfunktion, Stehfähigkeit, Sozialleben, Schlafqualität und Reisefähigkeit. Auf jede Themenkategorie folgen 6 Aussagen, die verschiedene potenzielle Szenarien im Leben des Patienten in Bezug auf das Thema beschreiben. Der Patient kreuzt dann die Aussage an, die seiner Situation am ehesten entspricht. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage null ist und die geringste Behinderung angibt, und die letzte Aussage mit 5 bewertet wird, was die schwerste Behinderung angibt. Die Punktzahlen für alle beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Bereich 0 bis 100). Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung
Änderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 3 Monaten
Die Dehnbarkeit des Kniesehnenmuskels
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 3 Monaten

Die Dehnbarkeit des Kniesehnenmuskels wird durch den poplitealen oder aktiven Kniestreckungstest (AKE) gemessen, wobei der Patient in Rückenlage auf der Trage liegt, die kontralaterale Extremität gestreckt ist und die Hüfte um 90 Grad gebeugt ist.

Während er diese Position beibehält, versucht der Kliniker, das Knie zu strecken. Die Einschränkung der Kniestreckung wird mit einem Goniometer in Grad gemessen.
Änderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 3 Monaten
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerzschwelle zu Beginn nach 3 Monaten
Der PPT dient zur Bestimmung der Sensitivität des hiperalgetischen Fokus. Die Ermittler werden es mit einem Algometer tun. Eine niedrigere Schwelle ist ein schlechteres Ergebnis. Eine höhere Schwelle ist ein besseres Ergebnis.
Änderung der Druckschmerzschwelle zu Beginn nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Ermittler

  • Studienstuhl: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIM/HU2019/18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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