A combhajlító izom kezelése derékfájásban szenvedő betegeknél
2023. október 24. frissítette: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
A combhajlító izom száraz tűszúrásának hatékonysága nem specifikus eredetű krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány a combhajlító izmok kezelését értékeli nem specifikus eredetű mechanikus derékfájásban szenvedő betegek kezelésében.
A résztvevők fele száraz tűs technikát kap az izom leginkább hiperalgéziás területein, míg a másik fele ugyanezt a technikát a nem hiperalgéziás területeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A combizmok megrövidülése összefüggésbe hozható a derékfájással. Ezért ezen izmok kezelése javíthatja a fájdalmat.
Úgy tűnik, hogy a száraz tűszúrási technika javítja az izmok nyújthatóságát. Úgy tűnik, hogy ez a technika hatékonyabb, ha a résztvevő fájdalmával kapcsolatos leginkább hiperalgéziás területeken alkalmazzák.
A hipotézis bemutatása érdekében a kutatók ellenőrizni fogják, hogy a száraz tűszúrási technika ugyanazokat a hatásokat váltja-e ki, ha ugyanazon izmok más területein alkalmazzák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom, amely ≥ 3 hónapig tart.
- Életkor 18 és 65 év között.
- Az alsó végtagokra nem besugárzott nem specifikus ágyéki fájdalom anamnézisében, legalább 1 éve.
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 6 hónapban nem részesültek gyógytornán.
Kizárási kritériumok:
Specifikus deréktáji fájdalom (fertőzés, daganat, gyulladás, csatorna szűkület, spondylolisthesis, sérv vagy porckorong prolapsus, szerkezeti deformitás, reumás betegség, radikuláris fájdalom, cauda equina, korábbi gerincműtét).
- Fibromyalgia.
- Kortikoszteroidokkal vagy orális gyógyszerekkel végzett kezelés az elmúlt 6 hónapban.
- Gerincműtét története.
- Mélyszáraz punkcióra jellemző ellenjavallatok (tűfóbia, véralvadási vagy pszichés zavarok, varikózus régiók, ciszták, sebek, fém- vagy latexallergia, nyiroködéma, pajzsmirigy alulműködés, cukorbetegség).
- Azok az alanyok, akiknél az aktív térdnyújtási (EAR) tesztben 0º az érték.
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Grupo A. Száraz tűzés a trigger pontban
A résztvevőket a combhajlító izomzatában a leginkább hiperalgéziás gócokban kezelik.
|
A nem specifikus mechanikai derékfájásban szenvedő résztvevőknél a combhajlító izomzatot értékelik.
Ezt követően az izom megrövidülésével kapcsolatos legérzékenyebb területeket megtaláljuk, és ezen a területen alkalmazzuk a technikát.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Grupo B. Száraz tűszúrás nem hiperalgéziás területeken
A résztvevőket nem hiperalgéziás területeken kezelik a combhajlító izmokon belül.
|
A nem specifikus mechanikai derékfájásban szenvedő résztvevőknél a combhajlító izomzatot értékelik.
Ezt követően az izom megrövidülésével kapcsolatos legérzékenyebb területeket megtaláljuk, és ezen a területen kívül alkalmazzuk a technikát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékfájdalom
Időkeret: Változás az alapnyomási fájdalomküszöbhöz képest 3 hónapos korban
|
A vizsgálók vizuális analóg skálát (VAS) használnak a visszafúvásban szenvedő beteg intenzitásának meghatározására. A VAS egy 100 mm-es vonal, amely vízszintesen van elrendezve, egyik vége a „nincs fájdalom”, a másik vége pedig a „legrosszabb fájdalmat” jelzi. "
Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi fájdalmukat egy jellel a skálán.
|
Változás az alapnyomási fájdalomküszöbhöz képest 3 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság Oswestry rokkantsági indexszel
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest 3 hónapos rokkantsághoz képest
|
Az Oswestry Disability Index (ODI) egy kérdőív, amelyet klinikusok és kutatók használnak a derékfájás miatti fogyatékosság számszerűsítésére. A saját kitöltött kérdőív tíz témát tartalmaz a fájdalom intenzitásával, az emeléssel, az öngondoskodás képességével, a járási képességgel és a ülés, szexuális funkció, állás, társasági élet, alvásminőség és utazási képesség. Minden témakategóriát 6 állítás követ, amelyek leírják a témával kapcsolatos különböző lehetséges forgatókönyveket a páciens életében.
A páciens ezután ellenőrzi azt a kijelentést, amely leginkább hasonlít a helyzetére.
Minden kérdést egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az első állítás nulla és a legkisebb fogyatékosság, az utolsó állítás pedig 5-ös a legsúlyosabb fogyatékosságra.
Az összes megválaszolt kérdés pontszámát összeadják, majd megszorozzák kettővel, hogy megkapják az indexet (0 és 100 közötti tartomány).
A nulla egyenlő a rokkantság hiányával, a 100 pedig a lehetséges maximális rokkantság
|
Változás az alapállapothoz képest 3 hónapos rokkantsághoz képest
|
|
A combhajlító izom nyújthatósága
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest 3 hónapos rokkantsághoz képest
|
A combhajlító izom nyújthatóságát popliteális vagy aktív térdnyújtási (AKE) teszttel mérjük, a páciens hanyatt fekve a hordágyon, az ellenoldali végtagot nyújtva, csípőjét 90 fokos hajlítási szögben helyezzük el. Miközben ezt a pozíciót megtartja, a klinikus megpróbálja kiterjeszteni a térdét. A térdnyújtás korlátozását goniométerrel mérjük fokban. |
Változás az alapállapothoz képest 3 hónapos rokkantsághoz képest
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Változás az alapnyomási fájdalomküszöbhöz képest 3 hónapos korban
|
A PPT a hiperalgéziás fókusz érzékenységének meghatározására szolgál.
A nyomozók ezt egy algométerrel teszik meg.
Az alacsonyabb küszöb rosszabb eredmény.
A magasabb küszöb jobb eredményt jelent.
|
Változás az alapnyomási fájdalomküszöbhöz képest 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcalá University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIM/HU2019/18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .