Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af hamstringsmuskler hos patienter med lændesmerter

24. oktober 2023 opdateret af: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Effektiviteten af ​​Hamstring Muscle Dry Needling hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter af ikke-specifik oprindelse

Denne undersøgelse evaluerer behandlingen af ​​hamstrings i behandlingen af ​​patienter med mekaniske lænderygsmerter af uspecifik oprindelse. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage anvendelse af en tør nåleteknik i de mest hyperalgetiske områder af musklen, mens den anden halvdel vil modtage den samme teknik i områder, der ikke er hyperalgetiske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afkortning af hamstrings kan være relateret til lænderygsmerter. Derfor kan behandlingen af ​​disse muskler forbedre smerter.

Dry needling-teknikken ser ud til at forbedre strækbarheden af ​​musklerne. Denne teknik synes at være mere effektiv, når den anvendes i de mest hyperalgetiske områder relateret til deltagerens smerte.

For at demonstrere denne hypotese vil efterforskerne kontrollere, om dry needling-teknikken frembringer de samme effekter, når den anvendes i andre områder af de samme muskler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28807
        • Instituto Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uspecifikke kroniske lændesmerter, der varer ≥ 3 måneder.
  • Alder mellem 18 og 65 år.
  • Anamnese med ikke-specifikke lændesmerter, der ikke er bestrålet til underekstremiteter i mindst 1 års udvikling.
  • De forsøgspersoner, der ikke har modtaget en fysioterapi session inden for de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Specifikke lænderygsmerter (infektion, tumor, betændelse, kanalstenose, spondylolistese, brok eller diskusprolaps, strukturel deformitet, reumatisk sygdom, radikulær smerte, cauda equina, tidligere rygkirurgi).

    • Fibromyalgi.
    • Behandling med kortikosteroider eller oral medicin inden for de sidste 6 måneder.
    • Historie om rygkirurgi.
    • Kontraindikationer typiske for dyb tør punktering (nålefobi, koagulation eller psykologiske lidelser, varicose regioner, cyster, sår, metal- eller latexallergi, lymfødem, hypothyroidisme, diabetes).
    • Disse forsøgspersoner med en værdi på 0º i Active Knee Extension (EAR) testen.
    • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grupo A. Dry needling i triggerpunkt
Deltagerne vil blive behandlet i de mest hyperalgetiske foci i hamstringsmuskulaturen.
Andet: Dry needling i triggerpunkter i hamstringsmuskel
Deltagere med uspecifikke mekaniske lænderygsmerter vil blive vurderet for hamstringsmusklen. Efterfølgende vil de mest følsomme områder i forbindelse med afkortningen af ​​musklen blive lokaliseret, og teknikken vil blive anvendt på dette område.
Andre navne:
  • intramuskulær stimulering af muskler
Placebo komparator: Grupo B. Dry needling i ikke-hyperalgetiske områder
Deltagerne vil blive behandlet i ikke-hyperalgetiske områder i hamstringsmusklerne.
Andet: Dry needling i hamstringsmusklen ikke triggerpunkter
Deltagere med uspecifikke mekaniske lænderygsmerter vil blive vurderet for hamstringsmusklen. Efterfølgende vil de mest følsomme områder i forbindelse med afkortningen af ​​musklen blive lokaliseret, og teknikken vil blive anvendt ud af dette område.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lændesmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline tryksmertetærskel ved 3 måneder
Efterforskerne bruger en Visual Analog Scale (VAS) til at bestemme intensiteten af ​​patienten med rygsmerter. VAS er en 100 mm linje, orienteret vandret, hvor den ene ende repræsenterer "ingen smerte" og den anden ende repræsenterer "værste smerte". " Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere deres nuværende smerte med et mærke på skalaen.
Ændring fra baseline tryksmertetærskel ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap med Oswestry Disability Index
Tidsramme: Ændring fra Baseline handicap ved 3 måneder
Oswestry Disability Index (ODI) er et spørgeskema, der bruges af klinikere og forskere til at kvantificere handicap for lænderygsmerter. Det selvudfyldte spørgeskema indeholder ti emner om smerteintensitet, løft, evne til at pleje sig selv, evne til at gå, evne til at sidde, seksuel funktion, evne til at stå, socialt liv, søvnkvalitet og evne til at rejse. Hver emnekategori efterfølges af 6 udsagn, der beskriver forskellige potentielle scenarier i patientens liv relateret til emnet. Patienten tjekker derefter det udsagn, der minder mest om deres situation. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-5, hvor det første udsagn er nul og angiver den mindste grad af invaliditet, og det sidste udsagn får en score på 5, der angiver det mest alvorlige handicap. Resultaterne for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100). Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap
Ændring fra Baseline handicap ved 3 måneder
Strækbarheden af ​​hamstringsmusklen
Tidsramme: Ændring fra Baseline handicap ved 3 måneder

Strækbarheden af ​​hamstringsmusklen vil blive målt ved popliteal eller aktiv knæforlængelse (AKE) test, med patienten liggende på båren, med det kontralaterale lem i forlængelse, placeres med hoften ved 90 graders fleksion.

Mens han bevarer denne position, forsøger klinikeren at forlænge knæet. Begrænsning af knæforlængelse måles med et goniometer i grader.
Ændring fra Baseline handicap ved 3 måneder
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline tryksmertetærskel ved 3 måneder
PPT tjener til at bestemme følsomheden af ​​hiperalgetisk fokus. Efterforskerne vil gøre det med et algometer. En lavere tærskel er et dårligere resultat. En højere tærskel er et bedre resultat.
Ændring fra baseline tryksmertetærskel ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Studiestol: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIM/HU2019/18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Dry needling i triggerpunkter i hamstringsmuskel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner