Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie mięśnia uda u pacjentów z bólem krzyża

24 października 2023 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Skuteczność suchego igłowania mięśnia uda u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża o niespecyficznym pochodzeniu

Niniejsze badanie ocenia leczenie ścięgien podkolanowych w leczeniu pacjentów z mechanicznym bólem krzyża o niespecyficznym pochodzeniu. Połowa uczestników otrzyma technikę suchej igły w najbardziej przeczulonych obszarach mięśnia, podczas gdy druga połowa otrzyma tę samą technikę w obszarach nie przeczulonych bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skrócenie ścięgien podkolanowych może być związane z bólem krzyża. Dlatego leczenie tych mięśni może złagodzić ból.

Technika suchego igłowania wydaje się poprawiać rozciągliwość mięśni. Technika ta wydaje się być skuteczniejsza, gdy jest stosowana w najbardziej przeczulonych obszarach związanych z bólem uczestnika.

Aby wykazać tę hipotezę, badacze sprawdzą, czy technika suchego igłowania daje takie same efekty, gdy jest stosowana w innych obszarach tych samych mięśni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28807
        • Instituto Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niespecyficzny przewlekły ból krzyża trwający ≥ 3 miesiące.
  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Historia niespecyficznego bólu lędźwiowego kończyn dolnych nienapromieniowanych od co najmniej 1 roku ewolucji.
  • Osoby, które nie miały sesji fizjoterapeutycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzny ból krzyża (zakażenie, guz, zapalenie, zwężenie kanału, kręgozmyk, przepuklina lub wypadnięcie krążka międzykręgowego, deformacja strukturalna, choroba reumatyczna, ból korzeniowy, ogon koński, wcześniejsza operacja kręgosłupa).

    • Fibromialgia.
    • Leczenie kortykosteroidami lub lekami doustnymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    • Historia chirurgii kręgosłupa.
    • Przeciwwskazania typowe dla głębokiego suchego nakłucia (lęk przed igłą, zaburzenia krzepnięcia lub psychiczne, żylaki, torbiele, rany, alergia na metal lub lateks, obrzęk limfatyczny, niedoczynność tarczycy, cukrzyca).
    • Osoby z wartością 0º w teście aktywnego wyprostu kolana (EAR).
    • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupo A. Suche igłowanie w punkcie spustowym
Uczestnicy będą leczeni w najbardziej przeczulonych ogniskach w obrębie mięśni kulszowo-goleniowych.
Inny: Suche igłowanie w punktach spustowych mięśni uda
Uczestnicy z niespecyficznym mechanicznym bólem krzyża zostaną poddani ocenie mięśnia ścięgna podkolanowego. Następnie zostaną zlokalizowane najbardziej wrażliwe obszary związane ze skracaniem mięśnia i na ten obszar zostanie zastosowana technika.
Inne nazwy:
  • domięśniowa stymulacja mięśni
Komparator placebo: Grupo B. Suche igłowanie w obszarach bez przeczulicy bólowej
Uczestnicy będą leczeni w obszarach nie powodujących przeczulicy bólowej w obrębie mięśni ścięgien podkolanowych.
Inny: Suche igłowanie w mięśniu kulszowo-goleniowym, a nie w punktach spustowych
Uczestnicy z niespecyficznym mechanicznym bólem krzyża zostaną poddani ocenie mięśnia ścięgna podkolanowego. Następnie zostaną zlokalizowane najbardziej wrażliwe obszary związane ze skracaniem mięśnia i technika zostanie zastosowana poza tym obszarem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego progu bólu uciskowego po 3 miesiącach
Badacze używają wizualnej skali analogowej (VAS), aby określić intensywność bólu u pacjenta. VAS to pozioma linia o długości 100 mm, której jeden koniec oznacza „brak bólu”, a drugi „najgorszy ból”. " Badani zostaną poproszeni o ocenę swojego aktualnego bólu za pomocą znaku na skali.
Zmiana od wyjściowego progu bólu uciskowego po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność z indeksem niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej niepełnosprawności po 3 miesiącach
Oswestry Disability Index (ODI) to kwestionariusz używany przez klinicystów i badaczy do ilościowego określania niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża. Samodzielnie wypełniony kwestionariusz zawiera dziesięć tematów dotyczących intensywności bólu, podnoszenia ciężarów, zdolności do dbania o siebie, zdolności chodzenia, zdolności do siedzenie, funkcje seksualne, zdolność do stania, życie towarzyskie, jakość snu i zdolność do podróżowania. Po każdej kategorii tematycznej znajduje się 6 stwierdzeń opisujących różne potencjalne scenariusze z życia pacjenta związane z tematem. Następnie pacjent sprawdza stwierdzenie, które najbardziej odpowiada jego sytuacji. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie wynosi zero i wskazuje na najmniejszą niepełnosprawność, a ostatnie stwierdzenie jest oceniane na 5, co wskazuje na najpoważniejszą niepełnosprawność. Wyniki dla wszystkich odpowiedzi na pytania są sumowane, a następnie mnożone przez dwa w celu uzyskania indeksu (zakres od 0 do 100). Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność
Zmiana w stosunku do początkowej niepełnosprawności po 3 miesiącach
Rozciągliwość mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej niepełnosprawności po 3 miesiącach

Rozciągliwość mięśnia uda zostanie zmierzona za pomocą testu podkolanowego lub testu aktywnego wyprostu kolana (AKE), z pacjentem leżącym na noszach, z wyciągniętą przeciwstronną kończyną, z biodrem w zgięciu 90 stopni.

Utrzymując tę ​​​​pozycję, lekarz próbuje wyprostować kolano. Ograniczenie wyprostu kolana mierzy się goniometrem w stopniach.
Zmiana w stosunku do początkowej niepełnosprawności po 3 miesiącach
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego progu bólu uciskowego po 3 miesiącach
PPT służy do określenia czułości ogniska hiperalgetycznego. Śledczy zrobią to jednym algometrem. Niższy próg to gorszy wynik. Wyższy próg to lepszy wynik.
Zmiana od wyjściowego progu bólu uciskowego po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIM/HU2019/18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj