Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba hamstringového svalu u pacientů s bolestí dolní části zad

24. října 2023 aktualizováno: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Účinnost suchého napichování hamstringových svalů u pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad nespecifického původu

Tato studie hodnotí léčbu hamstringů při léčbě pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad nespecifického původu. Polovině účastníků bude aplikována technika suché jehly v nejhyperalgičtějších oblastech svalu, zatímco druhá polovina obdrží stejnou techniku ​​v oblastech, které nejsou hyperalgetické.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkrácení hamstringů by mohlo souviset s bolestí dolní části zad. Léčba těchto svalů proto může bolest zlepšit.

Zdá se, že technika suchého vpichování zlepšuje roztažitelnost svalů. Tato technika se zdá být účinnější, když je aplikována na nejvíce hyperalgetické oblasti související s bolestí účastníka.

Aby bylo možné tuto hypotézu demonstrovat, vyšetřovatelé zkontrolují, zda technika suchého vpichování vytváří stejné účinky, když je aplikována v jiných oblastech stejných svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28807
        • Instituto Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická chronická bolest dolní části zad trvající ≥ 3 měsíce.
  • Věk mezi 18 a 65 lety.
  • Anamnéza nespecifických bolestí beder neozářených do dolních končetin alespoň 1 rok evoluce.
  • Subjekty, které v posledních 6 měsících neabsolvovaly fyzioterapeutické sezení.

Kritéria vyloučení:

  • Specifická bolest dolní části zad (infekce, nádor, zánět, stenóza kanálu, spondylolistéza, kýla nebo prolaps ploténky, strukturální deformace, revmatické onemocnění, radikulární bolest, cauda equina, předchozí operace páteře).

    • Fibromyalgie.
    • Léčba kortikosteroidy nebo perorálními léky v posledních 6 měsících.
    • Historie operací páteře.
    • Kontraindikace typické pro hlubokou suchou punkci (jehlová fobie, koagulační nebo psychické poruchy, varixy, cysty, rány, alergie na kovy nebo latex, lymfedém, hypotyreóza, diabetes).
    • Subjekty s hodnotou 0º v testu Active Knee Extension (EAR).
    • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A. Suché jehlování v bodě spouštění
Účastníci budou léčeni v nejvíce hyperalgických ložiskách v rámci svalstva hamstringů.
Jiný: Suché vpichování do spouštěcích bodů hamstringových svalů
Účastníci s nespecifickou mechanickou bolestí dolní části zad budou hodnoceni na hamstringy. Následně budou lokalizována nejcitlivější místa spojená se zkrácením svalu a na tuto oblast aplikována technika.
Ostatní jména:
  • intramuskulární stimulace svalů
Komparátor placeba: Grupo B. Suché jehlování v nehyperalgických oblastech
Účastníci budou léčeni v nehyperalgických oblastech ve svalech hamstringů.
Jiný: Suché vpichování do hamstringů, nikoli spouštěcí body
Účastníci s nespecifickou mechanickou bolestí dolní části zad budou hodnoceni na hamstringy. Následně budou lokalizována nejcitlivější místa spojená se zkrácením svalu a technika bude aplikována mimo tuto oblast.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v kříži
Časové okno: Změna od základního prahu tlakové bolesti po 3 měsících
Vyšetřovatelé používají vizuální analogovou stupnici (VAS) k určení intenzity pacienta s bolestí zpětného rázu. VAS je 100 mm čára orientovaná horizontálně, přičemž jeden konec představuje „žádnou bolest“ a druhý konec představuje „nejhorší bolest“. " Subjekty budou požádány, aby ohodnotily svou aktuální bolest značkou na stupnici.
Změna od základního prahu tlakové bolesti po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Disability with Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna od základního postižení po 3 měsících
Oswestry Disability Index (ODI) je dotazník používaný klinickými lékaři a výzkumnými pracovníky ke kvantifikaci postižení pro bolesti dolní části zad. Samovyplněný dotazník obsahuje deset témat týkajících se intenzity bolesti, zvedání, schopnosti postarat se o sebe, schopnosti chůze, schopnosti sezení, sexuální funkce, schopnost stát, společenský život, kvalita spánku a schopnost cestovat. Po každé tematické kategorii následuje 6 výroků popisujících různé potenciální scénáře v životě pacienta související s daným tématem. Pacient poté zkontroluje prohlášení, které se nejvíce podobá jeho situaci. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž první tvrzení je nula a označuje nejmenší míru postižení a poslední tvrzení je hodnoceno 5, což označuje nejtěžší postižení. Skóre za všechny zodpovězené otázky se sečtou a poté se vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100). Nula se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení
Změna od základního postižení po 3 měsících
Roztažitelnost hamstringového svalu
Časové okno: Změna od základního postižení po 3 měsících

Protažitelnost hamstringového svalu bude měřena testem podkolenní nebo aktivní extenze kolene (AKE), s pacientem vleže na nosítkách, s kontralaterální končetinou v extenzi, s kyčlí v 90 stupních flexe.

Při udržování této polohy se lékař snaží prodloužit koleno. Omezení extenze kolene se měří goniometrem ve stupních.
Změna od základního postižení po 3 měsících
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od základního prahu tlakové bolesti po 3 měsících
PPT slouží ke stanovení citlivosti hiperalgického ohniska. Vyšetřovatelé to udělají jedním algometrem. Nižší práh je horší výsledek. Vyšší práh je lepší výsledek.
Změna od základního prahu tlakové bolesti po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIM/HU2019/18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit