Behandeling van hamstrings bij patiënten met lage rugpijn
24 oktober 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Effectiviteit van droge naalden in de hamstrings bij patiënten met chronische mechanische lage-rugpijn van niet-specifieke oorsprong
Deze studie evalueert de behandeling van hamstrings bij de behandeling van patiënten met mechanische lage-rugpijn van niet-specifieke oorsprong.
De helft van de deelnemers krijgt de toepassing van een droge naaldtechniek in de meest hyperalgetische gebieden van de spier, terwijl de andere helft dezelfde techniek krijgt in gebieden die niet hyperalgetisch zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verkorting van de hamstrings kan verband houden met lage rugpijn. Daarom kan de behandeling van deze spieren de pijn verbeteren.
De dry-needlingtechniek lijkt de rekbaarheid van de spieren te verbeteren. Deze techniek lijkt effectiever te zijn wanneer deze wordt toegepast in de meest hyperalgetische gebieden die verband houden met de pijn van de deelnemer.
Om deze hypothese aan te tonen, zullen de onderzoekers nagaan of de dry-needlingtechniek dezelfde effecten heeft wanneer deze wordt toegepast in andere delen van diezelfde spieren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke chronische lage-rugpijn die ≥ 3 maanden aanhoudt.
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Geschiedenis van niet-specifieke lumbale pijn niet bestraald naar de onderste ledematen van ten minste 1 jaar evolutie.
- Die proefpersonen die de afgelopen 6 maanden geen fysiotherapiesessie hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
Specifieke lage rugpijn (infectie, tumor, ontsteking, kanaalstenose, spondylolisthesis, hernia of schijfverzakking, structurele misvorming, reumatische aandoening, radiculaire pijn, cauda equina, voorgeschiedenis van spinale chirurgie).
- Fibromyalgie.
- Behandeling met corticosteroïden of orale medicatie in de afgelopen 6 maanden.
- Geschiedenis van spinale chirurgie.
- Contra-indicaties typisch voor diepe droge punctie (naaldfobie, stollings- of psychische stoornissen, spataderen, cysten, wonden, metaal- of latexallergie, lymfoedeem, hypothyreoïdie, diabetes).
- Die proefpersonen met een waarde van 0º in de Active Knee Extension (EAR)-test.
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Grupo A. Dry-needling in Triggerpoint
Deelnemers zullen worden behandeld in de meest hyperalgetische foci binnen de hamstringsmusculatuur.
|
Deelnemers met niet-specifieke mechanische lage-rugpijn worden beoordeeld op de hamstrings.
Vervolgens worden de meest gevoelige gebieden die verband houden met de verkorting van de spier gelokaliseerd en wordt de techniek op dit gebied toegepast.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Grupo B. Dry-needling in niet-hyperalgetische gebieden
Deelnemers worden behandeld in niet-hyperalgetische gebieden in de hamstrings.
|
Deelnemers met niet-specifieke mechanische lage-rugpijn worden beoordeeld op de hamstrings.
Vervolgens worden de meest gevoelige gebieden die verband houden met de verkorting van de spier gelokaliseerd en wordt de techniek vanuit dit gebied toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderrug pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline drukpijndrempel na 3 maanden
|
De onderzoekers gebruiken een Visual Analog Scale (VAS) om de intensiteit van de patiënt met terugslagpijn te bepalen. De VAS is een lijn van 100 mm, horizontaal georiënteerd, waarbij het ene uiteinde staat voor "geen pijn" en het andere uiteinde voor "ergste pijn". "
Proefpersonen wordt gevraagd hun huidige pijn te beoordelen met een markering op de schaal.
|
Verandering van baseline drukpijndrempel na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invaliditeit met Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Verandering van basislijnbeperking na 3 maanden
|
De Oswestry Disability Index (ODI) is een vragenlijst die door clinici en onderzoekers wordt gebruikt om handicaps voor lage-rugpijn te kwantificeren. De zelf ingevulde vragenlijst bevat tien onderwerpen over pijnintensiteit, tillen, vermogen om voor zichzelf te zorgen, vermogen om te lopen, zitten, seksuele functie, vermogen om te staan, sociaal leven, slaapkwaliteit en vermogen om te reizen. Elke onderwerpcategorie wordt gevolgd door 6 stellingen die verschillende mogelijke scenario's in het leven van de patiënt met betrekking tot het onderwerp beschrijven.
De patiënt controleert vervolgens de verklaring die het meest op zijn situatie lijkt.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij de eerste stelling nul is en de minste mate van handicap aangeeft en de laatste stelling een score van 5 geeft, wat de meest ernstige handicap aangeeft.
De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik van 0 tot 100).
Nul wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap
|
Verandering van basislijnbeperking na 3 maanden
|
|
De rekbaarheid van de hamstringspier
Tijdsspanne: Verandering van basislijnbeperking na 3 maanden
|
De rekbaarheid van de hamstringspier wordt gemeten door de popliteale of actieve knie-extensie (AKE)-test, waarbij de patiënt in rugligging op de brancard ligt, met het contralaterale ledemaat in extensie, met de heup in 90 graden flexie. Terwijl hij deze positie handhaaft, probeert de clinicus de knie te strekken. Beperking van knie-extensie wordt gemeten met een goniometer in graden. |
Verandering van basislijnbeperking na 3 maanden
|
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: Verandering van baseline drukpijndrempel na 3 maanden
|
De PPT dient om de gevoeligheid van de hyperalgetische focus te bepalen.
De onderzoekers zullen het doen met één algometer.
Een lagere drempel is een slechter resultaat.
Een hogere drempel is een beter resultaat.
|
Verandering van baseline drukpijndrempel na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Alcalá University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIM/HU2019/18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .