肺動脈高血圧症における肺血管拡張薬療法後の心臓代謝リモデリング：パイロット研究
2020年7月23日 更新者：University of Wisconsin, Madison
肺動脈性肺高血圧症（PAH）は、右心不全の発症に関連しています。
心不全の状況では、心臓はグルコース代謝への依存度を高める方向にシフトします。
この研究では、研究者は心臓陽電子放射断層撮影法/磁気共鳴画像法 (PET/MRI) スキャンを実行して、肺動脈高血圧症に対する肺血管拡張薬療法の開始前後の心臓のグルコース代謝を測定します。
調査の概要
詳細な説明
肺動脈性肺高血圧症は、右心不全の発症に関連しています。
心不全の状況では、心臓はグルコース代謝への依存度を高める方向にシフトします。
この研究では、研究者は心臓陽電子放射断層撮影法/磁気共鳴画像法 (PET/MRI) スキャンを実行して、肺動脈高血圧症に対する肺血管拡張薬療法の開始前後の心臓のグルコース代謝を測定します。
休息運動プロトコルと継続的な PET 画像取得を利用することで、急性運動に反応した心臓のグルコース取り込みのリアルタイムの変化を捉えることができます。
これらの動的グルコース利用の測定値を MRI ベースの心臓機能と組み合わせることにより、心臓の代謝効率を決定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
IPAHまたはCTD-PAHの患者
説明
包含基準:
- 世界保健機関 (WHO) グループの PAH は、特発性肺動脈高血圧症 (IPAH) または結合組織病関連肺動脈高血圧症 (CTDPAH) に続発します。
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 分類 I - III 心不全
- 血管拡張療法未経験
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病（A1c > 8%）などの代謝障害で、FDG の取り込みを妨げる可能性がある
- ベースライン 6 分間の歩行距離 (6MWD) < 400 フィートまたは NYHA クラス IV の心不全
- 運動を妨げる筋骨格異常
- MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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休息から運動へのグルコース取り込み速度の変化として定義される、グルコース取り込みを増強する能力 (「基質の柔軟性」)
時間枠：6ヵ月
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基質の柔軟性は、安静時から運動時までの心筋から血中プールへのグルコース取り込み率の変化として定義されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺血管拡張療法開始後の基質柔軟性の変化
時間枠：6ヵ月
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基質の柔軟性は、安静時から運動時までの心筋から血中プールへのグルコース取り込み率の変化として定義されます。
肺血管拡張薬治療前後の基質の柔軟性を比較します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kara Goss, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月14日
一次修了 (実際)
2020年7月21日
研究の完了 (実際)
2020年7月21日
試験登録日
最初に提出
2019年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月13日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月23日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-0286
- A534285 (その他の識別子：UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (その他の識別子：University of Wisconsin-Madison)
- Protocol Version 8/2/2019 (他の：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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